- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01708291
GEZONDE (Gezondheidseducatie Adolescent Leadership Training om jongeren te helpen) Leiders (HEALTHY)
20 oktober 2015 bijgewerkt door: Sandra Jee, University of Rochester
Dit project zal de uitgangssituatie van stress meten bij een groep jongeren in pleeg- en familiezorg.
De onderzoekers zullen een proefprogramma implementeren om stressvermindering te bereiken door gebruik te maken van een evidence-based groepstherapietechniek die mindfulness-vaardigheden aanleert.
De onderzoekers veronderstellen dat de mindfulness-vaardigheden jongeren zullen helpen stress te verminderen, wat zal worden gemeten met behulp van psychologische en fysiologische technieken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 14-21 jaar op het moment dat de interventie wordt aangeboden, aangeboden aan jongeren in de buitenhuiszorg (bijv. pleeg- en familiezorg)
Uitsluitingscriteria:
- ernstige ontwikkelingsachterstand
- niet Engels sprekend, niet in leeftijdscategorie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Op Mindfulness gebaseerde stressvermindering
het bijwonen van 10 wekelijkse sessies en bestaande uit een mindfulness-interventieprogramma van acht weken, en het uitvoeren van pre- en postevaluatiemaatregelen tijdens de eerste en laatste sessies
|
een groepsinterventie van 8 weken om mindfulnessvaardigheden aan te leren
|
|
Placebo-vergelijker: Geen op mindfulness gebaseerde interventie
alleen her- en postevaluatiemaatregelen uitvoeren tijdens de eerste en laatste sessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat pediatrische symptomen meldt zoals beoordeeld door de Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
Zelfbeheerde vragenlijst om het stressniveau te beoordelen bij aanvang en week 10.
PSC-17 is een gedragsbeoordelingstool van één pagina die in minder dan 5 minuten kan worden voltooid en de subdomeinen aandacht, externaliserend probleem en internaliserende problemen kan beoordelen.
De domeinen aandacht, externaliserend en internaliserend worden elk gescoord op een schaal van 0 (beste) tot 10 (slechtste), waarbij een score >= 7 stress aangeeft.
|
Basislijn en week 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jee SH, Szilagyi M, Conn AM, Nilsen W, Toth S, Baldwin CD, Szilagyi PG. Validating office-based screening for psychosocial strengths and difficulties among youths in foster care. Pediatrics. 2011 May;127(5):904-10. doi: 10.1542/peds.2010-1350. Epub 2011 Apr 18.
- Jee SH, Halterman JS, Szilagyi M, Conn AM, Alpert-Gillis L, Szilagyi PG. Use of a brief standardized screening instrument in a primary care setting to enhance detection of social-emotional problems among youth in foster care. Acad Pediatr. 2011 Sep-Oct;11(5):409-13. doi: 10.1016/j.acap.2011.03.001. Epub 2011 Jun 17.
- Jee SH, Couderc JP, Swanson D, Gallegos A, Hilliard C, Blumkin A, Cunningham K, Heinert S. A pilot randomized trial teaching mindfulness-based stress reduction to traumatized youth in foster care. Complement Ther Clin Pract. 2015 Aug;21(3):201-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.06.007. Epub 2015 Jun 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
16 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PMA 2-12213
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .