- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01790412
Terhességi cukorbetegség: a megelőzés
2013. február 11. frissítette: Yaiza Cordero Rodríguez, Technical University of Madrid
Terhességi cukorbetegség. A gyakorlat szerepe a megelőzésben
Terhesség alatt kifejlesztett edzésprogram (szárazföldi/vízi tevékenységek), aerob és izomtónusok hatékonyságának felmérése a terhességi cukorbetegség megelőzésében.
És annak felmérésére, hogy az anyai túlzott súlygyarapodás befolyásolja-e a diagnosztikát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Klinikai, randomizált, kontrollált vizsgálatot alkalmaztak.
342 szülészeti ellenjavallat nélküli terhes nő beleegyezését adta a vizsgálatba.
Végül 257-et vizsgáltak, 101-et az intervenciós csoportban (IG, n=101) és 156-ot a kontrollcsoportban (GC, n=156).
A terhesség alatt heti három edzésprogramot dolgoztak ki.
A foglalkozás időtartama 60 perc volt szárazföldön és 50 perc vízen.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
257
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Technical University of Madrid
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges terhes nők
- A 8-14 héten
- Adherencia 80% (minimum) a terhesség végéig
Kizárási kritériumok:
- Az American College of Obstetricians & Gynecologists (ACOG) által meghatározott ellenjavallatok
- Nincs ragaszkodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ülő terhes nők
|
|
|
Kísérleti: Gyakorlócsoport
Heti három alkalom: Felügyelt edzésprogram |
Két szárazföldi aerobik és egy vízi edzés kombinált
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
terhességi cukorbetegség megelőzése
Időkeret: hét 24-30
|
Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT)
|
hét 24-30
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai súlygyarapodás
Időkeret: hét 40-42
|
Az anya súlygyarapodása meghaladja az Orvostudományi Intézet és a Nemzeti Kutatási Tanács (IOM) ajánlásait
|
hét 40-42
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéb terhességi következmények
Időkeret: Kiszállítás után
|
makroszómia, szülés típusa, születési súly
|
Kiszállítás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rubén Barakat, PhD, Technical University of Madrid
- Kutatásvezető: Yaiza Cordero, PhD Student, Technical University of Madrid
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Technical University of Madrid
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .