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소아기 진행성 뇌종양에서의 발프로산

2015년 5월 21일 업데이트: Amy-Lee Bredlau, Medical University of South Carolina

재발성 및 진행성 뇌종양이 있는 어린이를 위한 발프로산

이 연구는 진행성 또는 재발성 소아 뇌종양에 대한 방사선 및 테모졸로마이드 요법(치료 표준)에 추가된 발프로산을 조사합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

진행성 또는 재발성 소아 뇌종양 환자는 유도 요법을 위한 표준 치료 요법(방사선 및 테모졸로마이드)과 함께 HDAC 억제제인 ​​발프로산을 투여받습니다. 그 후 환자는 발프로산과 테모졸로마이드의 조합이 내약성이 좋고 종양이 진행되지 않는 한 계속해서 치료할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자, 부모 또는 보호자가 정보에 입각한 동의를 할 의사가 있고 할 수 있음
  • 질병의 MRI 증거가 있는 재발성 또는 진행성 소아 뇌종양
  • 뇌종양 첫 진단시 나이 1-21세
  • 진단 시 Lansky 또는 Karnofsky 성능 점수 50 이상

제외 기준:

  • 임신
  • 발프로산에 대한 사전 불내성
  • 테모졸로마이드 사용 이력
  • 효소 유도 항경련제 사용(부록 B 참조)
  • 알려진 요소 순환 장애(예: 오르니틴 트랜스카르바밀라제 결핍증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 팔
모든 참가자는 하나의 오픈 라벨 암에 등록됩니다. 참가자는 표준 치료 요법 외에 발프로산으로 치료를 받습니다.
의약품: 발프로산
모든 참가자는 valproic acid arm에 등록했습니다.
다른 이름들:
  • 발프로에이트, VPA, 데파코트, 데파코트ER, 데파켄

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로토콜 완성
기간: 2 개월
프로토콜을 완료하는 참가자의 수가 측정됩니다.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행 시간
기간: 2 개월
참가자는 연구 기간 동안 2개월마다 진행 상황을 평가받게 됩니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

수사관

  • 수석 연구원: Amy L Bredlau, MD, Medical University of South Carolina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VA2013
  • IRG-97-219-14 (OTHER_GRANT: American Cancer Society Institutional Research Grant)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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