Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagyon alacsony születési súlyú csecsemők korai, agresszív fehérjebevitelének idegfejlődési és növekedési eredményei

2017. február 23. frissítette: Joseph Bliss, Women and Infants Hospital of Rhode Island
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a koraszülöttek megnövekedett fehérjebevitele az életük első hetében lehetővé teszi-e a jobb növekedést a kórházi tartózkodás alatt és a fejlődési eredmények javulását 2 éves korig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

168

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 óra (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • születési súlya 400-1250 gramm
  • 24 0/7 és 30 6/7 hetes terhességi kor

Kizárási kritériumok:

  • kromoszómális, szerkezeti, metabolikus, endokrin vagy vese rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a növekedést
  • 18 órásnál idősebb csecsemők
  • szélsőséges csecsemők, akik valószínűleg nem élik túl a 72 órát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard aminosavak
Születéskor kap 1-2 g/kg/nap aminosavat, majd 0,5 g/ttkg/nap értékkel haladva eléri a 4 g/kg/nap célt.
Drog: Aminosavak
Más nevek:
  • Premasol
Kísérleti: Magas aminosav tartalom
Születéskor kap 3-4 g/kg/nap aminosavat, és a születés után a lehető leghamarabb eléri a 4 g/kg/nap célt.
Drog: Aminosavak
Más nevek:
  • Premasol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életkor szerinti 10. százalékos súlyú résztvevők száma
Időkeret: 36 hetes fogantatás utáni életkor
36 hetes fogantatás utáni életkor
A résztvevők száma, akiknek hossza <10. százalékos életkor szerint
Időkeret: 36 hetes fogantatás utáni életkor
36 hetes fogantatás utáni életkor
Azok a résztvevők száma, akiknek fejkörfogata < 10. százalékos életkor szerint
Időkeret: 36 hetes fogantatás utáni életkor
36 hetes fogantatás utáni életkor
Kognitív fejlődési pontszám
Időkeret: 18-22 hónap korrigált terhességi kor
A skálán 100-as átlaggal és 15-ös szórásértékű egységekkel jelentik, és 40-160 között vannak. A magasabb értékek jobb eredményt jeleznek.
18-22 hónap korrigált terhességi kor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szérum bikarbonát
Időkeret: Életnap 1, 2, 3, 5 és 7
Életnap 1, 2, 3, 5 és 7
Szérum kreatinin
Időkeret: Életnap 1, 2, 3, 5 és 7
Életnap 1, 2, 3, 5 és 7
Szérum vér karbamid nitrogén
Időkeret: Életnap 1, 2, 3, 5 és 7
Életnap 1, 2, 3, 5 és 7

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph M Bliss, MD, PhD, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 20.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-0089

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aminosavak

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel