Svangerskapsdiabetes: forebygging
11. februar 2013 oppdatert av: Yaiza Cordero Rodríguez, Technical University of Madrid
Svangerskapsdiabetes. Rollen til trening i forebygging
For å vurdere effektiviteten til et treningsprogram utviklet under graviditet (land/vannaktiviteter) aerobic og muskulær tonifisering, på kontroll til forebygging av svangerskapsdiabetes.
Og for å vurdere om overdreven vektøkning hos mor er en påvirkning i diagnostikken.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En klinisk, randomisert kontrollert studie ble brukt.
342 gravide kvinner uten obstetriske kontraindikasjoner aksepterte informert samtykke for inkludering i studien.
Til slutt ble 257 studert, 101 i intervensjonsgruppen (IG, n= 101) og 156 i kontrollgruppen (GC, n= 156).
Et fysisk treningsprogram tre ganger i uken under svangerskapet ble utviklet.
Varigheten av økten var henholdsvis 60 minutter og 50 minutter i land og vann.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
257
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Technical University of Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske gravide
- I uke 8-14
- Etterlevelse 80 % (minimum) til slutten av svangerskapet
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner utnevnt av American College of Obstetricians & Gynecologists (ACOG)
- Ingen tilslutning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Stillesittende gravide
|
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Tre økter per uke: Veiledet treningsprogram |
Kombinert to aerobicøkter på land og en økt med vannaktiviteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forebygging av svangerskapsdiabetes
Tidsramme: uke 24-30
|
Oral glukosetoleransetest (OGTT)
|
uke 24-30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors vektøkning
Tidsramme: uke 40-42
|
Mors vektøkning over retningslinjene fra Institute of Medicine og National Research Council (IOM)
|
uke 40-42
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre graviditetsutfall
Tidsramme: Etter levering
|
makrosomi, type fødsel, fødselsvekt
|
Etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rubén Barakat, PhD, Technical University of Madrid
- Hovedetterforsker: Yaiza Cordero, PhD Student, Technical University of Madrid
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Technical University of Madrid
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .