A hátsó kapszula opacitása és az Nd:YAG-kezelés és a két IOL-kezelés gyakorisága: Hoya iMics Y-60H vs. Bausch&Lomb MI60 (MIMI)
Az életkorral összefüggő szürkehályog az idősek látásromlásának fő oka világszerte.
Az egyetlen kezelés, amely helyreállíthatja a funkcionális látásképességet, a szürkehályog-műtét, ahol az átlátszatlan kristályos lencsét fakoemulzifikációval távolítják el, és mesterséges intraokuláris lencsét ültetnek be a fennmaradó tokzsákba. A szürkehályog-műtétek általában nagyon sikeresek, a súlyos szövődmények kockázata alacsony.
Az egyébként egészséges szemek eseménytelen szürkehályog-műtét utáni látásromlásának leggyakoribb oka a hátsó kapszula opacification (PCO) kialakulása. A PCO a toktasak fiziológiás változása (megvastagodása, homályosodása és homályosodása), amely szürkehályog műtét után várható, mivel a lencse epiteliális sejtek (LEC) hiperplázián és sejtmigráción mennek keresztül. A PCO-t Nd:YAG capsulotomiával kezelik, egy gyors ambuláns eljárással, amely lézer segítségével nyitja meg a hátsó kapszuláris táskában lévő központi lyukat.
Az IOL kialakításának és anyagának módosításai a PCO előfordulásának csökkenéséhez vezetnek.
Az elmúlt két évtizedben a sebészeti technikában olyan finomítások történtek, amelyek a mai kis metszésű fakoemulzifikációs műtétet eredményezték. Napjainkban számos mikrometszéses IOL áll rendelkezésre, amelyek közül sok hasonló, de természetesen némi eltéréssel az akril anyag kémiai összetételét és az IOL kialakítását illetően.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a hátsó kapszula opacizáció (PCO) kialakulását és a kezelés gyakoriságát két különböző mikrometszéses IOL között 4 éves időszak alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kétoldali korral összefüggő szürkehályog
- jó általános fizikai felépítés
Kizárási kritériumok:
- korábbi intraokuláris műtét vagy szem trauma
- intraokuláris szövődmények, mint a hátsó tokszakadás
- glaukóma
- uveitis
- szaruhártya-betegségek, diabéteszes retinopátia és bármely más súlyos retinapatológia, amely valószínűtlenné tenné a 20/40-es (tizedes ekvivalens = 0,5) vagy jobb posztoperatív látásélességet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: HOYA iMics Y-60H
szemek beültetett intraokuláris lencsével HOYA iMics Y-60H
|
aznapi kétoldali szürkehályog műtét HOYA iMics Y-60H intraokuláris lencse beültetésével az egyik szembe
|
|
Egyéb: B&L MI60
szemek beültetett intraokuláris lencsével B&L MI60
|
aznapi kétoldali szürkehályog műtét B&L MI60 intraokuláris lencse beültetésével az egyik szembe
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hátsó kapszuláris homályosság (PCO)
Időkeret: 4 év
|
szubjektív és objektív PCO pontozás
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
legjobb korrigált látásélesség (BCVA)
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
|
Nd:YAG árfolyam
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK Nr: 931/2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .