Ennaltaehkäisevien glyseriiniperäpuikkojen teho ruokinta-intoleranssiin hyvin alhaisella painolla keskosilla: satunnaistettu koe
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Emad Mohammad Khadawardi, King Faisal Specialist Hospital & Research Center
Ennaltaehkäisevien glyseriiniperäisten peräpuikkojen tehon arvioiminen nopeuttaa mekoniumin eliminaatiota paksusuolesta ja vähentää siten ruokinta-intoleranssin ilmaantuvuutta erittäin alhaisen syntymäpainon (VLBW) vauvoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11211
- King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Security Forces Hospital
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Sulaiman Al habib Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 kuukausi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset, joiden syntymäpaino on alle 1250 g.
- Synnynnäiset tai synnynnäiset lapset
- Alle 72 tunnin ikäinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäiset epämuodostumat.
- Akuutti vatsa, joka vaatii leikkausta.
- Sairauden vakavuus on sellainen, että kuolema on todennäköinen muutaman ensimmäisen syntymän jälkeisenä päivänä.
- Kyvyttömyys saada vanhempien suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä saa glyseriiniperäisen peräpuikon
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
päivää saavuttaa täysi siedetty ruokinta (rintamaito tai korvike) NGT:llä tai suun kautta (140cc/kg/vrk)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokinta-intoleranssin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
joka määritellään GRV:n läsnäololla > 50 % edellisestä ruoasta kahdessa peräkkäisessä ruokinnassa kahden seuraavan lisäyksen lisäksi: I. Vatsan turvotus > 1 cm 12 tunnissa.
II.
Vatsan arkuus.
III.
Oksentelu.
IV.
Sappivärjäytynyt aspiraatti.
|
2 vuotta
|
|
Nekrotisoivan enterokoliitin (NEC) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Emad M Khadawardi, MD, King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2121 110
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .