Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapselin takaosan opasiteetti ja Nd:YAG-hoidon ja kahden IOL:n taajuus: Hoya iMics Y-60H vs. Bausch&Lomb MI60 (MIMI)

tiistai 5. helmikuuta 2013 päivittänyt: Rupert Menapace, Medical University of Vienna

Ikään liittyvä kaihi on tärkein syy ikääntyneiden näön heikkenemiseen maailmanlaajuisesti.

Ainoa hoito, joka voi palauttaa toiminnallisen näkökyvyn, on kaihileikkaus, jossa samentunut kiteinen linssi poistetaan fakoemulsifikaatiolla ja keinotekoinen silmänsisäinen linssi implantoidaan jäljellä olevaan kapselipussiin. Kaihileikkaukset ovat yleensä erittäin onnistuneita, ja vakavien komplikaatioiden riski on pieni.

Yleisin syy näön heikkenemiseen tapahtumattoman kaihileikkauksen jälkeen muuten terveissä silmissä on takakapselin samentumisen (PCO) kehittyminen. PCO on kaihileikkauksen jälkeen odotettavissa oleva kapselipussin fysiologinen muutos (paksuminen, samentuminen ja sameneminen), koska linssin epiteelisolut (LEC) käyvät läpi hyperplasiaa ja solujen migraatiota. PCO hoidetaan Nd:YAG-kapsulotomialla, nopealla avohoitotoimenpiteellä, joka käyttää laseria avaamaan keskireikä takakapselipussiin.

IOL:n suunnittelun ja materiaalin muutokset johtavat PCO:n esiintyvyyden vähenemiseen.

Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana leikkaustekniikkaa on paranneltu, mikä johti nykypäivän pienen viillon fakoemulsifikaatioleikkaukseen. Nykyään on saatavilla lukuisia mikroincision IOL:itä, joista monet ovat samankaltaisia, mutta tietysti eroja akryylimateriaalin kemiallisesta koostumuksesta ja IOL:n suunnittelusta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kapselin takapeitteen (PCO) kehittymistä ja hoidon tiheyttä kahden eri mikroincision IOL:n välillä neljän vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kahdenvälinen ikään liittyvä kaihi
  • hyvä yleinen fyysinen rakenne

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisempi silmänsisäinen leikkaus tai silmävamma
  • silmänsisäinen komplikaatio, kuten takakapselin repeämä
  • glaukooma
  • uveiitti
  • sarveiskalvosairaudet, diabeettinen retinopatia ja mikä tahansa muu vakava verkkokalvon patologia, joka tekisi leikkauksen jälkeisen näöntarkkuuden 20/40 (desimaalivastine = 0,5) tai paremminkin epätodennäköistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: HOYA iMics Y-60H
silmät, joissa on istutettu intraokulaarinen linssi HOYA iMics Y-60H
Laite: HOYA iMics Y-60H
saman päivän kahdenvälinen kaihileikkaus, jossa istutetaan HOYA iMics Y-60H -linssi yhteen silmään
Muut: B&L MI60
silmät, joissa on istutettu intraokulaarinen linssi B&L MI60
Muut: B&L MI60
saman päivän kahdenvälinen kaihileikkaus, jossa istutetaan silmänsisäinen linssi B&L MI60 yhteen silmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
takakapselin sameus (PCO)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
subjektiivinen ja objektiivinen PCO-pisteytys
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Nd:YAG-kurssi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EK Nr: 931/2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HOYA iMics Y-60H

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa