- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01708291
HEALTHY (szkolenie z zakresu edukacji zdrowotnej młodzieży w zakresie przywództwa w celu pomocy młodzieży) Liderzy (HEALTHY)
20 października 2015 zaktualizowane przez: Sandra Jee, University of Rochester
W ramach tego projektu zmierzy się poziom stresu w grupie młodzieży przebywającej w opiece zastępczej i spokrewnionej.
Badacze wdrożą program pilotażowy mający na celu redukcję stresu za pomocą opartej na dowodach techniki terapii grupowej, uczącej umiejętności uważności.
Badacze stawiają hipotezę, że umiejętności uważności pomogą młodzieży zredukować stres, co będzie mierzone za pomocą technik psychologicznych i fizjologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 14-21 lat w momencie oferowania interwencji, oferowane młodzieży objętej opieką pozadomową (np. opieka zastępcza i pokrewieństwo)
Kryteria wyłączenia:
- poważne opóźnienie rozwojowe
- nie mówiących po angielsku, nie w przedziale wiekowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Redukcja stresu oparta na uważności
uczestniczenie w 10 cotygodniowych sesjach i składających się z ośmiotygodniowego programu interwencji uważności oraz ukończenie pomiarów przed i po ocenie na pierwszej i ostatniej sesji
|
8-tygodniowa interwencja grupowa w celu nauczenia umiejętności uważności
|
|
Komparator placebo: Brak interwencji opartej na uważności
wypełnianie tylko środków ponownej oceny i oceny końcowej na pierwszej i ostatniej sesji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników zgłaszających objawy pediatryczne według oceny za pomocą listy kontrolnej objawów pediatrycznych-17 (PSC-17)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
|
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia w celu oceny poziomu stresu na początku badania iw 10. tygodniu.
PSC-17 to jednostronicowe narzędzie oceny behawioralnej, które można wypełnić w <5 minut i może ocenić poddomeny uwagi, eksternalizację problemu i internalizację problemów.
Domeny uwagi, eksternalizacji i internalizacji oceniane są w skali od 0 (najlepiej) do 10 (najgorzej), gdzie wynik >= 7 wskazuje na stres.
|
Wartość bazowa i tydzień 10
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jee SH, Szilagyi M, Conn AM, Nilsen W, Toth S, Baldwin CD, Szilagyi PG. Validating office-based screening for psychosocial strengths and difficulties among youths in foster care. Pediatrics. 2011 May;127(5):904-10. doi: 10.1542/peds.2010-1350. Epub 2011 Apr 18.
- Jee SH, Halterman JS, Szilagyi M, Conn AM, Alpert-Gillis L, Szilagyi PG. Use of a brief standardized screening instrument in a primary care setting to enhance detection of social-emotional problems among youth in foster care. Acad Pediatr. 2011 Sep-Oct;11(5):409-13. doi: 10.1016/j.acap.2011.03.001. Epub 2011 Jun 17.
- Jee SH, Couderc JP, Swanson D, Gallegos A, Hilliard C, Blumkin A, Cunningham K, Heinert S. A pilot randomized trial teaching mindfulness-based stress reduction to traumatized youth in foster care. Complement Ther Clin Pract. 2015 Aug;21(3):201-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.06.007. Epub 2015 Jun 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMA 2-12213
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Redukcja stresu oparta na uważności
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone