Kopfhautanwendung der LED-Therapie zur Verbesserung des Denkens und Gedächtnisses bei Veteranen mit Golfkriegskrankheit
Transkranielle Therapie mit Leuchtdioden (LED) zur Verbesserung der Kognition bei GWVI
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begründung:
Beeinträchtigte Kognition ist einer der 3 Hauptsymptombereiche von GWVI. Mitochondriale Dysfunktion wird bei Veteranen der Golfkriegskrankheit (GWI) berichtet, die mit neurotoxischen Expositionen während des Einsatzes verbunden sind – z. B. Organophosphat-Pestizide (OP); und Nervenmittel zur Vorbehandlung, Pyridostigminbromid (PB)-Pillen.
Bei hypoxischen/beeinträchtigten Zellen, die mit roten/NIR-Photonen behandelt wurden, wurde über eine verbesserte mitochondriale Funktion mit erhöhter Produktion von Adenosintriphosphat (ATP) berichtet.
Jüngste Studien am Menschen haben eine Zunahme des regionalen zerebralen Blutflusses unterhalb der Stelle gezeigt, an der die Nahinfrarot-LEDs auf der Kopfhaut platziert wurden (Schiffer et al., 2009; Nawashiro et al., 2012; Chao L.L., 2019).
Allgemeine Erklärung des Leuchtdioden-Behandlungsverfahrens:
LED-Behandlungen finden als ambulante Besuche im VA Boston Healthcare System (VABHS) Jamaica Plain Campus (JP Campus), 150 South Huntington Ave., Boston, MA, 02130 oder an einem zweiten Standort, VA Medical Center, San Francisco, San Francisco, statt. CA.
Das transkranielle LED-Behandlungsverfahren ist schmerzlos, nicht-invasiv und es wird keine Hitze erzeugt.
Verabreichung der Behandlung: Dem Teilnehmer wurden gleichzeitig drei Geräte angelegt. Alle LED-Geräte wurden vom Sicherheitsausschuss des VABHS zur Verwendung zugelassen.
Gerät 1. NIR, mit LED ausgekleideter Helm (PhotoMedex, Horsham, PA oder Thor Photomedicine, Inc., Hampstead, MD). Wenn der Kopfumfang eines Teilnehmers größer als 24 Zoll war, wurde ein größerer LED-Helm (Thor Photomedicine) verwendet, um der Kopfgröße gerecht zu werden.
Gerät 2. Zwei intranasale LEDs (rot, 633 nm und nahes Infrarot, 810 nm, einzelne Dioden, Vielight, Inc., Toronto). In jedes Nasenloch wurde eine intranasale LED eingesetzt, die durch einen Plastikclip festgehalten wurde. Die Platzierung von roten und NIR-Intranasen wurde bei jeder Sitzung abwechselnd (links/rechts) durchgeführt. Intranasale LEDs haben einen automatischen Timer, und die Behandlung wurde während der laufenden Helmbehandlung für 25 Minuten verabreicht.
Gerät 3. Zwei Cluster-Köpfe (MedX Health, Toronto) wurden gleichzeitig am linken und hinteren Ohr für 4 Minuten verwendet und gegen Ende der Behandlung eingeschaltet.
Jeder Teilnehmer trug zum Schutz der LEDs und aus hygienischen Gründen eine durchsichtige Plastikfolie unter dem LED-Helm. Es werden keine Flüssigkeiten oder Gele verwendet, um die LEDs an Ort und Stelle auf dem Kopf zu halten. Diese durchsichtige Plastikfolie wurde jedem Teilnehmer zugewiesen und nur von diesem Teilnehmer verwendet. Es wurde in einem verschlossenen Aktenschrank im Behandlungsraum aufbewahrt und nach Abschluss der Studie durch den Teilnehmer entsorgt.
Sham- und Real-LED-Geräte waren in Aussehen und Haptik identisch, außer dass in den Sham-Geräten keine Photonen emittiert wurden. Zum Zweck der Verblindung trugen der Teilnehmer und die behandelnde Person Schutzbrillen (LS-DIO, Phillips Safety Products, Inc.), die Wellenlängen von 600–900 nm, einschließlich der roten Wellenlänge von 633 nm, blockierten, die von der roten intranasalen Diode emittiert wurden. Der Teilnehmer wird nichts spüren, wenn die LED-Leuchten eingeschaltet sind; Es ist ein schmerzloses, nichtinvasives Behandlungsverfahren. In den LED-Helm sind kleine Lüfter eingebaut (um die Kühlung zu unterstützen). Der Teilnehmer hört während jeder LED-Behandlung immer die Ventilatoren, unabhängig davon, ob die LEDs eingeschaltet sind oder nicht.
Abfolge und Zeitpunkt der LED-Behandlung, jede Sitzung:
Teil 1: Die LEDs in der Mitte des Helms leuchten für etwa 14 Minuten; dann ausgeschaltet.
Teil 2: Die LEDs in der linken und rechten Seite des Helms leuchten für etwa 14 Minuten; dann ab.
Während der Teile 1 und 2 sind die intranasalen Geräte etwa 25 Minuten lang eingeschaltet.
Teil 3: Zwei LED-Cluster-Köpfe wurden gleichzeitig am linken und hinteren Ohr für 4 Minuten verwendet und gegen Ende der Behandlung eingeschaltet.
Die ungefähre Behandlungszeit beträgt etwa 30 Minuten pro Behandlungsbesuch. Der Teilnehmer wurde in einem weichen Liegestuhl behandelt. Jeder Besuch dauert etwa 35 bis 45 Minuten, was Zeit für die Aufzeichnungen lässt.
Es gab 15 Besuche in einer LED-Behandlungsserie. Jede LED-Behandlungsserie dauert 7,5 Wochen. Jeder LED-Behandlungsbesuch wird zweimal pro Woche geplant, mit mindestens 48 Stunden zwischen jedem Besuch. Wenn der Teilnehmer einen Termin versäumen muss, wird dieser Termin nachgeholt. Wenn der Teilnehmer jedoch nur 1 Termin über einen Zeitraum von zwei Wochen vereinbarte, wurde er/sie von der Studie ausgeschlossen. Die Dauer der Teilnahme an dieser Studie beträgt 2–4 Monate, einschließlich Vortests und abschließender Nachuntersuchungen nach dem letzten Besuch bei der LED-Behandlung.
Diese Studie wird vom Department of Veterans Affairs, Clinical Science Research and Development, Office of Research & Development (ORD) gesponsert. Es gibt keine potenziellen Interessenkonflikte im Zusammenhang mit dieser Forschung.
Empfehlung und Screening potenzieller Teilnehmer: Die Teilnehmer wurden über eine Kohorte von Golfkriegsveteranen in Fort Devens, MA, (Proctor et al., 1998) und über die Datenbank VA Informatics and Computing Infrastructure (VINCI)/Corporate Data Warehouse (CDW) rekrutiert , mit Genehmigung von VINCI. Das San Francisco VA Medical Center (SF VAMC) war ein zweiter Standort der Studie (35 Veteranen wurden in Boston durchgeführt; 12 wurden in San Francisco nach demselben Protokoll durchgeführt). Die aus der VINCI/CDW-Datenbank rekrutierten Personen lebten in einem Umkreis von 25 Meilen um das Boston VA Healthcare System (VABHS) oder 25 Meilen um das SF VA Medical Center (VAMC). Die Studie wurde vom Institutional Review Board der VA BHS und der SF VAMC (University of California, San Francisco) genehmigt. In Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki wurde von allen Teilnehmern eine Einverständniserklärung und HIPAA-Genehmigung eingeholt.
Alle Studienbesuche finden am VA BHS, JP Campus oder San Francisco VA Medical Center statt.
Nach der Überweisung zu dieser Studie wurde der potenzielle Teilnehmer telefonisch kontaktiert, und es wird eine Beschreibung des vollständigen Studienprotokolls erläutert, einschließlich der erforderlichen Zeit und der Erstattung von Zeit und Aufwand. Nach dem telefonischen Erstkontakt war ein erster Besuch auf dem Campus der VABHS, JP geplant. Dabei wurde die gesamte Studie erklärt und Fragen beantwortet. Nachdem die Einverständniserklärung (ICF) unterzeichnet wurde, wird ein Termin für einen neuropsychologischen (NP) Screening-Test vereinbart. Diese Tests messen die Fähigkeit zu denken und sich an aktuelle Informationen zu erinnern. Wenn die Ergebnisse der neuropsychologischen Screening-Tests zeigen, dass der potenzielle Teilnehmer für die Teilnahme an dieser Studie geeignet ist, wird ein zusätzlicher Termin vereinbart, bei dem zusätzliche neuropsychologische Tests durchgeführt und zusätzliche Gesundheitsinformationen eingeholt werden.
NP-Bewertungen vor und nach der LED-Interventionsserie
Der NP-Test wurde innerhalb von 1 Woche vor (T1) und 1 Woche (T2) und 1 Monat (T3) nach der Interventionsserie abgeschlossen. Für diejenigen, die Sham First erhielten, gab es optional eine zweite Real Series. Der NP-Test wurde ebenfalls innerhalb von 1 Woche (T4) und 1 Monat (T5) nach der zweiten optionalen Interventionsserie abgeschlossen. Jede NP-Testsitzung wurde in 1-1/2 Stunden abgeschlossen.
Primäre Ergebnismessungen bewerteten 3 neurokognitive Domänen, die bei GW-Veteranen beeinträchtigt waren:
1) Attention/Executive Function: Digit Span Forward and Backward (WAIS-IV; Wechsler, 2008), Delis-Kaplan Executive Function (D-KEF) Trails and Color-Word Interference (Stroop) (Delis, Kaplan & Kramer, 2001) ; 2) Lernen und Gedächtnis: California Verbal Learning Test-II (CVLT-II; Delis, Kramer, Kaplan & Ober, 2000); und 3) Aufmerksamkeit/Visual Spatial: Conner's Continuous Performance Test II (durchgeführt auf einem Laptop-Computer; CPT) (Letz & Baker, 1988; Rosvold et al., 1956); Rey Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT; Knight & Kaplan, 2004; Osterrieth, 1944; Rey, 1941). Eine alternative Version des CVLT wurde bei jeder zweiten Testsitzung verabreicht, um Praxiseffekte zu vermeiden.
Sekundäre Messungen wurden bewertet für: 1) Schmerz: Visuelle Analogskala (VAS) Schmerzskala (0–10) (Farrar et al., 2001); Short Form McGill Pain Questionnaire (Melzack, 1984) und das West Haven-Yale Multi-dimensional Pain Inventory (WHYMPI, Kerns et al., 1985). ; 2) Ermüdung: Multidimensionales Ermüdungsinventar (Smets et al., 1995); 3) Schlaf: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysee et al., 1989), Karolinska Sleepiness Scale (KSS); 4) Stimmung: Beck-Depressionsinventar (BDI; Beck, 2006); und 5) Allgemeine körperliche Gesundheit: Kurzform-36V Plus (Ware et al., 2000); und die Health Symptom Checklist (HSC) adaptiert von Bartone et al., (1989); PTBS-Checkliste PCL-C (Weathers et al., 1994).
Es wurden insgesamt 59 Tests/Untertests durchgeführt.
Statistische Auswertungen und Power Statement:
Tests und Untertests innerhalb jeder kognitiven Domäne wurden vor und nach der LED-Intervention analysiert.
- Aufmerksamkeit/Executive Function: Digit Span Subtests (WAIS-IV; Wechsler, 2008); Trail-Making-Test (Delis, Kaplan, Kramer, 2001); und Farbwortinterferenztest (Stroop) (Delis, Kaplan, Kramer, 2001)
- Lernen und Gedächtnis: California Verbal Learning Test-II (CVLT-II; Delis, Kramer, Kaplan & Ober, 2000)
- Psychomotorisch/visuell räumlich; Kontinuierlicher Leistungstest (am Computer verwaltet; CPT-R) (Letz & Baker, 1988; Rosvold et al., 1956); Rey Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT) (Knight & Kaplan, 2004)
Leistungsanalyse:
Die Leistung wurde unter den folgenden Annahmen für die ANOVA berechnet: a) Alpha = 0,05 (2-schwänzig); b) Um die klinische Relevanz festzustellen, wurde Cohens große Effektgröße (0,25) verwendet. Leistung = 0,86 um einen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen in der Veränderung von der Baseline bis zum Ende der Behandlung für eine Zwischenanalyse zu erkennen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer wurden aus den Teilnehmern einer Studie des Verteidigungsministeriums (DoD) einer Längsschnittkohorte von Golfkriegsveteranen rekrutiert, die 1991 von ihrem Einsatz über Ft. Devens, MA. Diese Kohorte wurde zu mehreren Zeitpunkten seit Kriegsende (Proctor et al., 1998) und mit Genehmigung von NDS über die Datenbank VA Informatics and Computing Infrastructure (VINCI)/Corporate Data Warehouse (CDW) verfolgt. Das San Francisco VA Medical Center (SF VAMC) war ein zweiter Standort der Studie (35 Veteranen wurden in Boston durchgeführt; 12 wurden in San Francisco nach demselben Protokoll durchgeführt).
Die aus der VINCI/CDW-Datenbank rekrutierten Personen lebten in einem Umkreis von 25 Meilen um das Boston VA Healthcare System (VABHS) oder 25 Meilen um das SF VA Medical Center (VAMC). Die Studie wurde vom Institutional Review Board der VA BHS und der SF VAMC (University of California, San Francisco) genehmigt. In Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki wurde von allen Teilnehmern eine Einverständniserklärung und HIPAA-Genehmigung eingeholt.
Die Teilnehmer beantworteten die folgenden Fragen mit „Ja“: 1) Konzentrationsschwierigkeiten; und/oder 2) Schwierigkeiten, sich an aktuelle Informationen zu erinnern.
- Muss ein Veteran sein, der im Golfkrieg 1990-1991 im Kuwait-Theater eingesetzt wurde
- Erfüllt die Kriterien für GWVI gemäß „Symptomfragen zur Identifizierung der Golfkriegskrankheit durch die Kansas-Falldefinition und der chronischen Multisymptomkrankheit durch die Fukuda-Falldefinition“ (Steele, 2000; Fukuda et al., 1998). Die Teilnehmer müssen 1 oder mehr chronische Symptome (über 6 Monate anhaltend) aus mindestens 2 von 3 Symptomkategorien von Fukuda et al., (1998) aufweisen: 1) muskuloskelettale (Muskel- oder Gelenkschmerzen, Steifheit); 2) Stimmungserkennung 3) Müdigkeit.
- Alter 38 - 65 Jahre
- Muss körperlich in der Lage sein, für neuropsychologische Tests und transkranielle LED-Behandlungen zum VA Boston Healthcare System, Jamaica Plain oder zum San Francisco VA Medical Center zu reisen
- Muss die Screening-Kriterien aus dem Eignungs-Screening erfüllen:
Die folgenden neuropsychologischen (NP) Tests wurden beim Screening durchgeführt: Trail Making Test A & B (Reynolds, 2002); Kontrollierter mündlicher Wortassoziationstest (COWAT (FAS); Spreen & Benton, 1977; Benton und Hamsher, 1989); California Verbal Learning Test – II (Delis et al., 2000); Farbwortinterferenztest (Stroop; Delis, Kaplan, Kramer, 2001). Zusätzliche Screening-Tests umfassten: Short Form McGill Pain Questionnaire (Melzac, 1984); VAS-Gesamtschmerzbewertung (0-10); und die PTSD Checklist-Civilian (PCL-C, Weathers et al., 1994).
Die Teilnehmer mussten mindestens 2 SD unter der standardisierten Norm (Alter, Bildung, Geschlecht) bei mindestens 1 NP-Screening-Test oder 1 SD unter der standardisierten Norm bei mindestens 2 NP-Screening-Tests erzielen. Der Word Reading Subtest aus dem Wide Range Achievement Test-4 (Wilkinson und Robertson, 2006) wurde verwendet, um das prämorbide Niveau der kognitiven Funktion zu schätzen. Die SD für jeden Teilnehmer bei jedem NP-Screening-Test wurde um sein geschätztes prämorbides kognitives Niveau angepasst.
Der Test of Memory Malingering (TOMM, 1996) wurde durchgeführt. Teilnehmer, die Versuch 2 oder Versuch 1 und 2 nicht bestanden, wurden von der Studie ausgeschlossen. Wenn ein Teilnehmer Versuch 1 nicht bestand, aber Versuch 2 nicht, wurde er/sie nicht ausgeschlossen, wenn er/sie bei anderen NP-Screening-Tests wie dem CVLT Hinweise auf schlechtes Lernen zeigte (Schroeder et al., 2013, Arch Clin Neuropsych) Die Teilnehmer mussten beim Screening ein Schmerzniveau von 7/10 oder weniger auf der VAS und weniger als 38/50 auf den McGill-Schmerzfragebögen beim Screening haben, da gezeigt wurde, dass Schmerzen die Kognition beeinflussen (Moriarty et al., 2011, Review).
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer neurodegenerativen Erkrankung wie ALS, Parkinson, Demenz
- Vorhandensein einer lebensbedrohlichen Krankheit wie Krebs
- Vorhandensein einer schweren psychischen Störung wie Schizophrenie oder bipolare Depression (nicht assoziiert mit PTSD)
- Aktueller Drogenmissbrauch oder aktive Behandlung innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Echte LED-Behandlungsserie
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Reihe von 15 echten LED-Behandlungen mit dem Helm und intranasalen Geräten: Transkranielles NIR, 830-nm-LED-Helm und zwei intranasale Nasenklammern (633 nm und 810 nm, Vielight, Inc., Toronto), 28-minütige Behandlung , 2 Tage/Woche, 7,5 Wochen, mindestens 48 Stunden zwischen den Behandlungen.
Zusätzlich wurden während der letzten 4 Minuten der Behandlungssitzung zwei NIR 870 nm LED-Clusterköpfe (MedX Health, Toronto) über dem linken und hinteren Ohr platziert.
LEDs sind von der FDA zugelassen, kein signifikantes Risiko.
Sowohl der Teilnehmer als auch die Person, die die Behandlung durchführte, trugen Schutzbrillen, die die rote Wellenlänge (von der roten intranasalen) blockieren.
Echte oder Schein-LED-Geräte sehen und fühlen sich identisch an.
|
PhotoMedex-Helm: 12 Pods, 4,5 x 4,8 cm (21,6 cm2); 20 Dioden; 830nm; Ausgangsleistung (PO) 665,3 mW; Leistungsdichte (PD)/LED 30,8 mW/cm2; CW; Zeit/Session 28m 10s*; Dosis: Energiedichte 26 J/cm2. MedX-Gerät: 1 Cluster Kopf/Ohr, 2 Zoll Durchmesser (22,48 cm2); 870nm; PO 90 mW; TE/LED 4 mW/cm2; CW; Zeit/Session 4m; Energiedichte 4 J/cm2; 2 Intranasale Vielight-Geräte: Rot, 633-nm-Diode; PO 6,5 mW; TE/LED 7,6 mW/cm2; CW; Zeit/Session 25m; Energiedichte 11,4 J/cm2 und NIR, 810-nm-Diode; PO 6,5 mW; TE/LED 7,6 mW/cm2; Pulsfrequenz 10Hz; Einschaltdauer 50 %; Zeit/Session 25m; Energiedichte 11,4 J/cm2 Thor Photomedicine Helm: 10 Pods, 6 cm Durchmesser (28,3 cm2); 35 Dioden; Wellenlänge 850 nm; PO 1050 mW; TE/LED 50 mW/cm2; CW; Zeit/Session 23m, 24s; Energiedichte 26 J/cm2 2 Platzierungssets: 1) Mittellinie, 6 Clusterköpfe; 2) Linke und rechte Seite des Kopfes 12 Clusterköpfe (14 m, 5 s, jeder Satz); 1) Mittellinie, 5 Clusterköpfe; 2) Linke und rechte Seite des Kopfes 10 Clusterköpfe (11 m, 42 s, jeder Satz) CW, kontinuierliche Welle
Andere Namen:
|
|
Schein-Komparator: Sham-LED-Behandlungsserie
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten zunächst eine Serie von 15 Schein-LED-Behandlungen mit dem Helm und intranasalen Geräten, die Schein-LEDs enthalten (es wurden keine Photonen emittiert): Transkranieller LED-Helm und zwei intranasale Nasenclips (Schein-LEDs, Vielight, Inc., Toronto), 28 -Minutenbehandlung, 2 Tage/Woche, 7,5 Wochen, mindestens 48 Stunden zwischen den Behandlungen.
Zusätzlich wurden während der letzten 4 Minuten der Behandlungssitzung zwei Schein-LED-Clusterköpfe (MedX Health, Toronto) über dem L- und dem R-Ohr platziert.
Diesen Teilnehmern wurde optional eine zweite echte Serie mit 15 identischen echten LED-Behandlungen angeboten.
Sowohl der Teilnehmer als auch die Person, die die Behandlung durchführte, trugen Schutzbrillen, die die rote Wellenlänge (von der roten intranasalen) blockieren.
Echte oder Schein-LED-Geräte sehen und fühlen sich identisch an.
|
PhotoMedex-Helm: 12 Pods, 4,5 x 4,8 cm (21,6 cm2); 20 Dioden; 830nm; Ausgangsleistung (PO) 665,3 mW; Leistungsdichte (PD)/LED 30,8 mW/cm2; CW; Zeit/Session 28m 10s*; Dosis: Energiedichte 26 J/cm2. MedX-Gerät: 1 Cluster Kopf/Ohr, 2 Zoll Durchmesser (22,48 cm2); 870nm; PO 90 mW; TE/LED 4 mW/cm2; CW; Zeit/Session 4m; Energiedichte 4 J/cm2; 2 Intranasale Vielight-Geräte: Rot, 633-nm-Diode; PO 6,5 mW; TE/LED 7,6 mW/cm2; CW; Zeit/Session 25m; Energiedichte 11,4 J/cm2 und NIR, 810-nm-Diode; PO 6,5 mW; TE/LED 7,6 mW/cm2; Pulsfrequenz 10Hz; Einschaltdauer 50 %; Zeit/Session 25m; Energiedichte 11,4 J/cm2 Thor Photomedicine Helm: 10 Pods, 6 cm Durchmesser (28,3 cm2); 35 Dioden; Wellenlänge 850 nm; PO 1050 mW; TE/LED 50 mW/cm2; CW; Zeit/Session 23m, 24s; Energiedichte 26 J/cm2 2 Platzierungssets: 1) Mittellinie, 6 Clusterköpfe; 2) Linke und rechte Seite des Kopfes 12 Clusterköpfe (14 m, 5 s, jeder Satz); 1) Mittellinie, 5 Clusterköpfe; 2) Linke und rechte Seite des Kopfes 10 Clusterköpfe (11 m, 42 s, jeder Satz) CW, kontinuierliche Welle
Andere Namen:
Intervention für Real und Sham sind identisch, aber Sham hat eine Ausgangsleistung von 0, es werden keine Photonen emittiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ziffernspanne vorwärts
Zeitfenster: innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
Wiederholen Sie eine Reihe von Zahlen, genau wie gesprochen, in der gleichen Reihenfolge.
Beginnt mit 2 Ziffern und geht bis 7 Ziffern hintereinander.
Der Teilnehmer erhält 2 Versuche auf jeder Ebene.
Wenn 0/2 Versuche für ein bestimmtes Niveau richtig sind, wird der Test abgebrochen.
Wertung: 2 Punkte beide Versuche pro Satz; 1 Punkt 1 Versuch; 0 Punkte nicht bestanden in beiden Prüfungen Stürmer; misst Aufmerksamkeit/exekutive Funktion mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 14; höhere Punktzahl = besseres Ergebnis
|
innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
|
Ziffernspanne rückwärts
Zeitfenster: innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
Wiederholen Sie eine Reihe von Zahlen in umgekehrter Reihenfolge.
Beginnt mit 2 Ziffern und geht bis 7 Ziffern hintereinander.
Der Teilnehmer erhält 2 Versuche auf jeder Ebene.
Wenn 0/2 Versuche für ein bestimmtes Niveau richtig sind, wird der Test abgebrochen.
Wertung: 2 Punkte beide Versuche richtig für jeden Satz; 1 Punkt 1 Versuch richtig; 0 Punkte keine Versuche Rückwärts; misst Aufmerksamkeit/exekutive Funktion mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 14; höhere Punktzahl = besseres Ergebnis
|
innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
|
Ziffernspanne Gesamt vorwärts + rückwärts
Zeitfenster: innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
Gesamt (vorwärts+rückwärts); misst Aufmerksamkeit/exekutive Funktion; Arbeitsgedächtnis mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 28; höhere Punktzahl = besseres Ergebnis
|
innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
|
Trailzustand 2
Zeitfenster: innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
Delis-Kaplan Exekutivfunktion (DKEFS) Trails 2; Nummernfolge; misst Aufmerksamkeit/Ausführende Funktion Reaktionszeit mit weniger = besseres Ergebnis Verbinden Sie die Zahlen in fortlaufender Reihenfolge von 1 bis 16 so schnell wie möglich.
|
innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
|
Trailzustand 4
Zeitfenster: innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
Delis-Kaplan Exekutivfunktion (DEKFS) Trails 4; Nummer-Buchstaben-Umschaltung; misst Aufmerksamkeit/Ausführende Funktion Reaktionszeit kürzer ist besser Verbinden Sie Zahlen und Buchstaben abwechselnd mit Zahlen und Buchstaben.
(1-A-2-B...) so schnell wie möglich.
Endet bei P.
|
innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
|
Stroop-Hemmung (Versuch 3)
Zeitfenster: Innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach einer LED-Behandlungsserie
|
Farbwort-Interferenztest Trial 3; misst Aufmerksamkeit/exekutive Funktion; Hemmung Reaktionszeit geringer = besseres Ergebnis Nennen Sie die Farbtinte, in der jedes Wort für eine Reihe von Wörtern gedruckt wird, so schnell wie möglich.
|
Innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach einer LED-Behandlungsserie
|
|
Stroop-Hemmung/Umschaltung
Zeitfenster: Innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach einer LED-Behandlungsserie
|
Farbwort-Interferenztest Trial 4 (Hemmung/Umschaltung); Maßnahmen Aufmerksamkeit/Ausführende Funktion Reaktionszeit geringer = besseres Ergebnis Die Teilnehmer müssen manchmal die Farbtinte nennen, in der das Wort (Farbe) gedruckt ist, oder, wenn das Wort umrahmt ist, müssen sie das Wort lesen.
|
Innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach einer LED-Behandlungsserie
|
|
California Verbal Learning Test -II (CVLT-II) Gesamtzahl der Versuche 1-5
Zeitfenster: innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie; innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
CVLT-II Total Trials 1-5, misst Lernen/Gedächtnis über 5 aufeinanderfolgende Versuche; mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 80; höhere Punktzahl = besseres Ergebnis Der Teilnehmer muss sich sofort Wörter aus einer 16-Wörter-Liste A merken, die der Prüfer laut vorliest.
Dieselbe Liste wird für jeden der 5 Versuche präsentiert.
Insgesamt wird über 5 Versuche gewertet.
|
innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie; innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
|
CVLT-II, Kurzverzögerungsfreier Rückruf
Zeitfenster: innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie; innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
California Verbal Learning Test -II, Short Delay Free Recall, misst das Gedächtnis; mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 16; höhere Punktzahl = besseres Ergebnis Eine zweite Liste B wird für einen Erinnerungsversuch präsentiert, bevor die Teilnehmer gebeten werden, sich an Elemente aus der ersten Liste A zu erinnern. Die Anzahl der aus Liste A erinnerten Elemente wird bewertet.
|
innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie; innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
|
CVLT-II, Cued Recall mit kurzer Verzögerung
Zeitfenster: innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie; innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
California Verbal Learning Test -II, Short Delay Cued Recall, misst Lernen/Gedächtnis; mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 16; höhere Punktzahl = besseres Ergebnis Die Teilnehmer werden nun gebeten, sich erneut an Elemente aus Liste A zu erinnern, erhalten jedoch Hinweise nach Kategorie.
(4 Kategorien, je 4 Artikel).
Die Summe ist die Punktzahl in allen 4 Kategorien.
|
innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie; innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
|
CVLT-II Long Delay Free Recall
Zeitfenster: innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie; innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
California Verbal Learning Test- II, Long Delay (20 min) Free Recall, misst das Gedächtnis mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 16; höhere Punktzahl = besseres Ergebnis Nach einer 20-minütigen Verzögerung (andere Aufgaben werden während dieser Verzögerung ausgeführt) wird der Teilnehmer gebeten, sich an Elemente aus Liste A zu erinnern. Die Gesamtzahl ist die Anzahl der erinnerten Wörter.
|
innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie; innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
|
CVLT-II Long Delay Cued Recall
Zeitfenster: innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie; innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
California Verbal Learning Test- II, Long Delay (20 min) Cued Recall misst das Gedächtnis; mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 16; höhere Punktzahl = besseres Ergebnis Nach 20 Minuten Verzögerung erhält der Teilnehmer Hinweise (4 Kategorien) und wird gebeten, sich an die Wörter innerhalb jeder Kategorie zu erinnern.
Gesamtzahl der zurückgerufenen Artikel in allen Kategorien.
|
innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie; innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
|
Conner's Continuous Performance Test II (CPT) Fehlalarme
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
CPT; Fehlalarme (verwaltet auf einem Laptop-Computer) misst die prozentualen Fehler der selektiven und anhaltenden Aufmerksamkeit; niedriger = besseres Ergebnis Der Teilnehmer drückt die Leertaste, wenn ein X auf dem Bildschirm erscheint.
Fehlalarme ist die Anzahl der gemachten Fehler (Reaktion auf Nicht-Ziele), angegeben als Prozentsatz.
|
innerhalb von 1 Woche vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
|
CPT Korrekte Erkennungen, Reaktionszeit (RT)
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
Kontinuierlicher Leistungstest nach Conner II; Mittlere korrekte Erkennungen, Reaktionszeit (auf einem Laptop-Computer verwaltet) misst selektive und anhaltende Aufmerksamkeit; kürzer = besseres Ergebnis Der Teilnehmer muss die Leertaste drücken, wenn er ein X sieht. Reaktionszeit nur für richtige Antworten.
|
innerhalb von 1 Woche vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
|
Conner's Continuous Performance Test II (CPT), D'
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
Conners kontinuierlicher Leistungstest II (CPT); D' (Empfindlichkeitsindex) (auf einem Laptop-Computer verwaltet) misst die selektive und anhaltende Aufmerksamkeit; Fähigkeit, das Signal (x) innerhalb von Rauschen zu erkennen; Wertebereich -2 bis 2; höherer Wert besserer Wert d' ist ein Maß für die Differenz zwischen der Verteilung von Signal (X) und Rauschen (Nicht-Zielbuchstaben), wobei die Unterscheidungskraft des Teilnehmers bewertet wird.
|
innerhalb von 1 Woche vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
|
Rey Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT); Sofortiger Rückruf
Zeitfenster: innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
ROCFT; Immediate Recall misst das visuell-räumliche Gedächtnis mit min. 0 und max. 36; höhere Punktzahl besseres Ergebnis Dem Teilnehmer wird eine Zahl präsentiert. Sie werden gebeten, die Abbildung zu kopieren. Dann werden sie sofort aufgefordert, sich an die Figur zu erinnern und sie zu zeichnen. Figur wird auf 18 Einheiten erzielt; bis zu 2 Punkte pro Einheit Bewertung basierend auf Genauigkeit und Platzierung der Abbildungsteile: Eine Bewertung von 0, 0,5 erkennbar und falsch platziert, 1 genau oder richtig platziert oder 2 sowohl genau als auch richtig platziert; 0 wird gegeben, wenn ein Teil weggelassen oder nicht erkennbar ist. |
innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
|
ROCFT, verzögerter Rückruf
Zeitfenster: innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
Rey Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT); Verzögerter (20 Min.) Abruf misst das visuell-räumliche Gedächtnis mit min. 0 und max. 36; höher = besseres Ergebnis Der Teilnehmer wird gebeten, die Figur nach einer Verzögerung von 20 Minuten aus dem Gedächtnis zu zeichnen (andere Aufgaben werden während dieser Zeit erledigt). Figur hat 18 Einheiten; Die Bewertung basiert auf Genauigkeit und Platzierung: 0, wenn nicht erkennbar oder ausgelassen, 0,5 erkennbar, 1 entweder genau oder korrekt platziert oder 2 sowohl genau als auch korrekt platziert, pro Einheit. |
innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
BDI; Fragebogen mit 21 Punkten; Stimmung.
Mit min 0 und max 63; 0-13 minimal; 14–19 leicht, 20–29 mäßig, 30–63 schwer; niedrigere Punktzahl = besseres Ergebnis Punktzahl pro Item: 1-3
|
innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
|
PCL-Zivilvermessung
Zeitfenster: innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
Posttraumatische Belastungsstörung 17 Punkte, Symptomfragebogen; höhere Punktzahlen weisen auf eine stärkere Befürwortung der Symptome mit min. 17 und max. 85 hin; Zuverlässige Abnahme 5-10; Klinisch bedeutsame Abnahme um 10–20 Punkte (Monson et al., 2008); Niedrigere Punktzahlen = besseres Ergebnis Die Punktzahl reicht von 1-5 für jedes Element.
|
innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
|
Visuelle analoge Schmerzbewertung
Zeitfenster: innerhalb von 1-2 Wochen nach der LED-Behandlung, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
Visuelle analoge Schmerzbewertungsskala (VAS); Aktuelle Schmerzbewertungsskala von 1-10; Niedrigere Punktzahl = besseres Ergebnis *muss bei Eintritt in die Studie niedriger als 7 sein, um in die Studie aufgenommen zu werden
|
innerhalb von 1-2 Wochen nach der LED-Behandlung, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
|
McGill-Schmerzfragebogen in Kurzform
Zeitfenster: innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
McGill-Schmerzfragebogen in Kurzform; Schmerzbewertung (für die letzten 30 Tage) mit min. 0 und max. 45; geringer = besseres Ergebnis Der Teilnehmer bewertet 15 Arten von Schmerzen (keine = 0, leicht = 1, mäßig = 2, stark = 3).
Aufsummiert für alle Arten von Schmerzen.
|
innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
|
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
Globaler Schlafwert mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 27; Niedrigere Punktzahl = besseres Ergebnis 9-Punkte-Fragebogen – bilden 7 Komponentenpunktzahlen (subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesfunktionsstörung) mit einem Minimum von 0 und einem Maximum von 3 pro Komponente.
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der 7 Teilpunktzahlen.
|
1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
|
Karolinska-Müdigkeitsskala
Zeitfenster: 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
Maß für Schläfrigkeit; Der Teilnehmer gibt den aktuellen Schläfrigkeitsgrad auf einer Skala von 0 extrem aufmerksam bis 10 extrem schläfrig an; niedrigere Punktzahl = besseres Ergebnis
|
1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
|
Kurzform-36V Plus (PCS)
Zeitfenster: innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie; innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
36 Frage Allgemeine Gesundheitserhebung/Fragebogen für Veteranen; Physical Composite Score (PCS) misst die Bestätigung körperlicher Gesundheitssymptome im Zusammenhang mit körperlichen Problemen, die 7 Bereiche betreffen (körperliche Funktion, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rolle, geistige Gesundheit); Z-Score; niedriger = besseres Ergebnis.
|
innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie; innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
|
Kurzform-36V Plus (MCS)
Zeitfenster: innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie; innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
36 Frage Allgemeine Gesundheitserhebung/Fragebogen für Veteranen; Mental Composite Score (MCS) misst die Bestätigung von psychischen Gesundheitssymptomen, die 7 Bereiche betreffen (körperliche Funktion, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rolle, geistige Gesundheit); Z-Score; Eine niedrigere Punktzahl ist besser (basierend auf der Punktzahl des Veterans RAND 36 Item Health Survey (SV-36), ehemals Veterans SF-36.
|
innerhalb von 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie; innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
|
Multidimensionales Ermüdungsinventar (MFI), Gesamtbewertung
Zeitfenster: 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
Misst allgemeine Ermüdungsniveaus; niedriger = besser; Allgemeine Ermüdungsskala = Summe der Items Nr. 1, 5, 12 und 16 (max = 5, min = 0 für jedes Item) Die maximal mögliche Summe ist 20.
|
1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
|
Multidimensionales Ermüdungsinventar, physischer Score
Zeitfenster: 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
Physische Score-Subskala misst körperliche Ermüdungsgrade; niedriger = besseres Ergebnis; Summe der Items Nr. 2, 8, 14 und 20 (max = 5, min = 0 für jedes Item)
|
1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
|
Multidimensionales Ermüdungsinventar, reduzierter Aktivitäts-Score
Zeitfenster: 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
Die Subskala „Reduzierte Aktivität“ misst die Ermüdungsgrade während der Aktivität; niedriger = besseres Ergebnis; Summe der Items Nr. 3, 6, 10 und 17 (max = 5, min = 0 für jedes Item) Die maximal mögliche Summe ist 20.
|
1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
|
Multidimensionales Ermüdungsinventar, reduzierte Motivationsaktivität
Zeitfenster: 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
Die Subskala „Reduzierte motorische Aktivität“ misst, wenn Müdigkeit die Motivation beeinflusst; niedrigere Punktzahl = besseres Ergebnis; Summe der Items Nr. 4, 9, 15 und 18 (max = 5, min = 0 für jedes Item) Die maximal mögliche Summe ist 20.
|
1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
|
Multidimensionales Ermüdungsinventar, geistige Ermüdung
Zeitfenster: 1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
Die Subskala „Mentale Erschöpfung“ misst den Grad der geistigen Erschöpfung; niedriger = besseres Ergebnis; Summe der Items Nr. 7, 11, 13 und 19 (max = 5, min = 0 für jedes Item) Die maximal mögliche Summe ist 20.
|
1-2 Wochen vor einer LED-Behandlungsserie, innerhalb von 1 Woche und 1 Monat nach der letzten LED-Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Margaret Naeser, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Hauptermittler: Linda L Chao, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPLD-014-12S
- 1I01CX000524-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .