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Diabete gestazionale: la prevenzione

11 febbraio 2013 aggiornato da: Yaiza Cordero Rodríguez, Technical University of Madrid

Diabete gestazionale. Il ruolo dell'esercizio nella prevenzione

Valutare l'efficacia di un programma di esercizi sviluppato durante la gravidanza (attività terrestri/acquatiche) di tonificazione aerobica e muscolare, sul controllo alla prevenzione del Diabete Gestazionale. E per valutare se l'eccessivo aumento di peso materno è un'influenza nella diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato utilizzato uno studio clinico controllato randomizzato. 342 donne in gravidanza senza controindicazioni ostetriche hanno accettato il consenso informato per l'inclusione nello studio. Infine, ne sono stati studiati 257, 101 nel gruppo di intervento (IG, n= 101) e 156 nel gruppo di controllo (GC, n= 156). È stato sviluppato un programma di esercizio fisico tre volte alla settimana durante la gravidanza. La durata della sessione è stata rispettivamente di 60 minuti e 50 minuti a terra e in acqua.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

257

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Technical University of Madrid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte sane
  • Alla settimana 8-14
  • Aderenza 80% (minimo) fino alla fine della gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni nominate dall'American College of Obstetricians & Gynecologists (ACOG)
  • Nessuna aderenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Donne incinte sedentarie
Sperimentale: Gruppo di esercizi

Tre sessioni a settimana:

Programma di esercizi supervisionato
Comportamentale: Gruppo di esercizi
Combina due sessioni di aerobica terrestre e una sessione di attività acquatiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevenzione del diabete gestazionale
Lasso di tempo: settimane 24-30
Test orale di tolleranza al glucosio (OGTT)
settimane 24-30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento di peso materno
Lasso di tempo: settimane 40-42
Aumento di peso materno al di sopra delle raccomandazioni delle linee guida dell'Istituto di medicina e del Consiglio nazionale delle ricerche (IOM)
settimane 40-42

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altri esiti della gravidanza
Lasso di tempo: Dopo la consegna
macrosomia, tipo di parto, peso alla nascita
Dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Madrid

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rubén Barakat, PhD, Technical University of Madrid
  • Investigatore principale: Yaiza Cordero, PhD Student, Technical University of Madrid

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Technical University of Madrid

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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