이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ESCC 개방 라벨 단일 센터의 재발/전이 치료에서 시스플라틴과 S1 병용 2상 임상 연구

2016년 2월 22일 업데이트: Chang Jian Hua, Fudan University
ESCC의 재발/전이 치료에서 시스플라틴과 병용된 S1의 효능 및 안전성 평가

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • Cancer hospital Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 자발적으로 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
  • 18-75세

    .CT 스캔 또는 MRI로 측정 가능한 적어도 하나의 지표 병변의 존재

  • 병리학적으로 확인된 식도암 또는 위식도암의 재발/전이
  • 등록 전 방사선 요법, 화학 요법 또는 기타 치료 없음
  • PS ECOG 0-1
  • 3개월 이상의 기대 수명
  • ANC≥2×109/L,PLT≥100×109/L,Hb≥90g/L

    • Cr≤1.0×UNL
    • TBIL≤1.25×UNL, ALT/AST≤2.5×UNL, 간 전이 ALT/AST≤5.0×UNL;AKP≤2.5×UNL

제외 기준:

  • 암의 근본적인 치료가 있습니다

    • 조절되지 않는 만성 설사 및 식도 폐쇄
    • 신경학적 또는 정신 이상 인지 능력의 영향에는 중추 신경계 전이가 포함됩니다.
    • 중증 합병증(예: 조절되지 않는 활동성 감염, 심근경색증, 고혈압, 부정맥, 협심증)
    • 완치된 피부기저세포암 및 자궁경부의 상피내암 이외의 전이가 있는 환자
  • 다른 항종양 요법을 수용 •임신 및 수유기 여성 환자 또는 피임을 하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시스플라틴과 결합된 S1

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존
기간: 치료 첫 주기(1일차)부터 마지막 ​​주기 후 2개월까지
치료 첫 주기(1일차)부터 마지막 ​​주기 후 2개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다