- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01708291
HEALTHY (Formation en leadership pour les adolescents en éducation à la santé pour aider les jeunes) (HEALTHY)
20 octobre 2015 mis à jour par: Sandra Jee, University of Rochester
Ce projet mesurera le stress de base chez un groupe de jeunes en famille d'accueil et en placement familial.
Les chercheurs mettront en œuvre un programme pilote pour cibler la réduction du stress en utilisant une technique de thérapie de groupe fondée sur des preuves enseignant les compétences de pleine conscience.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les compétences de pleine conscience aideront les jeunes à réduire le stress, qui sera mesuré à l'aide de techniques psychologiques et physiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 14 à 21 ans au moment de l'intervention offerte, offerts aux jeunes en garde hors domicile (p. famille d'accueil et placement familial)
Critère d'exclusion:
- retard de développement sévère
- non anglophone, pas dans la tranche d'âge
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
assister à 10 séances hebdomadaires et comprenant un programme d'intervention de pleine conscience de huit semaines, et effectuer des mesures pré- et post-évaluation lors des première et dernière séances
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une intervention de groupe de 8 semaines pour enseigner les compétences de pleine conscience
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Comparateur placebo: Aucune intervention basée sur la pleine conscience
ne complétant que les mesures de réévaluation et de post-évaluation lors de la première et de la dernière session
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants signalant des symptômes pédiatriques évalués par la liste de contrôle des symptômes pédiatriques-17 (PSC-17)
Délai: Base de référence et semaine 10
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Questionnaire auto-administré pour évaluer le niveau de stress au départ et à la semaine 10.
PSC-17 est un outil d'évaluation comportementale d'une page qui peut être complété en moins de 5 minutes et peut évaluer les sous-domaines de l'attention, des problèmes d'extériorisation et des problèmes d'intériorisation.
Les domaines de l'attention, de l'extériorisation et de l'intériorisation sont chacun notés sur une échelle de 0 (le meilleur) à 10 (le pire), où un score >= 7 indique un stress.
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Base de référence et semaine 10
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jee SH, Szilagyi M, Conn AM, Nilsen W, Toth S, Baldwin CD, Szilagyi PG. Validating office-based screening for psychosocial strengths and difficulties among youths in foster care. Pediatrics. 2011 May;127(5):904-10. doi: 10.1542/peds.2010-1350. Epub 2011 Apr 18.
- Jee SH, Halterman JS, Szilagyi M, Conn AM, Alpert-Gillis L, Szilagyi PG. Use of a brief standardized screening instrument in a primary care setting to enhance detection of social-emotional problems among youth in foster care. Acad Pediatr. 2011 Sep-Oct;11(5):409-13. doi: 10.1016/j.acap.2011.03.001. Epub 2011 Jun 17.
- Jee SH, Couderc JP, Swanson D, Gallegos A, Hilliard C, Blumkin A, Cunningham K, Heinert S. A pilot randomized trial teaching mindfulness-based stress reduction to traumatized youth in foster care. Complement Ther Clin Pract. 2015 Aug;21(3):201-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.06.007. Epub 2015 Jun 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2012
Première publication (Estimation)
16 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PMA 2-12213
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