Zwangerschapsdiabetes: de preventie
11 februari 2013 bijgewerkt door: Yaiza Cordero Rodríguez, Technical University of Madrid
Zwangerschapsdiabetes. De rol van lichaamsbeweging bij de preventie
Om de effectiviteit te beoordelen van een oefenprogramma ontwikkeld tijdens de zwangerschap (land-/wateractiviteiten), aërobe en spiertonificatie, ter controle van de preventie van zwangerschapsdiabetes.
En om te beoordelen of overmatige gewichtstoename van de moeder een invloed heeft op de diagnostiek.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er werd gebruik gemaakt van een klinische, gerandomiseerde gecontroleerde studie.
342 zwangere vrouwen zonder obstetrische contra-indicaties accepteerden geïnformeerde toestemming voor opname in het onderzoek.
Uiteindelijk zijn er 257 onderzocht, 101 in de interventiegroep (IG, n= 101) en 156 in de controlegroep (GC, n= 156).
Tijdens de zwangerschap werd een beweegprogramma drie keer per week ontwikkeld.
De duur van de sessie was respectievelijk 60 minuten en 50 minuten op het land en in het water.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
257
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28040
- Technical University of Madrid
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde zwangere vrouwen
- In week 8-14
- Aanhankelijkheid 80% (minimum) tot het einde van de zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties aangewezen door American College of Obstetricians & Gynecologists (ACOG)
- Geen aanhankelijkheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Sedentaire zwangere vrouwen
|
|
|
Experimenteel: Oefen groep
Drie sessies per week: Begeleid oefenprogramma |
Combinatie van twee sessies aerobics op het land en één sessie wateractiviteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
preventie zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: weken 24-30
|
Orale glucosetolerantietest (OGTT)
|
weken 24-30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale gewichtstoename
Tijdsspanne: weken 40-42
|
Gewichtstoename moeder boven richtlijnen aanbevelingen van Institute of Medicine en National Research Council (IOM)
|
weken 40-42
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Andere zwangerschapsuitkomsten
Tijdsspanne: Nalevering
|
macrosomie, type bevalling, geboortegewicht
|
Nalevering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rubén Barakat, PhD, Technical University of Madrid
- Hoofdonderzoeker: Yaiza Cordero, PhD Student, Technical University of Madrid
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
13 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Technical University of Madrid
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .