- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01708291
HEALTHY (Gesundheitserziehung für jugendliche Führungskräfte, die der Jugend helfen sollen) Führungskräfte (HEALTHY)
20. Oktober 2015 aktualisiert von: Sandra Jee, University of Rochester
Dieses Projekt wird den Grundstress bei einer Gruppe von Jugendlichen in Pflege- und Verwandtschaftsverhältnissen messen.
Die Ermittler werden ein Pilotprogramm zur gezielten Stressreduzierung umsetzen, indem sie eine evidenzbasierte Gruppentherapietechnik anwenden, bei der Achtsamkeitsfähigkeiten vermittelt werden.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Achtsamkeitsfähigkeiten Jugendlichen helfen werden, Stress abzubauen, was mithilfe psychologischer und physiologischer Techniken gemessen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 14 bis 21 Jahren zum Zeitpunkt der angebotenen Intervention, angeboten für Jugendliche in außerhäuslicher Pflege (z. B. Pflege- und Verwandtschaftspflege)
Ausschlusskriterien:
- schwere Entwicklungsverzögerung
- Nicht Englisch sprechend, nicht in der Altersgruppe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Achtsamkeitsbasierte Stressreduzierung
Teilnahme an 10 wöchentlichen Sitzungen, bestehend aus einem achtwöchigen Achtsamkeitsinterventionsprogramm, und Durchführung von Vor- und Nachbewertungsmaßnahmen in der ersten und letzten Sitzung
|
eine 8-wöchige Gruppenintervention zur Vermittlung von Achtsamkeitsfähigkeiten
|
|
Placebo-Komparator: Keine auf Achtsamkeit basierende Intervention
Durchführung ausschließlich von Re- und Post-Evaluierungsmaßnahmen in der ersten und letzten Sitzung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die gemäß der Checkliste für pädiatrische Symptome 17 (PSC-17) pädiatrische Symptome melden
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 10
|
Selbstverwalteter Fragebogen zur Beurteilung des Stressniveaus zu Studienbeginn und in Woche 10.
PSC-17 ist ein einseitiges Verhaltensbewertungstool, das in <5 Minuten ausgefüllt werden kann und die Unterbereiche Aufmerksamkeit, externalisierendes Problem und internalisierendes Problem bewerten kann.
Die Bereiche Aufmerksamkeit, Externalisierung und Internalisierung werden jeweils auf einer Skala von 0 (am besten) bis 10 (am schlechtesten) bewertet, wobei ein Wert >= 7 auf Stress hinweist.
|
Ausgangswert und Woche 10
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jee SH, Szilagyi M, Conn AM, Nilsen W, Toth S, Baldwin CD, Szilagyi PG. Validating office-based screening for psychosocial strengths and difficulties among youths in foster care. Pediatrics. 2011 May;127(5):904-10. doi: 10.1542/peds.2010-1350. Epub 2011 Apr 18.
- Jee SH, Halterman JS, Szilagyi M, Conn AM, Alpert-Gillis L, Szilagyi PG. Use of a brief standardized screening instrument in a primary care setting to enhance detection of social-emotional problems among youth in foster care. Acad Pediatr. 2011 Sep-Oct;11(5):409-13. doi: 10.1016/j.acap.2011.03.001. Epub 2011 Jun 17.
- Jee SH, Couderc JP, Swanson D, Gallegos A, Hilliard C, Blumkin A, Cunningham K, Heinert S. A pilot randomized trial teaching mindfulness-based stress reduction to traumatized youth in foster care. Complement Ther Clin Pract. 2015 Aug;21(3):201-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.06.007. Epub 2015 Jun 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PMA 2-12213
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