- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01708291
Líderes SAUDÁVEIS (Treinamento de Liderança para Adolescentes em Educação em Saúde para Ajudar os Jovens) (HEALTHY)
20 de outubro de 2015 atualizado por: Sandra Jee, University of Rochester
Este projeto medirá o estresse inicial entre um grupo de jovens em lares adotivos e familiares.
Os pesquisadores implementarão um programa piloto para reduzir o estresse usando uma técnica de terapia de grupo baseada em evidências que ensina habilidades de atenção plena.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que as habilidades de atenção plena ajudarão os jovens a reduzir o estresse, que será medido usando técnicas psicológicas e fisiológicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idades de 14 a 21 anos no momento da intervenção oferecida, oferecida a jovens em atendimento domiciliar (por exemplo, acolhimento e parentes)
Critério de exclusão:
- atraso grave no desenvolvimento
- não fala inglês, não está na faixa etária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Redução do Estresse Baseada em Mindfulness
participando de 10 sessões semanais e compreendendo um programa de intervenção de mindfulness de oito semanas, e completando medidas pré e pós-avaliação na primeira e última sessões
|
uma intervenção em grupo de 8 semanas para ensinar habilidades de atenção plena
|
Comparador de Placebo: Nenhuma intervenção baseada em Mindfulness
completando apenas medidas de reavaliação e pós-avaliação na primeira e na última sessão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes que relataram sintomas pediátricos conforme avaliados pela lista de verificação de sintomas pediátricos-17 (PSC-17)
Prazo: Linha de base e semana 10
|
Questionário autoadministrado para avaliar o nível de estresse na linha de base e na semana 10.
O PSC-17 é uma ferramenta de avaliação comportamental de uma página que pode ser concluída em <5 minutos e pode avaliar os subdomínios de atenção, problema de externalização e problema de internalização.
Os domínios atenção, externalização e internalização são pontuados em uma escala de 0 (melhor) a 10 (pior), onde uma pontuação >= 7 indica estresse.
|
Linha de base e semana 10
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jee SH, Szilagyi M, Conn AM, Nilsen W, Toth S, Baldwin CD, Szilagyi PG. Validating office-based screening for psychosocial strengths and difficulties among youths in foster care. Pediatrics. 2011 May;127(5):904-10. doi: 10.1542/peds.2010-1350. Epub 2011 Apr 18.
- Jee SH, Halterman JS, Szilagyi M, Conn AM, Alpert-Gillis L, Szilagyi PG. Use of a brief standardized screening instrument in a primary care setting to enhance detection of social-emotional problems among youth in foster care. Acad Pediatr. 2011 Sep-Oct;11(5):409-13. doi: 10.1016/j.acap.2011.03.001. Epub 2011 Jun 17.
- Jee SH, Couderc JP, Swanson D, Gallegos A, Hilliard C, Blumkin A, Cunningham K, Heinert S. A pilot randomized trial teaching mindfulness-based stress reduction to traumatized youth in foster care. Complement Ther Clin Pract. 2015 Aug;21(3):201-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.06.007. Epub 2015 Jun 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PMA 2-12213
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