Diabeettisen perifeerisen neuropatian magneettiresonanssidiagnostiikka

Tausta

Diabetes mellitus on hyvin yleinen sairaus, jonka esiintyvyyden arvioidaan olevan 275 000 potilasta Tanskassa. Diabeettinen perifeerinen neuropatia (DPN) on myöhäinen komplikaatio, joka jää usein diagnosoimatta, mutta sitä voi esiintyä jopa 40 %:lla diabeetikoista. Pitkälle edennyt neuropatia voi aiheuttaa peruuttamattomia vaurioita hermokudokselle, ja lisävaurioiden välttämiseksi diabeteksen varhainen diagnoosi on tärkeää ja sen jälkeen optimaalinen hoito. DPN on yleinen pitkäaikaisen diabeteksen aiheuttama komplikaatio sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksessa.

Nerve johtumistutkimukset (NCS) on kultainen standardimenetelmä DPN:n diagnosoimiseksi. Tekniikka on kuitenkin aikaa vievä ja aiheuttaa epämukavuutta potilaalle, ja lisäksi NCS ei välttämättä havaitse varhaista hermohäiriötä. Ääreishermojen magneettikuvaus (MRI) (3 teslaa) on uusi tekniikka nimeltä Magneettinen resonanssineurografia (MRN). Viimeaikaisissa tutkimuksissa MRN on dokumentoinut morfologisia muutoksia yksittäisissä hermoketjuissa. T2-painotetuissa kuvissa hyperintensiteettiä esiintyy neuropaattisten potilaiden hermojen proksimaalisissa osissa verrattuna terveisiin hermoihin. Tämän hyperintensiteetin uskotaan heijastavan varhaisia ​​ja laajempia hermokaskeleiden leesioita, joita NCS ei havaitse. Tämä viittaa siihen, että MRN:stä tulee tärkeä väline perifeerisistä neuropatioista kärsivien potilaiden hoidossa.

Viimeaikaista teknistä kehitystä, kuten diffuusiopainotteista kuvantamista (DWI) ja diffuusiotensorikuvausta (DTI), arvioidaan parhaillaan ääreishermoston kuvantamista varten. DTI:n odotetaan antavan tietoa hermojen fysiologiasta ja saattaa paljastaa verisuonten ruuhkia, kuten; aksoplasmisen virtauksen estäminen, mikä johtaa endoneuriaalisen nesteen epänormaaliin proksimaaliseen kertymiseen; ja distaaliset Wallerian degeneraatiomuutokset. DTI:ssä käytetty kuidun seuranta on kliinisesti toteutettu joissakin aivohalvauksen, kasvainten, neuropatian leikkauksen ja toiminnallisen aivojen MR-kuvauksen tapauksissa. Lisäksi kuitujen seurantaa on käytetty neuropaattisilla potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä, mutta sitä ei ole vielä käytetty DPN:ssä ääreishermojen fysiologisen toiminnan mittana.

Tutkija, sponsori ja polun määrittäjä Potilaita rekrytoidaan Endokrinologian ja sisätautien osastolle yli 1000 hyvin luonnehditun diabeetikon kohortista. Päätutkija valmistui biolääketieteen insinööriksi Aarhusin yliopistollisen sairaalan MR-keskuksessa, jossa hän erikoistui MR-skannaustekniikoihin ja on siitä lähtien työskennellyt diabeteksen, neuropatian, MR-tekniikoiden ja kuvankäsittelyn yhdistävän tutkimuksen parissa. Tutkimukset toteutetaan yhteistyössä Siemens AG:n, Kööpenhaminan, endokrinologian ja sisätautien laitoksen, neurologian laitoksen, Aarhusin yliopistollisen sairaalan MR-keskuksen, Odensen yliopistollisen sairaalan endokrinologian ja sisätautien osaston sekä Heidelbergin yliopistollisen sairaalan neuroradiologian osaston kanssa.

Hankkeen päätutkijat ovat seuraavat:

Päätutkija Michael Vaeggemose, MSc, biolääketieteen tekniikan neurologian osasto, Aarhusin yliopistollinen sairaala, Tanska

Ohjaaja Henning Andersen Professori, MD, PhD, Neurologi Neurologian osasto, Århusin yliopistollinen sairaala, Tanska

Ohjaaja Niels Ejskjaer Apulaisprofessori, MD, PhD, endokrinologi Endokrinologian ja sisätautien osasto, Aarhusin yliopistollinen sairaala, Tanska

Ohjaaja Knud Yderstraede Apulaisprofessori, MD, PhD, endokrinologi Endokrinologian osasto, Odensen yliopistollinen sairaala, Tanska

Ohjaaja Steffen Ringgaard Apulaisprofessori, PhD, MR-fyysikko MR-keskus, Aarhusin yliopistollinen sairaala, Tanska

Tavoite

Tämän projektin tavoitteena on kehittää korkean kentän MR-tekniikoita hermovaurioiden havaitsemiseksi diabeetikoilla. MRI-löydöksiä verrataan tavanomaisten arviointien ja hermojen johtumistutkimusten tuloksiin validiteetin määrittämiseksi osana kliinistä käytäntöä.

menetelmät

Verinäyte

Diabeteksen diagnosointiin käytetään HbA1c:tä. Tämä on mitta siitä, kuinka paljon glukoosia sitoutuu hemoglobiiniin veressä. Diabeetikoilla on korkeampi verensokeri kuin terveillä, diabetekselle on ehdottomasti kynnys, jonka glukoosiarvot ylittävät 64 mmol/mol (8 %). HbA1c määritetään verinäytteestä.

Kliininen neurologinen testi

Diabeetikot, joilla on neuropatia ja ilman neuropatiaa, perinnöllisiä aksonaalisia ja demyelinoituneita hermovauriopotilaita, jotka tutkittiin kliinisellä neurologisella herkkyyden, lihasvoiman ja refleksien testillä. Käsivarsien ja jalkojen refleksien tutkiminen refleksivasaralla, kun taas kokeen osallistujat suorittavat lihasvoiman arvioinnin käsien ja jalkojen venyttämiseksi ja taivuttamiseksi tutkijan vastustuksen aikana. Pohjien herkkyyttä testataan vanupuikolla ja testiin osallistujan on osoitettava, että se voi tuntua kosketuksella. Lisäksi kokeeseen osallistuneiden pohjien tärinäherkkyyttä testataan äänihaarukalla. On mahdollista, että lihasten testaus johtaa myöhemmin lievään lihaskipuihin, mutta muuten kliiniseen neurologiseen tutkimukseen ei liity merkittäviä riskejä, sivuvaikutuksia tai epämukavuutta.

Neurofysiologiset tutkimukset

Neurofysiologisiin tutkimuksiin kuuluvat elektroneurografia (ENG) ja Motor Unit Number Estimate (MUNE) ja Motor Unit Number Index (MUNIX). Neurofysiologiset tutkimukset suoritettiin Århusin yliopistollisen sairaalan kliinisen neurofysiologian osastolla käyttäen EMG-varustettua Keypointia (Medtronic, Skovlunde, Tanska).

Elektroneurografia (hermon johtumistutkimus)

Hermojen johtumistutkimukset suoritetaan osaston standardoiduilla menetelmillä ja niihin kuuluvat:

1. Motorisen hermon johtumistutkimus ja F-aallot pintaelektrodeilla kyynärluun peroneuksessa, molemminpuolisessa ja sääriluuhermossa, kahdenvälisesti.
2. Sensorisen hermon johtumistutkimus suraalisen hermon pintaelektrodeilla, kahdenvälisesti.

Hermojen johtumisnopeudet, sensorisen ja motorisen potentiaalin amplitudit, distaaliset motoriset latenssit ja F-aallon minimilatenssit ovat parametreja, jotka on arvioitava hermojen johtumistutkimuksilla.

MUNE Multipoint Stimulation & MUNIX

Motor Unit Number Estimate (MUNE) antaa tietoa toimivien motoristen yksiköiden määrästä tutkitussa lihaksessa. Arvio perustuu suurimman yhdistetyn lihaksen toimintapotentiaalin (CMAP) ja kyseisen lihaksen keskiarvon suhteeseen Surface Motor Unit Potentialsissa (SMUP). Tässä tutkimuksessa käytettiin monipistestimulaatiota (MPS) yhden alaraajan hermon stimulaatioon ja yhden yläraajan hermon stimulaatioon. osallistuja. On olemassa yksi supramaksimaalinen hermostimulaatio, jossa maksimi CMAP määritetään pintaelektrodeilla.

Sitten hermoa stimuloidaan alkaen 0 mA:sta ja kasvaen intensiteetillä ensimmäiseen havaittuun kaikki tai ei mitään SMUP:iin. Voimakkuus vaihteli edelleen, kunnes mitattu SMUP ei osoittanut vaihtelua (vuorottelua). Prosessi suoritetaan siirtämällä elektrodia muutaman millimetrin hermoa pitkin. Tätä tehdään, kunnes edustava luku SMUP on mitattu n. 10 per. hermo.

Motor Unit Number Index (MUNIX) on myös MUNE-tekniikka. Tehdään yksi supramaksimaalinen hermostimulaatio pintaelektrodeilla CMAP:n saamiseksi samaan hermoon kuin edellä käytettiin. Seuraava vaihe on elektromyografia (EMG), jossa pinnan interferenssikuvio sisällytetään vapaaehtoiseen supistukseen, tyypillisesti 10 eri supistuksella välillä 10 % - 90 % maksimaalisesta supistumisvoimasta.

Neurofysiologiset tutkimukset (ENG, MUNE, MUNIX) kestävät yhteensä 2 tuntia kokeeseen osallistujaa kohden ja ne suoritetaan sidotuille pienille pintaelektrodeille, vastaavasti käsissä tai jaloissa.

Lihaspotentiaali ja hermopotentiaali kirjataan näiden pintaelektrodien kautta hermon stimuloimiseksi lyhyillä ihon läpi tapahtuvilla aalloilla. Tämä tuntuu ihon lyömiseltä tai painamiselta ja siihen voi liittyä lievää epämukavuutta. Muutoin tutkimuksiin ei liity minkäänlaisia ​​riskejä tai sivuvaikutuksia.

MR-neurografia (MRN)

MRN-tutkimus suoritetaan Magnetrom Skyra 3 Tesla MR-skannerissa (Siemens AG, Erlangen, Saksa), joka on asetettu suorittamaan MRN-protokolla seuraavilla viidellä sekvenssillä.

1. DIXON
2. Spektrin adiabaattisen inversion palautus (SPAIR)
3. Lyhyt tau-inversion palautus (STIR)
4. T2-painotettu turbo-spin kaiku (T2 TSE)
5. Diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI)

Ennen skannaustestiä tutkittavan on suoritettava ja noudatettava MRI-turvallisuussääntöjä. MRI-skannausprosessin kuvaus, hälytyspallo ja kuvaus skannerin aiheuttamista äänistä kuvataan koehenkilölle. MRI-menetelmissä hermojen visualisoinnissa ei käytetä varjoaineita, mikä on edullista tutkittaessa diabetespotilaita, joiden munuaisten toiminta saattaa olla heikentynyt. Kohde asetetaan selälleen sängylle jalat skanneria kohti. Liikkeen aiheuttamien artefaktien minimoimiseksi käytetään säären kevyttä kiinnitystä vaahtomuovityynyillä. Vaahtomuovityynyjen ja alaraajojen ympärillä on 16-kanavainen Peripheral Angio Array -kela (Siemens AG, Erlangen, Saksa) tai useita 18-kanavaisia ​​Body Matrix -keloja (Siemens AG, Erlangen, Saksa). Kuulovaurioiden välttämiseksi on kuulonsuojain asetettu kohteen korvaan. Jos ongelmia ilmenee, koehenkilö voi milloin tahansa puristaa toisessa kädessä olevaa hälytyspalloa, jolloin siihen kohdistuu painetta ja syntyy suora kontakti tutkijaan ja potilas voidaan siirtää pois skannerista. Skannausprosessin odotetaan kestävän 2 tuntia liinan vaihdolla, ohjeilla ja skannauksella. MRI-skannaukset eivät liity minkäänlaisiin riskeihin tai sivuvaikutuksiin.

Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus

Kvantitatiivista sensorista testausta (QST) käytetään tärinäkynnyksen määrittämiseen tietokoneistetun sensorisen arviointijärjestelmän avulla (CASE IV WR Medical Electronics, Stillwater, MN, USA). Tässä tutkimuksessa tutkittiin kokeeseen osallistuneiden kykyä havaita tärinää, joka aiheutti vastaavasti hallitsevan etusormen ja ei-dominoivan jalan isovarpaan. Lisäksi lämpötilan vaihtelu ja kivun havainto yhdessä kuvaavat neurologisen vaivan vaihetta ja laajuutta. Testin arvioidaan ylittävän potilaskohtaiset normaaliherkkyyden kynnysarvot tai potilaan heikentyneen tai liioitellun herkkyyden laajuus. Lämpötesti on iholle levitettävä elektrodi. Säätämällä elektrodin jännitettä muunnetaan elektrodin lämpöä lineaarisesti lisäämällä tai vähentämällä kehitystä 40 astetta sekunnissa. Sillä välin potilaalta kysytään, tunteeko hän lämpötilan epämukavuutta. QST ei liity sivuvaikutuksiin, riskeihin tai epämukavuuteen.

Isokineettinen dynamometria

Reittikoehenkilöiden lihasvoima määräytyy isokineettisen dynamometrian avulla. Testissä mitataan dominoivan käsivarren olkapään koukistaja- ja ojentajalihasten sekä ei-dominantin jalan nilkan koukistus- ja ojentajalihasten suurinta isokineettistä voimaa. Kokeisiin osallistuja supistaa lihaksia yksi kerrallaan vastuksen aikana ja tutkimus koostuu enintään kahdeksasta toistosta. Tämä tehdään Biodex System 3 PRO -dynamometrillä (Biodex Medical Systems Inc. NY, USA) ja noudattaa standardoitua protokollaa. Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä lihasjännitystä ja jännetulehdusta (alle 2 ‰), lisäriskiä, ​​sivuvaikutuksia tai epämukavuutta ei liity isokineettisen dynamometrian käyttöön.

Tilastolliset näkökohdat

Yhteensopivien ryhmien vertailu suoritetaan käyttämällä tavanomaisia ​​tilastollisia menetelmiä pariton t-testi tai ei-parametriset testit, kuten Wilcoxon signed-rank -testi. Useiden ryhmien vaihteluanalyyseissä käytetään ANOVAa ja ANCOVAa. Merkittävä ero alle 0,05:n p-arvoista on määritettävä tulosten oikeellisuuden määrittämiseksi. Vertaamalla perinteisiä menetelmiä MRI-menetelmään binäärisen tuloksen perusteella, että olet terve tai kärsii DPN:stä, kun arvioitu herkkyys on 1 ja spesifisyys 0,7, mahdollistaa vaaditun näytekoon määrittämisen. McNemarin testistä, jolla oli merkittävä taso 5 %, suoritettiin teholaskenta, joka antoi tarvittavan otoksen koon vähintään 50 koehenkilöstä (terveet ja diabeettiset, joilla on neuropatia tai ei). Potilaiden, joilla on aksonaalisia ja demyelinoituneita hermovaurioita, mukaan ottaminen, jotta voidaan verrata yksinomaan aksonaalista ja demyelinoitunutta vauriota diabeettisen perifeerisen neuropatian kanssa, ei perustu nykyiseen tilastolliseen teholaskelmaan.

Vapaaehtoiset

Reitti koostuu potilaista, joilla on tyypin I ja tyypin II diabetes, joilla on neuropatia tai ei. Potilaat rekrytoidaan endokrinologian osastolle, Noerrebrogade 44, Aarhusin yliopistollinen sairaala. Potilaat, joilla on perinnöllinen aksonaalinen ja demyelinoitunut neuropatia, otetaan mukaan Neurologian osastolle, Noerrebrogade 44, Aarhusin yliopistollinen sairaala. Terveitä henkilöitä rekrytoidaan julkisen median kautta. Kolmivuotiseen tutkimukseen odotetaan osallistuvan 90 diabeetikkoa, joilla on neuropatia ja ilman neuropatiaa, 10 potilasta, joilla on perinnöllinen aksonaalinen neuropatia ja 10 potilasta, joilla on demyelinoitunut neuropatia, sekä 35 tervettä kontrollihenkilöä. Tämä on yhteensä 145 aihetta.

Sivuvaikutukset, riskit ja haitat

Klinikan neurologisissa tutkimuksissa testataan koehenkilöiden refleksit, lihasvoima ja herkkyys. Lihasvoimatesti voi aiheuttaa lieviä lihaskipuja, mutta muuten klinikan neurologisiin tutkimuksiin ei liity merkittäviä riskejä, sivuvaikutuksia tai haittoja.

Tärinäkynnys määritetään tietokonepohjaisen sensorisen arviointijärjestelmän avulla (CASE IV, WE Medical Electronics, Stilwater, MN, USA), eikä se liity merkittäviin riskeihin, sivuvaikutuksiin tai haitoihin.

Lihasvoiman tutkimiseen Biodex System 3 PRO -dynamometrillä (Biodex Medical Systems Inc. NY, USA) käytetään. Hyvin harvoissa tapauksissa lihasjännitys ja jännetulehdus (alle 2 ‰) I liity tutkimukseen, muuten tutkimuksiin ei liity merkittäviä riskejä, sivuvaikutuksia tai haittoja.

Neurofysiologiset tutkimukset (ENG, MUNE ja MUNIX) suoritetaan pintaelektrodeilla, joissa sähkövirta kulkee lyhyillä ihon läpi. Se tuntuu lyömiseltä tai painamiselta ihon alle tai sen sisään, ja se voi liittyä epämukavuuteen. Tämän lisäksi testeihin ei liity merkittäviä riskejä, sivuvaikutuksia tai haittoja.

MR-kuvaukseen ei liity tunnettuja riskejä ja potilaan korvat suojataan äänieristetyillä korvatulpilla tai kuulokkeilla, jotta vältetään skannerin skannerin skannauksen aikana aiheuttamaan korkeaan ääneen liittyvä epämukavuus. Potilaan pää sijoitetaan skannerin ulkopuolelle ja jalat skanneriin, mikä poistaa riskin saada potilas tuntemaan olonsa klaustrofobiseksi.

Verikoe voi liittyä lievään epämukavuuteen ja pieneen riskiin veren kerääntymisestä ja infektiosta neulan pistoskohdassa. Jos havaitset merkkejä infektiosta (ihottuma, kuumeneminen, arkuus, turvotus), potilaan on käännyttävä tutkijan puoleen tai ensiapuun. Det yhdistetty verenhukkaa verikokeen yhteydessä ei ylitä 250 ml, mikä on paljon vähemmän kuin verenluovutus sisältää.

Verikoe analysoidaan ja tuhotaan sen jälkeen. Tässä hankkeessa ei perusteta biopankkia.

Koska hankkeeseen osallistumisella ei ole merkittäviä sivuvaikutuksia ja riskejä, hankkeen katsotaan olevan tieteellisesti eettisesti perusteltu.

Taloudelliset olosuhteet

Hankkeeseen liittyvät kulut vastaavat mukana olevat osastot. Tutkijoilla ei ole hankkeessa taloudellista eturistiriitaa. Suulliseen tiedottamiseen ja tarkastukseen liittyvät kuljetuskulut korvataan osastoilla noudatettavien ohjeiden mukaisesti. Kansallisten ohjeiden mukaisesti koehenkilöille maksetaan korvausta osallistumisestaan ​​hankkeeseen.

Tulosten julkaiseminen

Tulokset julkaistaan ​​tunnustetussa kansainvälisessä lehdessä Vancouverin määräysten mukaisesti riippumatta siitä, ovatko tulokset positiivisia, negatiivisia tai epäselviä.

Haluavatko tutkittavat tietoa hankkeen tuloksista, he voivat ilmoittaa tutkijalle, joka lähettää tiedot kiinnostuneille.

Kansallisen eettisen toimikunnan katsaus

Hankkeen on raportoinut ja hyväksynyt Tanskan tietosuojavirasto, Tanskan kansallinen terveystutkimuksen etiikkakomitea (nr. 1-10-72-85-13) ja osaston säädökset.

Vapaaehtoisten rekrytointi

Aarhusin yliopistollisen sairaalan neurologian ja lääketieteellisen endokrinologian laitoksen klinikalle rekrytoidaan potilaita, joilla on ääreishermosairaus ja ei-neuropaattisia diabeettisia potilaita. Asiaankuuluvat potentiaaliset kohteet tunnistetaan heidän suunnitellulla käynnillä neurologisella klinikalla tai endokrinologiaklinikalla. Potentiaaliset koehenkilöt (terveet kontrollit, diabeetikot ja ääreishermostosairautta sairastavat potilaat) saavat kirjallista tietoa tutkimusprojektista sekä pyynnön ottaa yhteyttä päätutkijaan Michael Vaeggemoseen kirjeitse, sähköpostitse tai puhelimitse, jos he haluavat lisätietoja tutkimushankkeesta. Terveet kontrollikohteet rekrytoidaan julkaisemalla tiedotusmateriaalia julkisilla ilmoitustauluilla ja paikallislehdessä, jossa mainitaan päätutkijan puhelinnumero ja sähköpostiosoite. Mahdolliset vapaaehtoiset, jotka haluavat lisätietoa hankkeesta, saavat myöhemmin kirjalliset osallistujatiedot ja kansallisten eettisten toimikuntien tiedot terveystieteelliseen tutkimushankkeeseen osallistumisesta ja kutsuvat tietohaastatteluun. Potentiaalisella tutkittavalla on mahdollisuus tuoda kumppani tietohaastatteluun ja hänelle kerrotaan oikeudesta lopettaa hankkeeseen osallistuminen, jos hän niin haluaa.

Tietohaastattelun suorittavat tohtoriopiskelijat, biolääketieteen maisteri Michael Vaeggemose, jolla on syvällinen tietämys ja läheinen yhteys studioon, ja hänellä on siihen tarvittava akateeminen pätevyys. Keskustelu käydään konferenssihuoneessa häiriöttömässä ympäristössä Århusin yliopistollisessa sairaalassa, jonne mahdollisella kokeeseen osallistuvalla on mahdollisuus tuoda kumppani. Ilmoitti haastattelussa, että biolääketieteelliseen tutkimusprojektiin on haettu osallistumista ja esitettiin suullisesti ymmärrettävä esitys tutkimusprojektista käyttämättä teknisiä termejä. Haastattelun aikana tutkittavalla on riittävästi aikaa kuunnella suullista tietoa ja esittää kysymyksiä. Keskustelu mukautti edunsaajan yksilöllisiä vaatimuksia kokemuksen, kypsyyden, iän jne. suhteen. Haastattelu perustuu kirjallisiin osallistujatietoihin ja siinä käsitellään mahdolliset ennakoitavissa olevat riskit, sivuvaikutukset, komplikaatiot ja haitat, jotka liittyvät tutkimushankkeeseen osallistumiseen ja että tutkimushankkeeseen osallistumiseen saattaa liittyä odottamattomia riskejä ja vaikutuksia. Lisäksi todetaan, että terveydentilatietoja, puhtaasti yksityisiä asioita ja muita luottamuksellisia tietoja voidaan luovuttaa ja käsitellä henkilöille, jotka ovat vastuussa tutkimuksen lakisääteisen laadun suorittamisesta. Tutkittavalle kerrotaan myös oikeudesta kieltäytyä hankkeessa olevista uusista olennaisista terveystiedoista.

Tietohaastattelun jälkeen mahdollisilla koehenkilöillä on vähintään 1 viikko aikaa miettiä ennen suostumuslomakkeen allekirjoittamista. Koehenkilöt voivat milloin tahansa ilman seurauksia vetäytyä tutkimushankkeesta. Potilasasiakirjoihin halutaan päästä käsiksi, kuten kirjalliset potilastiedot osoittavat. Tietohaastattelun jälkeen osallistujalle ilmoitetaan, jos tutkimuksen valmistumisen aikana uusi tieto kokeiden riskeistä, komplikaatioista ja haitoista on muuttunut merkittävästi tutkittavan turvallisuuden kannalta. Mikäli tutkimuksessa on olennaista tietoa koehenkilön terveydentilasta, se luovutetaan yksittäiselle tutkimukseen osallistuneelle, ellei hän yksiselitteisesti ole ilmaissut, ettei tämä ole toivottavaa. Koehenkilöille tiedotetaan tuloksista ja mahdollisista seurauksista yksilölle. Projektin päätyttyä tulee lyhyt, helposti ymmärrettävä tanskankielinen raportti, jossa on yhteenveto hankkeen tärkeimmistä tuloksista. Yksittäinen kokeeseen osallistuja voi saada ottamalla yhteyttä projektin päätutkijaan (Michael Vaeggemose). Jos tutkimusprojekti keskeytyy, kokeeseen osallistuneille ilmoitetaan tämän syy.