- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01790412
Diabetes gestacional: la prevención
11 de febrero de 2013 actualizado por: Yaiza Cordero Rodríguez, Technical University of Madrid
Diabetes gestacional. El papel del ejercicio en la prevención
Evaluar la efectividad de un programa de ejercicios desarrollado durante el embarazo (actividades terrestres/acuáticas) de tonificación aeróbica y muscular, sobre el control a la prevención de la Diabetes Gestacional.
Y valorar si el aumento excesivo de peso materno influye en el diagnóstico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se utilizó un ensayo clínico controlado aleatorizado.
342 gestantes sin contraindicaciones obstétricas aceptaron consentimiento informado para su inclusión en el estudio.
Finalmente se estudiaron 257, 101 en grupo intervención (GI, n= 101) y 156 en grupo control (GC, n= 156).
Se desarrolló un programa de ejercicio físico tres veces por semana durante el embarazo.
La duración de la sesión fue de 60 minutos y 50 minutos en tierra y agua, respectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
257
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Madrid, España, 28040
- Technical University of Madrid
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazadas sanas
- En la semana 8-14
- Adherencia 80% (mínimo) hasta el final del embarazo
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones designadas por el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG)
- Sin adherencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Embarazadas sedentarias
|
|
|
Experimental: Grupo de ejercicios
Tres sesiones por semana: programa de ejercicio supervisado |
Combinación de dos sesiones de aeróbicos terrestres y una sesión de actividades acuáticas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prevención diabetes gestacional
Periodo de tiempo: semanas 24-30
|
Prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT)
|
semanas 24-30
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aumento de peso materno
Periodo de tiempo: semanas 40-42
|
Aumento de peso materno por encima de las recomendaciones de las pautas del Instituto de Medicina y el Consejo Nacional de Investigación (IOM)
|
semanas 40-42
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Otros resultados del embarazo
Periodo de tiempo: Después de la entrega
|
macrosomía, tipo de parto, peso al nacer
|
Después de la entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rubén Barakat, PhD, Technical University of Madrid
- Investigador principal: Yaiza Cordero, PhD Student, Technical University of Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Technical University of Madrid
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