S1 Combinado com Cisplatina no Tratamento de Recorrência/Metástase de ESCC Estudo Clínico Fase II de Centro Único Aberto

Critério de inclusão

• Aderiu ao estudo voluntariamente e assinou o termo de consentimento informado;

• Idade 18-75

  .Presença de pelo menos uma lesão índice mensurável por tomografia computadorizada ou ressonância magnética

• recorrência/metástase de carcinoma esofágico ou câncer gastroesofágico confirmado por patologia
• Sem radioterapia, quimioterapia ou outros tratamentos antes da inscrição
• PS ECOG 0-1
• Expectativa de vida de mais de 3 meses

• ANC≥2×109/L，PLT≥100×109/L，Hb≥90g/L

  • Cr≤1,0×UNL
  • TBIL≤1,25×UNL; ALT/AST≤2,5×UNL, com metástases hepáticas ALT/AST≤5,0×UNL；AKP≤2,5×UNL

Critério de exclusão:

• há cura radical do câncer

  • diarreia crônica descontrolada e obstrução esofágica
  • Anormalidades neurológicas ou mentais Influência da capacidade cognitiva incluem metástases do sistema nervoso central
  • Complicação(ões) grave(s), por exemplo, infecção ativa descontrolada, infarto do miocárdio, hipertensão, arritmia, estenocardia
  • Paciente com metástase, exceto carcinoma basocelular curado da pele e carcinoma in situ do colo do útero
• aceitar outra terapia antitumoral • Pacientes do sexo feminino durante o período de gravidez e lactação, ou pacientes sem contracepção