Diabète gestationnel : la prévention
11 février 2013 mis à jour par: Yaiza Cordero Rodríguez, Technical University of Madrid
Diabète gestationnel. Le rôle de l'exercice dans la prévention
Évaluer l'efficacité d'un programme d'exercices développé pendant la grossesse (activités terrestres/aquatiques) tonification aérobie et musculaire, sur le contrôle de la prévention du diabète gestationnel.
Et d'évaluer si la prise de poids excessive de la mère a une influence sur le diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique contrôlé randomisé a été utilisé.
342 femmes enceintes sans contre-indications obstétricales ont accepté leur consentement éclairé pour être incluses dans l'étude.
Enfin, 257 ont été étudiés, 101 dans le groupe intervention (IG, n= 101) et 156 dans le groupe contrôle (GC, n= 156).
Un programme d'exercice physique trois fois par semaine pendant la grossesse a été développé.
La durée de la session était de 60 minutes et 50 minutes sur terre et dans l'eau, respectivement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
257
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28040
- Technical University of Madrid
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes en bonne santé
- À la semaine 8-14
- Observance 80% (minimum) jusqu'à la fin de la grossesse
Critère d'exclusion:
- Contre-indications désignées par l'American College of Obstetricians & Gynecologists (ACOG)
- Aucune adhésion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
Femmes enceintes sédentaires
|
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Expérimental: Groupe d'exercices
Trois séances par semaine : Programme d'exercices supervisés |
Combinaison de deux séances d'aérobie terrestre et d'une séance d'activités aquatiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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prévention du diabète gestationnel
Délai: semaines 24-30
|
Test oral de tolérance au glucose (OGTT)
|
semaines 24-30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prise de poids maternelle
Délai: semaines 40-42
|
Gain de poids maternel supérieur aux recommandations des recommandations de l'Institute of Medicine et du National Research Council (IOM)
|
semaines 40-42
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autres issues de la grossesse
Délai: Après livraison
|
macrosomie, type d'accouchement, poids à la naissance
|
Après livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rubén Barakat, PhD, Technical University of Madrid
- Chercheur principal: Yaiza Cordero, PhD Student, Technical University of Madrid
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2013
Première publication (Estimation)
13 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Technical University of Madrid
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