Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​profylaktiske glycerinstikpiller til fodringsintolerance hos for tidligt fødte spædbørn med meget lav fødselsvægt: et randomiseret forsøg

4. marts 2024 opdateret af: Emad Mohammad Khadawardi, King Faisal Specialist Hospital & Research Center
For at evaluere effektiviteten af ​​profylaktiske glycerinsuppositorier vil det fremskynde elimineringen af ​​meconium fra tyktarmen og dermed reducere forekomsten af ​​fodringsintolerance hos spædbørn med meget lav fødselsvægt (VLBW)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Security Forces Hospital
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Sulaiman Al habib Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. For tidligt fødte børn med fødselsvægt < 1250g.
  2. Medfødte eller udfødte spædbørn
  3. Mindre end 72 timer gammel.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medfødte misdannelser.
  2. Akut mave, der har behov for kirurgisk indgreb.
  3. Sygdommens sværhedsgrad, således at døden sandsynligvis er de første par dage efter fødslen.
  4. Manglende evne til at få forældrenes samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen vil modtage glycerinstikpillen
Medicin: Glycerinstikpiller
Ingen indgriben: Styring
Normal pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dage for at opnå fuld tolereret fodring (modermælk eller modermælkserstatning) med NGT eller gennem munden (140cc/kg/dag)
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af fodringsintolerance
Tidsramme: 2 år
som defineres ved tilstedeværelsen af ​​GRV'er > 50 % af det foregående foder for to på hinanden følgende fodringer ud over to af følgende: I. Abdominal udspilning > 1 cm på 12 timer. II. Abdominal ømhed. III. Opkastning. IV. Galdefarvet aspirat.
2 år
Forekomst af nekrotiserende enterocolitis (NEC)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Samarbejdspartnere

Security Forces Hospital
Dr. Sulaiman Alhabib Medical City, Riyadh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emad M Khadawardi, MD, King Faisal Specialist Hospital & Research Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2013

Først opslået (Anslået)

27. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2121 110

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glycerinstikpiller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner