Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valproiinihappo lapsuuden progressiivisissa aivokasvaimissa

torstai 21. toukokuuta 2015 päivittänyt: Amy-Lee Bredlau, Medical University of South Carolina

Valproiinihappo lapsille, joilla on toistuvia ja progressiivisia aivokasvaimia

Tutkimuksessa tutkitaan valproiinihappoa, joka on lisätty säde- ja temotsolomidihoitoon (hoidon standardi) etenevien tai uusiutuvien lasten aivokasvainten hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, joilla on eteneviä tai toistuvia lasten aivokasvareita, annetaan valproiinihappoa, HDAC-estäjä, sekä tavanomaista hoitohoitoa (säteilyä ja temotsolomidia) induktiohoitoa varten. Sen jälkeen potilaat voivat jatkaa valproiinihappo- ja temotsolomidihoitoa niin kauan kuin yhdistelmä on hyvin siedetty ja kasvain ei etene.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde, vanhempi tai huoltaja, joka haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Toistuva tai etenevä lasten aivokasvain, jossa on MRI-merkkejä taudista
  • Ikä ensimmäisellä aivokasvaindiagnoosilla 1-21 vuotta
  • Lanskyn tai Karnofskyn suorituskykypisteet vähintään 50 diagnoosin yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Aiempi intoleranssi valproiinihapolle
  • Temotsolomidin käyttöhistoria
  • Entsyymejä indusoivien antikonvulsiivisten lääkkeiden käyttö (katso liite B)
  • Tunnettu ureakiertohäiriö (esim. ornitiinitranskarbamylaasin puutos)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoitovarsi
Kaikki osallistujat kirjataan yhteen avoimeen ryhmään. Osallistujia hoidetaan valproiinihapolla normaalin hoitohoidon lisäksi.
Lääke: Valproiinihappo
Kaikki osallistujat ilmoittautuivat valproiinihappohaaraan.
Muut nimet:
  • Valproaatti, VPA, Depakote, Depakote ER, Depakene

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Protokollan valmistuminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Protokollan suorittaneiden osallistujien lukumäärä mitataan.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistymisen aika
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Osallistujien etenemistä arvioidaan 2 kuukauden välein tutkimuksen aikana.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy L Bredlau, MD, Medical University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 24. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VA2013
  • IRG-97-219-14 (OTHER_GRANT: American Cancer Society Institutional Research Grant)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa