- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01790412
Diabetes gestacional: a prevenção
11 de fevereiro de 2013 atualizado por: Yaiza Cordero Rodríguez, Technical University of Madrid
Diabetes gestacional. O Papel do Exercício na Prevenção
Avaliar a eficácia de um programa de exercício físico desenvolvido durante a gravidez (atividades terrestres/aquáticas) de tonificação aeróbica e muscular, no controlo para a prevenção da Diabetes Gestacional.
E avaliar se o ganho excessivo de peso materno influencia no diagnóstico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Foi utilizado um ensaio clínico randomizado controlado.
342 mulheres grávidas sem contra-indicações obstétricas aceitaram o consentimento informado para inclusão no estudo.
Por fim, foram estudados 257, 101 no grupo intervenção (GI, n= 101) e 156 no grupo controle (GC, n= 156).
Foi desenvolvido um programa de exercícios físicos três vezes por semana durante a gestação.
A duração da sessão foi de 60 minutos e 50 minutos em terra e água, respectivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
257
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28040
- Technical University of Madrid
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- grávidas saudáveis
- Na semana 8-14
- Adesão 80% (mínimo) até o final da gestação
Critério de exclusão:
- Contra-indicações apontadas pelo American College of Obstetricians & Gynecologists (ACOG)
- Sem adesão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
Gestantes sedentárias
|
|
Experimental: Grupo de exercícios
Três sessões por semana: Programa de exercícios supervisionados |
Duas sessões combinadas de aeróbica terrestre e uma sessão de atividades aquáticas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
prevenção diabetes gestacional
Prazo: semanas 24-30
|
Teste oral de tolerância à glicose (TOTG)
|
semanas 24-30
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ganho de peso materno
Prazo: semanas 40-42
|
Ganho de peso materno acima das recomendações das diretrizes do Institute of Medicine e do National Research Council (IOM)
|
semanas 40-42
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Outros resultados da gravidez
Prazo: Depois da entrega
|
macrossomia, tipo de parto, peso ao nascer
|
Depois da entrega
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rubén Barakat, PhD, Technical University of Madrid
- Investigador principal: Yaiza Cordero, PhD Student, Technical University of Madrid
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Technical University of Madrid
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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