Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LED-terapian päänahan käyttö ajattelun ja muistin parantamiseksi veteraanien Persianlahden sodan sairaudessa

perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Transkraniaalinen valodiodi (LED) -terapia parantaa kognitiota GWVI:ssä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko kokeellinen hoito parantaa ajattelukykyä ja muistia Persianlahden sodan veteraanisairauksia (GWVI) sairastavilla veteraanilla. Kokeellisessa hoidossa käytetään valoa emittoivia diodeja (LED), jotka asetetaan kallon ulkopuolelle päähän käyttämällä kypärää, joka on vuorattu lähi-infrapunadiodilla. Ledit sijoitetaan myös sieraimiin (yksi punainen diodi ja yksi lähi-infrapunadiodi), lähi-infrapunafotonit orbito-etukuoressa sijaitseviin hajulampuihin. Hajusipulien ja hippokampuksen välillä on yhteyksiä. Hoito kestää noin 30 minuuttia. Osallistujat saavat sarjan LED-hoitoja, jotka suoritetaan avohoitokäynneinä VA Boston Healthcare Systemissä, Jamaica Plain Campuksella. FDA katsoo, että tässä käytetty kypärä LED-laite ei ole merkittävä riskilaite. Nenään sijoitetun laitteen diodit ovat vähäriskisiä laitteita, jotka kuuluvat FDA:n yleisen hyvinvoinnin kategoriaan. Lisäksi kumpaankin korvaan asetettiin yksi 90 mW:n lähi-infrapuna-LED (NIR). LEDit eivät tuota lämpöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut:

Heikentynyt kognitio on yksi GWVI:n kolmesta suurimmasta oirealueesta. Persianlahden sodan (GWI) veteraaneissa on raportoitu mitokondrioiden toimintahäiriöitä, jotka liittyvät hermotoksisille aineille altistumiseen käytön aikana - esim. organofosfaattitorjunta-aineet (OP); ja esikäsittelyä hermomyrkyt, pyridostigmiinibromidi (PB) pillerit.

Parantunutta mitokondrioiden toimintaa ja lisääntynyttä adenosiinitrifosfaatin (ATP) tuotantoa on raportoitu hypoksisissa/vaurioituneissa soluissa, joita on käsitelty punaisilla/NIR-fotoneilla.

Viimeaikaiset tutkimukset ihmisillä ovat osoittaneet alueellisen aivoverenvirtauksen lisääntymisen sen paikan alapuolella, jossa lähi-infrapuna-LED-valot asetettiin päänahalle (Schiffer et al., 2009; Nawashiro et al., 2012; Chao L.L., 2019).

Yleinen selitys valodiodikäsittelystä:

LED-hoidot tapahtuvat avohoitokäynneinä VA Boston Healthcare Systemin (VABHS) Jamaica Plain Kampuksella (JP Campus), 150 South Huntington Ave., Boston, MA, 02130 tai toisessa paikassa, VA Medical Center, San Francisco, San Francisco, CA.

Transkraniaalinen LED-hoito on kivuton, ei-invasiivinen eikä synny lämpöä.

Hoidon antaminen: Osallistujalle asetettiin kolme laitetta samanaikaisesti. Kaikki LED-laitteet ovat VABHS-turvallisuuskomitean hyväksymiä.

Laite 1. NIR, LED-vuorattu kypärä (PhotoMedex, Horsham, PA tai Thor Photomedicine, Inc., Hampstead, MD). Jos osallistujan pään ympärysmitta oli suurempi kuin 24", käytettiin suurempaa LED-kypärää (Thor Photomedicine) pään koon mukaan.

Laite 2. Kaksi intranasaalista LEDiä (punainen, 633 nm ja lähi-infrapuna, 810 nm, yksi diodi, Vielight, Inc., Toronto). Yksi intranasaalinen LED asetettiin kumpaankin sieraimeen, ja se pidettiin paikallaan muovipidikkeen avulla. Punaisten ja NIR-intranasaalien sijoitus vaihdettiin vierekkäin (vasen/oikea) jokaisessa istunnossa. Intranasaalisissa LED-valoissa on automaattinen ajastin, ja hoitoa annettiin 25 minuuttia käynnissä olevan kypärähoidon aikana.

Laite 3. Kahta klusteripäätä (MedX Health, Toronto) käytettiin samanaikaisesti vasemmalla ja oikealla korvalla 4 minuutin ajan, käynnistettiin hoidon loppua kohti.

Jokaisella osallistujalla oli kirkas muovivuori LED-kypärän alla suojatakseen LEDejä ja hygieniasyistä. Mitään nesteitä tai geeliä ei käytetä pitämään LEDit paikoillaan päässä. Tämä läpinäkyvä muovivuori määritettiin jokaiselle osallistujalle, ja vain tämä osallistuja käytti sitä. Sitä säilytettiin hoitohuoneen lukitussa arkistokaapissa ja heitettiin pois, kun osallistuja oli suorittanut tutkimuksen.

Sham- ja Real LED -laitteet olivat ulkonäöltään ja tuntultaan identtisiä, paitsi että Sham-laitteissa ei säteillyt fotoneja. Sokeuttamistarkoituksessa osallistuja ja hoitoa antava henkilö käyttivät suojalaseja (LS-DIO, Phillips Safety Products, Inc.), jotka estivät 600–900 nm:n aallonpituudet, mukaan lukien punaisen 633 nm:n aallonpituuden, jotka säteilivät punaisesta intranasaalisesta diodista. Osallistuja ei tunne mitään, kun LED-valot palavat; se on kivuton, ei-invasiivinen hoitomenetelmä. LED-kypärään on sisäänrakennettu pienet tuulettimet (auttaakseen jäähdytystä). Osallistuja kuulee aina tuulettimien äänen jokaisen LED-hoidon aikana, ovatko LEDit päällä vai eivät.

LED-hoidon järjestys ja ajoitus, jokainen istunto:

Osa 1: Kypärän keskellä olevat LED-valot palavat noin 14 minuuttia; sitten sammutettu.

Osa 2: LED-valot kypärän vasemmalla ja oikealla puolella palavat noin 14 minuuttia; sitten pois päältä.

Osien 1 ja 2 aikana intranasaaliset laitteet ovat päällä noin 25 minuuttia.

Osa 3: Kahta LED-klusteripäätä käytettiin samanaikaisesti vasemmalla ja oikealla korvalla 4 minuutin ajan, käynnistettiin hoidon loppua kohti.

Arvioitu hoitoaika on noin 30 minuuttia per hoitokäynti. Osallistujaa hoidettiin pehmeässä lepotuolissa. Jokainen käynti kestää noin 35-45 minuuttia, joten aikaa jää kirjaamiseen.

LED-hoitosarjassa oli 15 käyntiä. Jokainen LED-hoitosarja kestää 7,5 viikkoa. Jokainen LED-hoitokäynti ajoitetaan kahdesti viikossa, vähintään 48 tunnin välein. Jos osallistuja joutuu myöhästymään tapaamisesta, se ajoitetaan uudelleen. Jos osallistuja kuitenkin teki vain yhden tapaamisen kahden viikon aikana, hänet poistettiin tutkimuksesta. Tähän tutkimukseen osallistumisaika on 2-4 kuukautta sisältäen esitestauksen ja viimeisen seurantatestin viimeisen LED-hoitokäynnin jälkeen.

Tätä tutkimusta sponsoroi veteraaniasioiden osasto, kliinisen tieteen tutkimus ja kehitys, tutkimus- ja kehitystoimisto (ORD). Tähän tutkimukseen ei liity mahdollisia eturistiriitoja.

Mahdollisten osallistujien suosittaminen ja seulonta: Osallistujat rekrytoitiin Fort Devensin, MA, Persianlahden sodan veteraanien kohortin (Proctor et al., 1998) ja VA Informatics and Computing Infrastructure (VINCI)/Corporate Data Warehouse (CDW) -tietokannan kautta. VINCI:n luvalla. San Francisco VA Medical Center (SF VAMC) oli toinen tutkimuspaikka (35 veteraania ajettiin Bostonissa; 12 ajettiin San Franciscossa samalla protokollalla.) VINCI/CDW-tietokannasta värvätyt henkilöt asuivat 25 mailin säteellä Boston VA Healthcare Systemistä (VABHS) tai 25 mailin etäisyydellä SF VA Medical Centeristä (VAMC). VA BHS:n Institutional Review Board ja SF VAMC (University of California, San Francisco) hyväksyivät tutkimuksen. Helsingin julistuksen mukaisesti kaikilta osallistujilta hankittiin tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutus.

Kaikki opintovierailut tapahtuvat VA BHS:ssä, JP Campuksella tai San Francisco VA Medical Centerissä.

Tähän tutkimukseen siirtämisen jälkeen mahdolliseen osallistujaan otettiin yhteyttä puhelimitse, ja hänelle selitetään kuvaus koko tutkimusprotokollasta, mukaan lukien vaadittu aika sekä ajan ja vaivan korvaus. Ensimmäisen puhelinyhteydenoton jälkeen sovittiin ensimmäinen vierailu VABHS:n JP kampukselle. Tässä vaiheessa koko tutkimus selitettiin ja kysymyksiin vastattiin. Kun tietoinen suostumuslomake (ICF) on allekirjoitettu, sovitaan aika neuropsykologiseen (NP) seulontatestiin. Nämä testit mittaavat kykyä ajatella ja muistaa viimeaikaista tietoa. Jos neuropsykologisten seulontatestien tulokset osoittavat, että mahdollinen osallistuja on oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, sovitaan lisäaika, jossa suoritetaan neuropsykologinen lisätestaus ja hankitaan lisätietoja terveydestä.

NP-arvioinnit ennen ja jälkeen LED Intervention -sarjan

NP-testaus suoritettiin 1 viikon sisällä ennen (T1) ja 1 viikon (T2) ja 1 kuukauden (T3) kuluttua interventiosarjasta. Niille, jotka saivat Sham Firstin, oli valinnainen, toinen Real-sarja. NP-testaus valmistui myös viikon (T4) ja 1 kuukauden (T5) sisällä toisen valinnaisen interventiosarjan jälkeen. Jokainen NP-testausistunto suoritettiin 1-1/2 tunnissa.

Ensisijaisilla tulosmittauksilla arvioitiin kolme neurokognitiivista aluetta, jotka olivat heikentyneet GW-veteraaneissa:

1) Huomio-/toimeenpanotoiminto: Numerovälit eteenpäin ja taaksepäin (WAIS-IV; Wechsler, 2008), Delis-Kaplanin toimeenpanofunktion (D-KEF) jäljet ​​ja väri-sanojen häiriöt (Stroop) (Delis, Kaplan & Kramer, 2001) ; 2) Oppiminen ja muisti: Kalifornian verbal Learning Test-II (CVLT-II; Delis, Kramer, Kaplan ja Ober, 2000); ja 3) Attention/Visual Spatial: Conner's Continuous Performance Test II (annettu kannettavalla tietokoneella; CPT) (Letz & Baker, 1988; Rosvold et ai., 1956); Rey Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT; Knight & Kaplan, 2004; Osterrieth, 1944; Rey, 1941). Vaihtoehtoinen versio CVLT:stä annettiin joka toisessa testausistunnossa käytännön vaikutusten välttämiseksi.

Toissijaisia ​​mittauksia arvioitiin: 1) Kipu: Visual Analog Scale (VAS) Pain Scale (0-10) (Farrar et ai., 2001); Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire (Melzack, 1984) ja West Haven-Yalen moniulotteinen kipukartoitus (WHYMPI, Kerns et ai., 1985). ; 2) Väsymys: Multi-Dimensional Fatigue Inventory (Smets et ai., 1995); 3) Uni: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysee et ai., 1989), Karolinska Sleepiness Scale (KSS); 4) Mieliala: Beck Depression inventory (BDI; Beck, 2006); ja 5) Yleinen fyysinen terveys: Short Form-36V Plus (Ware et ai., 2000); ja Health Symptom Checklist (HSC), joka on mukautettu julkaisusta Bartone et ai., (1989); PTSD-tarkistuslista PCL-C (Weathers et ai., 1994).

Testejä/osatestejä oli yhteensä 59.

Tilastolliset analyysit ja teholausuma:

Jokaisen kognitiivisen alueen testit ja osatestit analysoitiin ennen LED-interventiota ja sen jälkeen.

  1. Huomio/Toimiva toiminto: Numerovälien osatestit (WAIS-IV; Wechsler, 2008); Poluntekotesti (Delis, Kaplan, Kramer, 2001); ja Color Word Interference Test (Stroop) (Delis, Kaplan, Kramer, 2001)
  2. Oppiminen ja muisti: Kalifornian verbal Learning Test-II (CVLT-II; Delis, Kramer, Kaplan ja Ober, 2000)
  3. Psykomotorinen/Visuaalinen spatiaalinen; Jatkuva suorituskykytesti (annostettu tietokoneella; CPT-R) (Letz & Baker, 1988; Rosvold et ai., 1956); Rey Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT) (Knight & Kaplan, 2004)

Tehoanalyysi:

Teho laskettiin seuraavilla ANOVA-oletuksilla: a) alfa = 0,05 (2-häntä); b) kliinisen merkityksen määrittämiseksi käytettiin Cohenin suurta vaikutuskokoa (.25). Teho = .86 havaita merkittävä ryhmien välinen ero muutoksessa lähtötilanteesta hoidon loppuun asti välianalyysiä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat rekrytoitiin puolustusministeriön (DoD) tutkimukseen, jossa käsiteltiin Persianlahden sodan veteraanien pitkittäistä kohorttia, jotka palasivat lähetystöstään vuonna 1991 Ft:n kautta. Devens, MA. Tätä kohorttia on seurattu useissa aikapisteissä sodan päättymisen jälkeen (Proctor et al., 1998) ja VA Informatics and Computing Infrastructure (VINCI)/Corporate Data Warehouse (CDW) -tietokannan kautta NDS:n luvalla. San Francisco VA Medical Center (SF VAMC) oli toinen tutkimuspaikka (35 veteraania ajettiin Bostonissa; 12 ajettiin San Franciscossa samalla protokollalla.)

VINCI/CDW-tietokannasta värvätyt henkilöt asuivat 25 mailin säteellä Boston VA Healthcare Systemistä (VABHS) tai 25 mailin etäisyydellä SF VA Medical Centeristä (VAMC). VA BHS:n Institutional Review Board ja SF VAMC (University of California, San Francisco) hyväksyivät tutkimuksen. Helsingin julistuksen mukaisesti kaikilta osallistujilta hankittiin tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutus.

Osallistujat vastasivat "Kyllä" seuraaviin kysymyksiin: 1) Keskittymisvaikeudet; ja/tai 2) Vaikeus muistaa viimeaikaisia ​​tietoja.

  • Täytyy olla veteraani, joka oli lähetetty Persianlahden sodassa 1990-1991 Kuwait-teatterissa
  • Täyttää GWVI:n kriteerit, jotka on määritelty "Oirekysymyksissä, joita käytettiin Persianlahden sodan sairauden tunnistamiseen Kansasin tapausmääritelmän mukaan ja kroonisen monioireisen sairauden tunnistamiseen Fukuda-tapausmääritelmän mukaan" (Steele, 2000; Fukuda et al., 1998). Osallistujilla tulee olla 1 tai useampi krooninen oire (kesto yli 6 kuukautta) vähintään kahdesta kolmesta oireluokasta Fukuda et al.:sta (1998): 1) tuki- ja liikuntaelimistö (lihaskipu tai nivelkipu, jäykkyys); 2) mieliala-kognitio 3) väsymys.
  • Ikäraja 38-65 vuotta
  • Sinun on fyysisesti kyettävä matkustamaan VA Boston Healthcare Systemiin, Jamaica Plainiin tai San Francisco VA Medical Centeriin neuropsykologista testausta ja transkraniaalista LED-hoitoa varten
  • On täytettävä kelpoisuusseulonnan seulontakriteerit:

Seuraavat neuropsykologiset (NP) testit annettiin seulonnassa: Trail Making Test A & B (Reynolds, 2002); Controlled Oral Word Association Test (COWAT (FAS); Spreen & Benton, 1977; Benton ja Hamsher, 1989); Kalifornian verbal Learning Test - II (Delis et ai., 2000); Color-Word Interference Test (Stroop; Delis, Kaplan, Kramer, 2001). Lisäseulontatestit sisälsivät: Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire (Melzac, 1984); VAS-kivun kokonaisarvoluokitus (0-10); ja PTSD-tarkistuslista - Civilian (PCL-C, Weathers et ai., 1994).

Osallistujien piti saavuttaa vähintään 2 SD alle standardoidun normin (ikä, koulutus, sukupuoli) vähintään 1 NP-seulontatestissä tai 1 SD alle standardoidun normin vähintään kahdessa NP-seulontatestissä. Sananlukemisen osatestiä Wide Range Achievement Test-4:stä (Wilkinson ja Robertson, 2006) käytettiin kognitiivisen toiminnan premorbid-tason arvioimiseen. Jokaisen osallistujan SD-arvoa jokaisessa NP-seulontatestissä säädettiin hänen arvioidun premorbidisen kognitiivisen tasonsa mukaan.

Test of Memory Malingering (TOMM, 1996) annettiin. Osallistujat, jotka epäonnistuivat kokeessa 2 tai kokeessa 1 ja 2, suljettiin pois tutkimuksesta. Jos osallistuja epäonnistui kokeessa 1, mutta ei epäonnistunut kokeessa 2, häntä ei suljettu pois, jos hän osoitti todisteita huonosta oppimisesta muissa NP-seulontatesteissä, kuten CVLT:ssä (Schroeder et al., 2013, Arch Clin Neuropsych) Osallistujilta vaadittiin kiputason 7/10 tai vähemmän VAS:ssa ja alle 38/50 McGill-kipukyselyissä seulonnassa, koska kivun on osoitettu vaikuttavan kognitioon (Moriarty et al., 2011, Review).

Poissulkemiskriteerit:

  • Hermostoa rappeuttavan sairauden, kuten ALS:n, Parkinsonin, dementian, esiintyminen
  • Henkeä uhkaavan sairauden, kuten syövän, esiintyminen
  • Vaikea mielenterveyshäiriö, kuten skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö (ei liity PTSD:hen)
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai aktiivinen hoito viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Todellinen LED-hoitosarja
Tämän ryhmän osallistujat saavat sarjan 15 todellista LED-hoitoa kypärällä ja intranasaalisilla laitteilla: Transkraniaalinen NIR, 830 nm LED-kypärä ja kaksi intranasaalista nenäpidikettä (633 nm ja 810 nm, Vielight, Inc., Toronto), 28 minuutin hoito , 2 päivää/viikko, 7,5 viikkoa, vähintään 48 tuntia hoitojen välillä. Lisäksi kaksi NIR 870 nm:n LED-klusteripäätä (MedX Health, Toronto) asetettiin L- ja R-korvien päälle hoitojakson viimeisen 4 minuutin aikana. LED-valot ovat FDA:n hyväksymiä, ei-merkittävä riski. Sekä osallistuja että hoidon suorittaja käyttivät suojalaseja, jotka estävät punaisen aallonpituuden (punaisesta intranasaalisesta). Aidot tai vale-LED-laitteet näyttävät ja tuntuvat samanlaisilta.
Laite: Todellinen LED-hoito

PhotoMedex-kypärä: 12 koteloa, 4,5 x 4,8 cm (21,6 cm2); 20 diodia; 830 nm; Lähtöteho (PO) 665,3 mW; Tehon tiheys (PD)/LED 30,8 mW/cm2; CW; Aika/istunto 28min 10s*; Annos: Energiatiheys 26 J/cm2.

MedX-laite: 1 klusteripää/korva, halkaisija 2 tuumaa (22,48 cm2); 870 nm; PO 90 mW; PD/LED 4 mW/cm2; CW; Aika/istunto 4m; Energiatiheys 4 J/cm2; 2 Vielight intranasaalista laitetta: punainen, 633 nm diodi; PO 6,5 mW; PD/LED 7,6 mW/cm2; CW; Aika/istunto 25m; Energiatiheys 11,4 J/cm2 ja NIR, 810 nm diodi; PO 6,5 mW; PD/LED 7,6 mW/cm2; Pulssitaajuus 10 Hz; Käyttömäärä 50 %; Aika/istunto 25m; Energiatiheys 11,4 J/cm2 Thor Photomedicine -kypärä: 10 paloa, halkaisija 6 cm (28,3 cm2); 35 diodia; Aallonpituus 850nm; PO 1050 mW; PD/LED 50 mW/cm2; CW; Aika/istunto 23m, 24s; Energiatiheys 26 J/cm2 2 Sijoitussarjat: 1) keskiviiva, 6 klusterin päätä; 2) Pään L&R-puoli 12 klusteripäätä (14m, 5s, kukin sarja); 1) keskiviiva, 5 klusterin päätä; 2) Pään vasen ja oikea puoli 10 klusteripäätä (11m, 42s, kukin sarja) CW, Continuous Wave

Muut nimet:
  • Photomedex-kypärä, Thor Photomedicine -kypärä, MedX LED-klusteripäät, Vielight Intranasal
Huijausvertailija: Sham LED -hoitosarja
Tämän ryhmän osallistujat saavat ensin sarjan 15 vale-LED-hoitoa kypärällä ja nenänsisäisillä laitteilla, jotka sisältävät vale-LED:itä (fotoneja ei säteillyt): Transkraniaalinen LED-kypärä ja kaksi intranasaalista nenäpidikettä (vale-LEDit, Vielight, Inc., Toronto), 28 -minuuttihoito, 2 päivää/viikko, 7,5 viikkoa, hoitojen välissä vähintään 48 tuntia. Lisäksi kaksi vale-LED-klusteripäätä (MedX Health, Toronto) asetettiin L- ja R-korvien päälle hoitojakson viimeisen 4 minuutin aikana. Näille osallistujille tarjottiin valinnainen Second Real Series, jossa oli identtisiä 15 todellista LED-hoitoa. Sekä osallistuja että hoidon suorittaja käyttivät suojalaseja, jotka estävät punaisen aallonpituuden (punaisesta intranasaalisesta). Aidot tai vale-LED-laitteet näyttävät ja tuntuvat samanlaisilta.
Laite: Todellinen LED-hoito

PhotoMedex-kypärä: 12 koteloa, 4,5 x 4,8 cm (21,6 cm2); 20 diodia; 830 nm; Lähtöteho (PO) 665,3 mW; Tehon tiheys (PD)/LED 30,8 mW/cm2; CW; Aika/istunto 28min 10s*; Annos: Energiatiheys 26 J/cm2.

MedX-laite: 1 klusteripää/korva, halkaisija 2 tuumaa (22,48 cm2); 870 nm; PO 90 mW; PD/LED 4 mW/cm2; CW; Aika/istunto 4m; Energiatiheys 4 J/cm2; 2 Vielight intranasaalista laitetta: punainen, 633 nm diodi; PO 6,5 mW; PD/LED 7,6 mW/cm2; CW; Aika/istunto 25m; Energiatiheys 11,4 J/cm2 ja NIR, 810 nm diodi; PO 6,5 mW; PD/LED 7,6 mW/cm2; Pulssitaajuus 10 Hz; Käyttömäärä 50 %; Aika/istunto 25m; Energiatiheys 11,4 J/cm2 Thor Photomedicine -kypärä: 10 paloa, halkaisija 6 cm (28,3 cm2); 35 diodia; Aallonpituus 850nm; PO 1050 mW; PD/LED 50 mW/cm2; CW; Aika/istunto 23m, 24s; Energiatiheys 26 J/cm2 2 Sijoitussarjat: 1) keskiviiva, 6 klusterin päätä; 2) Pään L&R-puoli 12 klusteripäätä (14m, 5s, kukin sarja); 1) keskiviiva, 5 klusterin päätä; 2) Pään vasen ja oikea puoli 10 klusteripäätä (11m, 42s, kukin sarja) CW, Continuous Wave

Muut nimet:
  • Photomedex-kypärä, Thor Photomedicine -kypärä, MedX LED-klusteripäät, Vielight Intranasal
Laite: Sham LED -hoito
Interventio Realille ja Shamille ovat identtisiä, mutta huijauksen lähtöteho on 0, fotoneja ei lähetetä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeroväli eteenpäin
Aikaikkuna: 1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Toista numerosarja samassa järjestyksessä kuin puhutaan. Alkaa 2 numerolla ja jatkuu 7 numeroon peräkkäin. Osallistuja saa 2 yritystä kullakin tasolla. Jos 0/2 yritystä on oikea tietylle tasolle, testaus keskeytetään. Pisteytys: 2 pistettä molemmista kokeista per sarja; 1 piste 1 kokeilu; 0 pistettä epäonnistui molemmissa kokeissa Hyökkääjät; mittaa tarkkaavaisuutta/johtamistoimintoa vähimmäispistemäärällä 0 ja maksimipistemäärällä 14; korkeampi pistemäärä = parempi tulos
1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Numeroväli taaksepäin
Aikaikkuna: 1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Toista numerosarja käänteisessä järjestyksessä. Alkaa 2 numerolla ja jatkuu 7 numeroon peräkkäin. Osallistuja saa 2 yritystä kullakin tasolla. Jos 0/2 yritystä on oikea tietylle tasolle, testi keskeytetään. Pisteytys: 2 pistettä, molemmat kokeet oikein jokaisesta sarjasta; 1piste 1 koe oikein; 0 pistettä ei kokeita Taaksepäin; mittaa tarkkaavaisuutta/johtamistoimintoa vähimmäispistemäärällä 0 ja maksimipistemäärällä 14; korkeampi pistemäärä = parempi tulos
1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Numeroväli yhteensä eteenpäin + taaksepäin
Aikaikkuna: 1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Yhteensä (eteen+taaksepäin); mittaa Huomio / Toimeenpanotoiminto; työmuisti, jonka minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 28; korkeampi pistemäärä = parempi tulos
1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Polkujen kunto 2
Aikaikkuna: 1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Delis-Kaplan Executive Function (DKEFS) Trails 2; Numerojärjestys; mittaa Huomio/Suoritustoiminto Reaktioaika pienemmällä = parempi tulos Yhdistä numerot peräkkäisessä järjestyksessä 1:stä 16:een mahdollisimman nopeasti.
1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Polkujen kunto 4
Aikaikkuna: 1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Delis-Kaplan Executive Function (DEKFS) Trails 4; Numero-kirjain vaihto; mittaa Huomio/Suoritustoiminto Reaktio Alempi on parempi Yhdistä numerot ja kirjaimet vuorotellen numeroita ja kirjaimia. (1-A-2-B...) mahdollisimman nopeasti. Päättyy P.
1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Stroopin esto (koe 3)
Aikaikkuna: 1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä LED-hoitosarjan jälkeen
Väri-sanahäiriötesti Kokeilu 3; mittaa Huomio / Toimeenpanotoiminto; esto Reaktioaika pienempi = parempi tulos Nimeä värimuste, joka kukin sana tulostetaan sanasarjalle mahdollisimman nopeasti.
1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä LED-hoitosarjan jälkeen
Stroopin esto/vaihto
Aikaikkuna: 1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä LED-hoitosarjan jälkeen
Väri-sanahäiriötesti Kokeilu 4 (esto/vaihto); mittaa Huomio / Toimeenpanotoiminto Reaktioaika pienempi = parempi tulos Osallistujien on joskus nimettävä värimuste, jolla sana (väri) on painettu, tai jos sanan ympärillä on laatikko, heidän on luettava sana.
1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä LED-hoitosarjan jälkeen
Kalifornian sanallisen oppimisen testi -II (CVLT-II) Kokeiden kokonaismäärä 1-5
Aikaikkuna: 1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa; 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisestä LED-hoidosta
CVLT-II Total Trials 1-5, mittaa oppimista/muistia 5 peräkkäisen kokeen aikana; jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 80; korkeampi pistemäärä = parempi tulos Osallistujan on välittömästi muistettava sanat tarkastajan ääneen lukemasta 16 sanan listasta A. Sama luettelo esitetään jokaiselle viidelle kokeelle. Yhteensä 5 kokeessa pisteytetään.
1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa; 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisestä LED-hoidosta
CVLT-II, Lyhyt viive ilmainen palautus
Aikaikkuna: 1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa; 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisestä LED-hoidosta
Kalifornian suullinen oppimistesti -II, lyhyt viive vapaa palautus, mittaa muistia; vähimmäispistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 16; korkeampi pistemäärä = parempi tulos Toinen luettelo B esitetään yhdelle palautuskokeelle ennen kuin osallistujia pyydetään palauttamaan kohdat ensimmäisestä luettelosta A. Listasta A palautettujen kohteiden määrä pisteytetään.
1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa; 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisestä LED-hoidosta
CVLT-II, lyhyt viiveen palautus
Aikaikkuna: 1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa; 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisestä LED-hoidosta
Kalifornian verbaalinen oppimistesti -II, lyhyt viiveen palautus, mittaa oppimista/muistia; jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 16; korkeampi pistemäärä = parempi tulos Osallistujia pyydetään nyt palauttamaan luettelon A kohteet uudelleen, mutta heille annetaan vihjeitä luokittain. (4 luokkaa, 4 kohdetta kussakin). Yhteensä on pisteet kaikissa neljässä kategoriassa.
1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa; 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisestä LED-hoidosta
CVLT-II pitkän viiveen ilmainen palautus
Aikaikkuna: 1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa; 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisestä LED-hoidosta
Kalifornian sanallisen oppimisen testi- II, pitkä viive (20 min) ilmainen palautus, mittaa muistia minimipisteellä 0 ja maksimipisteellä 16; korkeampi pistemäärä = parempi tulos 20 minuutin viiveen jälkeen (muut tehtävät suoritetaan tämän viiveen aikana), osallistujaa pyydetään palauttamaan luettelosta A olevat kohteet. Yhteensä on palautettujen sanojen määrä.
1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa; 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisestä LED-hoidosta
CVLT-II Long Delay Cued Recall
Aikaikkuna: 1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa; 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisestä LED-hoidosta
Kalifornian verbaalinen oppimistesti - II, pitkä viive (20 min) Muistimittaukset; jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 16; korkeampi pistemäärä = parempi tulos 20 minuutin viiveen jälkeen osallistujalle annetaan vihjeitä (4 luokkaa) ja pyydetään muistamaan sanat kussakin kategoriassa. Palautettujen kohteiden kokonaismäärä kaikista luokista.
1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa; 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisestä LED-hoidosta
Conner's Continuous Performance Test II (CPT) väärät hälytykset
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
CPT; Väärät hälytykset (hallitaan kannettavassa tietokoneessa) mittaavat valikoivan ja jatkuvan huomion prosenttivirheitä; pienempi = parempi tulos Osallistuja painaa välilyöntiä, kun X ilmestyy näytölle. Vääriä hälytyksiä on tehtyjen virheiden lukumäärä (vastaaminen ei-kohteisiin), raportoitu prosentteina.
1 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
CPT oikeat havainnot, reaktioaika (RT)
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Conner's Continuous Performance Test II; Keskimääräiset oikeat havainnot, reaktioaika (annostettu kannettavassa tietokoneessa) mittaa valikoivaa ja jatkuvaa huomiota; lyhyempi = parempi tulos Osallistujan on painettava välilyöntiä nähdessään X. Reaktioaika vain oikeita vastauksia varten.
1 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Conner's Continuous Performance Test II (CPT), D'
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Conner's Continuous Performance Test II (CPT); D' (herkkyysindeksi) (annettu kannettavassa tietokoneessa) mittaa valikoivaa ja jatkuvaa huomiota; kyky havaita signaali (x) kohinan sisällä; arvot vaihtelevat -2 - 2; suurempi arvo parempi Arvo d' on signaalin (X) ja kohinan (ei-kohdekirjaimet) välisen eron mitta, joka arvioi osallistujan erottelukykyä.
1 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Rey Osterriethin monimutkainen figuuritesti (ROCFT); Välitön palautus
Aikaikkuna: 1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen

ROCFT; Välitön palautus mittaa visuospatiaalista muistia min 0 ja maksimi 36; korkeampi pistemäärä parempi tulos Osallistujalle esitetään kuva. Heitä pyydetään kopioimaan kuva. Sitten heitä pyydetään välittömästi muistamaan ja piirtämään hahmo.

Kuva on pisteytetty 18 yksiköllä; enintään 2 pistettä per yksikkö Pisteytys kuvien osien tarkkuuden ja sijoittelun perusteella: Pistemäärä 0, 0,5 tunnistettava ja väärin sijoitettu, 1 tarkka tai oikein sijoitettu tai 2 sekä tarkka että oikein sijoitettu; 0 annetaan, jos osa on jätetty pois tai sitä ei voi tunnistaa.
1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
ROCFT, viivästetty palautus
Aikaikkuna: 1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen

Rey Osterriethin monimutkainen figuuritesti (ROCFT); Viivästetty (20 min) Palautus mittaa Visuospatiaalista muistia min 0 ja max 36; suurempi = parempi tulos Osallistujaa pyydetään piirtämään kuvio muistista 20 minuutin viiveen jälkeen (muut tehtävät suoritettu tänä aikana).

Kuvassa on 18 yksikköä; Pisteytys perustuu tarkkuuteen ja sijoitukseen: 0, jos ei tunnisteta tai jätetty pois, 0,5 tunnistettavissa, 1 joko tarkka tai oikein sijoitettu tai 2 sekä tarkka että oikein sijoitettu, yksikköä kohden.
1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: 1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
BDI; 21 kohta Kyselylomake; Mieliala. Min 0 ja max 63; 0-13 minimi; 14-19 lievä, 20-29 keskivaikea, 30-63 vaikea; pienemmät pisteet = parempi tulos Pisteet per kohta: 1-3
1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
PCL-siviilitutkimus
Aikaikkuna: 1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Posttraumaattinen stressihäiriö, 17 kohtaa, oirekyselylomake; korkeammat pisteet osoittavat, että oireet tukevat enemmän arvoja vähintään 17 ja maksimi 85; Luotettava lasku 5-10; Kliinisesti merkittävä lasku 10-20 pistettä (Monson et al., 2008); Pienemmät pisteet = parempi tulos Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 1-5.
1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Visuaalinen analoginen kipuluokitus
Aikaikkuna: 1-2 viikon sisällä LED-hoidosta, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisestä LED-hoidosta
Visual Analog Pain Rating Scale (VAS); Nykyinen kivun arviointiasteikko 1-10; pienempi pistemäärä = parempi tulos *on oltava alle 7 tutkimukseen osallistumisen yhteydessä Osallistuja arvioi nykyisen kivun tason (sisältää kehon, lihasten, päänsärky jne.) merkitsemällä viivalla jatkuvalla asteikolla 1-10.
1-2 viikon sisällä LED-hoidosta, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisestä LED-hoidosta
Lyhytmuotoinen McGill-kipukysely
Aikaikkuna: 1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire; Kivun luokitus (viimeiset 30 päivää) vähintään 0 ja maksimi 45; pienempi = parempi tulos Osallistuja arvioi 15 kiputyyppiä (ei mikään = 0, lievä = 1, kohtalainen = 2, vaikea = 3). Yhteensä kaikentyyppisiin kipuihin.
1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Globaali unipiste, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 27; pienempi pistemäärä = parempi tulos 9 kohtaa kyselylomake - muodostaa 7 komponenttipistettä (subjektiivinen unen laatu, unen latenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt) minimiin 0 ja maksimi 3 komponenttia kohden. Globaali pistemäärä on 7 komponentin pistemäärä.
1-2 viikkoa ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Karolinskan uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Uneliaisuuden mitta; Osallistuja ilmaisee uneliaisuuden nykyisen tason asteikolla 0 erittäin valppaana 10 erittäin uneliaan; pienempi pistemäärä = parempi tulos
1-2 viikkoa ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Short Form-36V Plus (PCS)
Aikaikkuna: 1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa; 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisestä LED-hoidosta
36 Kysymys Yleinen terveyskysely/Kysymys veteraaneille; Physical Composite Score (PCS) mittaa fyysisiin ongelmiin liittyvien fyysisten terveysoireiden hyväksyntää, jotka vaikuttavat seitsemään alueeseen (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, ruumiin kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli tunne-, mielenterveys); Z-pisteet; pienempi = parempi tulos.
1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa; 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisestä LED-hoidosta
Short Form-36V Plus (MCS)
Aikaikkuna: 1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa; 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisestä LED-hoidosta
36 Kysymys Yleinen terveyskysely/Kysymys veteraaneille; Mental Composite Score (MCS) mittaa sellaisten mielenterveysoireiden hyväksyntää, jotka vaikuttavat seitsemään alueeseen (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli, mielenterveys); Z-pisteet; alempi pistemäärä on parempi (perustuu Veterans RAND 36 -kohteen terveystutkimuksen (SV-36) pisteytykseen, entinen Veterans SF-36.
1-2 viikon sisällä ennen LED-hoitosarjaa; 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisestä LED-hoidosta
Moniulotteinen väsymyskartoitus (MFI), yleinen pistemäärä
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Mittaa yleisiä väsymyksiä; matalampi = parempi; Yleinen väsymysalaaste = kohteiden numerot 1, 5, 12 ja 16 summa (max = 5, min = 0 kullekin tuotteelle) Suurin mahdollinen summa on 20.
1-2 viikkoa ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Moniulotteinen väsymyskartoitus, fyysinen pistemäärä
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Fyysisen pistemäärän alaasteikko mittaa fyysistä väsymystä; pienempi = parempi tulos; nimikkeiden numerot 2, 8, 14 ja 20 summa (max = 5, min = 0 kullekin tuotteelle)
1-2 viikkoa ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Moniulotteinen väsymyskartoitus, pienempi aktiivisuuspiste
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Reduced Activity Subscale mittaa väsymystä toiminnan aikana; pienempi = parempi tulos; nimikkeiden numerot 3, 6, 10 ja 17 summa (max = 5, min = 0 kullekin tuotteelle) Suurin mahdollinen summa on 20.
1-2 viikkoa ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Moniulotteinen väsymyskartoitus, vähentynyt motivaatioaktiivisuus
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Alennettu motorinen aktiivisuus mittaa, jos väsymys vaikuttaa motivaatiotasoon; pienempi pistemäärä = parempi tulos; nimikkeiden numerot 4, 9, 15 ja 18 summa (max = 5, min = 0 kullekin tuotteelle) Suurin mahdollinen summa on 20.
1-2 viikkoa ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Moniulotteinen väsymyskartoitus, henkinen väsymys
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen
Mental Fatigue -alaasteikko mittaa henkisen väsymyksen tasoa; pienempi = parempi tulos; nimikkeiden numerot 7, 11, 13 ja 19 summa (max = 5, min = 0 kullekin tuotteelle) Suurin mahdollinen summa on 20.
1-2 viikkoa ennen LED-hoitosarjaa, 1 viikon ja 1 kuukauden sisällä viimeisen LED-hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret Naeser, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
  • Päätutkija: Linda L Chao, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPLD-014-12S
  • 1I01CX000524-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa