- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01708291
HEALTHY (Health Education Adolescent Leadership Training to Help Youth) ledare (HEALTHY)
20 oktober 2015 uppdaterad av: Sandra Jee, University of Rochester
Detta projekt kommer att mäta baslinjestress bland en grupp ungdomar i foster- och släktvård.
Utredarna kommer att implementera ett pilotprogram för att fokusera på stressreducering genom att använda en evidensbaserad gruppterapiteknik som lär ut mindfulness-färdigheter.
Utredarna antar att mindfulness-färdigheterna kommer att hjälpa ungdomar att minska stress, vilket kommer att mätas med hjälp av psykologiska och fysiologiska tekniker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrarna 14-21 år vid tidpunkten för den insats som erbjuds, erbjuds ungdomar inom vård utanför hemmet (t. foster- och släktvård)
Exklusions kriterier:
- kraftig utvecklingsförsening
- icke engelsktalande, inte i åldersintervallet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mindfulness Baserad Stressreduktion
deltar i 10 sessioner per vecka och bestod av ett åtta veckors mindfulness-interventionsprogram, och slutföra åtgärder före och efter utvärdering på de första och sista sessionerna
|
en 8 veckor lång gruppintervention för att lära ut mindfulness
|
|
Placebo-jämförare: Ingen Mindfulness-baserad intervention
genomför endast om- och efterutvärderingsåtgärder på den första och sista sessionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som rapporterar pediatriska symtom enligt bedömningen av Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17)
Tidsram: Baslinje och vecka 10
|
Självadministrerade frågeformulär för att bedöma stressnivån vid baslinjen och vecka 10.
PSC-17 är ett ensidigt beteendeutvärderingsverktyg som kan slutföras på <5 minuter och kan bedöma underdomänerna uppmärksamhet, externaliserande problem och internaliserande problem.
Uppmärksamhet, externaliserande och internaliserande domäner poängsätts var och en på en skala från 0 (bäst) till 10 (sämst), där en poäng >= 7 indikerar stress.
|
Baslinje och vecka 10
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jee SH, Szilagyi M, Conn AM, Nilsen W, Toth S, Baldwin CD, Szilagyi PG. Validating office-based screening for psychosocial strengths and difficulties among youths in foster care. Pediatrics. 2011 May;127(5):904-10. doi: 10.1542/peds.2010-1350. Epub 2011 Apr 18.
- Jee SH, Halterman JS, Szilagyi M, Conn AM, Alpert-Gillis L, Szilagyi PG. Use of a brief standardized screening instrument in a primary care setting to enhance detection of social-emotional problems among youth in foster care. Acad Pediatr. 2011 Sep-Oct;11(5):409-13. doi: 10.1016/j.acap.2011.03.001. Epub 2011 Jun 17.
- Jee SH, Couderc JP, Swanson D, Gallegos A, Hilliard C, Blumkin A, Cunningham K, Heinert S. A pilot randomized trial teaching mindfulness-based stress reduction to traumatized youth in foster care. Complement Ther Clin Pract. 2015 Aug;21(3):201-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.06.007. Epub 2015 Jun 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
16 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PMA 2-12213
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .