Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen, aggressiivisen proteiininsaannin hermoston kehitys- ja kasvutulokset hyvin pienipainoisilla vauvoilla

torstai 23. helmikuuta 2017 päivittänyt: Joseph Bliss, Women and Infants Hospital of Rhode Island
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mahdollistaako lisääntyneen proteiinin antaminen keskosille ensimmäisen elinviikon aikana paremman kasvun sairaalahoidon aikana ja parantaa kehitystuloksia 2 ikään mennessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 tuntia (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • syntymäpaino 400-1250 grammaa
  • Raskausaika 24 0/7 - 30 6/7 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • kromosomi-, rakenteelliset, metaboliset, endokriiniset tai munuaisten poikkeavuudet, jotka voivat vaikuttaa kasvuun
  • yli 18 tunnin ikäisille lapsille
  • äärimmäisissä lapsissa, jotka eivät todennäköisesti selviä hengissä 72 tunnin kuluttua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaalit aminohapot
Saat 1-2 gm/kg/vrk aminohappoja syntymän yhteydessä ja lisää 0,5 gm/kg/vrk tavoitetasolle 4 g/kg/vrk
Lääke: Aminohappoja
Muut nimet:
  • Premasol
Kokeellinen: Korkeat aminohapot
Saat 3-4 gm/kg/vrk aminohappoja syntymän yhteydessä ja etenevät tavoitteeseen 4 g/kg/vrk mahdollisimman pian syntymän jälkeen
Lääke: Aminohappoja
Muut nimet:
  • Premasol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joiden paino on alle 10. prosenttipiste iän suhteen
Aikaikkuna: 36 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen
36 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen
Osallistujien määrä, joiden pituus on < 10. persentiili iän mukaan
Aikaikkuna: 36 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen
36 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen
Osallistujien määrä, joiden päänympärysmitta on < 10. persentiili iän mukaan
Aikaikkuna: 36 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen
36 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen
Kognitiivisen kehityksen pisteet
Aikaikkuna: 18-22 kuukautta korjattu raskausikä
Raportoitu yksiköinä asteikolla, jonka keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15, ja vaihteluväli 40-160. Korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
18-22 kuukautta korjattu raskausikä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin bikarbonaatti
Aikaikkuna: Elämänpäivä 1, 2, 3, 5 ja 7
Elämänpäivä 1, 2, 3, 5 ja 7
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Elämänpäivä 1, 2, 3, 5 ja 7
Elämänpäivä 1, 2, 3, 5 ja 7
Seerumin veren ureatyppi
Aikaikkuna: Elämänpäivä 1, 2, 3, 5 ja 7
Elämänpäivä 1, 2, 3, 5 ja 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph M Bliss, MD, PhD, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-0089

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa