- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01790412
Raskausdiabetes: ehkäisy
maanantai 11. helmikuuta 2013 päivittänyt: Yaiza Cordero Rodríguez, Technical University of Madrid
Raskausajan diabetes. Harjoituksen rooli ehkäisyssä
Arvioida raskauden aikana kehitetyn harjoitusohjelman tehokkuutta (maa-/vesiaktiviteetit) aerobinen ja lihaskuntoisuus raskausdiabeteksen ehkäisyssä.
Ja arvioida, onko äidin liiallinen painonnousu vaikutusta diagnoosiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytettiin kliinistä, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.
342 raskaana olevaa naista, joilla ei ollut synnytyksen vasta-aiheita, hyväksyi tietoisen suostumuksen tutkimukseen.
Lopuksi tutkittiin 257, joista 101 interventioryhmässä (IG, n = 101) ja 156 kontrolliryhmässä (GC, n = 156).
Raskauden aikana kehitettiin fyysinen harjoitusohjelma kolme kertaa viikossa.
Istunnon kesto oli 60 minuuttia maalla ja 50 minuuttia vedessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
257
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Technical University of Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet raskaana olevat naiset
- Viikoilla 8-14
- Sitoutuminen 80 % (minimi) raskauden loppuun asti
Poissulkemiskriteerit:
- American College of Obstetricians & Gynecologists (ACOG) määrittelemät vasta-aiheet
- Ei sitoutumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Istuvat raskaana olevat naiset
|
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Kolme kertaa viikossa: Valvottu harjoitusohjelma |
Yhdistettiin kaksi maa-aerobic-tuntia ja yksi vesiliikuntatunti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskausdiabeteksen ehkäisy
Aikaikkuna: viikot 24-30
|
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (OGTT)
|
viikot 24-30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin painonnousu
Aikaikkuna: viikot 40-42
|
Äidin painonnousu ylittää lääketieteellisen instituutin ja kansallisen tutkimusneuvoston (IOM) suositukset
|
viikot 40-42
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut raskauden seuraukset
Aikaikkuna: Toimituksen jälkeen
|
makrosomia, synnytystapa, syntymäpaino
|
Toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rubén Barakat, PhD, Technical University of Madrid
- Päätutkija: Yaiza Cordero, PhD Student, Technical University of Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Technical University of Madrid
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .