Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S1 yhdistettynä sisplatiiniin ESCC:n uusiutumisen/metastaasien hoidossa avoimen yksikeskuksen vaiheen II kliininen tutkimus

maanantai 22. helmikuuta 2016 päivittänyt: Chang Jian Hua, Fudan University
Arvioi S1:n tehoa ja turvallisuutta yhdessä sisplatiinin kanssa ESCC:n uusiutumisen/metastaasien hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Cancer hospital Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Osallistui tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen;

  • Ikä 18-75

    .Vähintään yksi indeksivaurio, joka on mitattavissa CT-skannauksella tai MRI:llä

  • ruokatorven karsinooman tai ruokatorven syövän uusiutuminen/metastaasi, joka on vahvistettu patologialla
  • Ei sädehoitoa, kemoterapiaa tai muita hoitoja ennen ilmoittautumista
  • PS ECOG 0-1
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta

  • ANC≥2×109/l，PLT≥100×109/L，Hb≥90g/l

    • Cr≤1,0 × UNL
    • TBIL≤1,25×UNL； ALT/AST≤2,5×UNL，ja maksametastaasit ALT/AST≤5,0×UNL；AKP≤2,5×UNL

Poissulkemiskriteerit:

  • syöpään on olemassa radikaali parannuskeino

    • hallitsematon krooninen ripuli ja ruokatorven tukos
    • Neurologiset tai henkiset poikkeavuudet Kognitiivisten kykyjen vaikutuksiin kuuluvat keskushermoston etäpesäkkeet
    • Vaikea(t) komplikaatio(t), esim. hallitsematon aktiivinen infektio, sydäninfarkti, verenpainetauti, rytmihäiriö, stenokardia
    • Potilas, jolla on etäpesäkkeitä paitsi parantunut ihotyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ
  • hyväksyä muita kasvaimia estäviä hoitoja • Naispotilaat raskauden ja imetyksen aikana tai potilaat, joilla ei ole ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: S1 yhdistettynä sisplatiiniin
Lääke: S1 yhdistettynä sisplatiiniin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: ensimmäisestä hoitojaksosta (1. päivä) kahteen kuukauteen viimeisen syklin jälkeen
ensimmäisestä hoitojaksosta (1. päivä) kahteen kuukauteen viimeisen syklin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S1- ESCC -CJH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa