- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01790412
Schwangerschaftsdiabetes: die Prävention
11. Februar 2013 aktualisiert von: Yaiza Cordero Rodríguez, Technical University of Madrid
Schwangerschaftsdiabetes. Die Rolle der körperlichen Betätigung in der Prävention
Zur Beurteilung der Wirksamkeit eines während der Schwangerschaft entwickelten Trainingsprogramms (Aktivitäten an Land/im Wasser), zur aeroben und muskulären Stärkung, zur Kontrolle und zur Vorbeugung von Schwangerschaftsdiabetes.
Und um zu beurteilen, ob eine übermäßige Gewichtszunahme der Mutter einen Einfluss auf die Diagnose hat.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es wurde eine klinische, randomisierte kontrollierte Studie verwendet.
342 schwangere Frauen ohne geburtshilfliche Kontraindikationen akzeptierten die Einverständniserklärung zur Aufnahme in die Studie.
Schließlich wurden 257 untersucht, 101 in der Interventionsgruppe (IG, n= 101) und 156 in der Kontrollgruppe (GC, n= 156).
Es wurde ein körperliches Trainingsprogramm dreimal pro Woche während der Schwangerschaft entwickelt.
Die Dauer der Sitzung betrug 60 Minuten bzw. 50 Minuten an Land und im Wasser.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
257
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Technical University of Madrid
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde schwangere Frauen
- In Woche 8-14
- Einhaltung 80 % (Minimum) bis zum Ende der Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Vom American College of Obstetricians & Gynecologists (ACOG) ernannte Kontraindikationen
- Keine Einhaltung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
Sitzende schwangere Frauen
|
|
Experimental: Übungsgruppe
Drei Sitzungen pro Woche: Beaufsichtigtes Übungsprogramm |
Kombiniert zwei Land-Aerobic-Sitzungen und eine Wasseraktivitäten-Sitzung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävention Schwangerschaftsdiabetes
Zeitfenster: Wochen 24-30
|
Oraler Glukosetoleranztest (OGTT)
|
Wochen 24-30
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gewichtszunahme der Mutter
Zeitfenster: Wochen 40-42
|
Gewichtszunahme der Mutter über den Leitlinienempfehlungen des Institute of Medicine und des National Research Council (IOM)
|
Wochen 40-42
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Andere Schwangerschaftsergebnisse
Zeitfenster: Nach der Lieferung
|
Makrosomie, Art der Entbindung, Geburtsgewicht
|
Nach der Lieferung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rubén Barakat, PhD, Technical University of Madrid
- Hauptermittler: Yaiza Cordero, PhD Student, Technical University of Madrid
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Technical University of Madrid
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