- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01878877
Päivitä kroonisen kivun esiintyvyys Hongkongissa
Päivitä kroonisen kivun esiintyvyys Hongkongin aikuisväestössä: Muutos viimeisen vuosikymmenen aikana
Tausta Krooninen kipu on yksi suurimmista terveysongelmista länsimaissa. Se on myös yksi yleisimmistä syistä hakeutua lääkärin hoitoon. Krooninen kipu on myös tärkeä ongelma Hongkongissa. Laitoksessamme vuonna 2002 tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että kroonisen kivun esiintyvyys Hongkongin aikuisväestössä oli 10,8 %. Tämän odotetaan olevan korkeampi vuosikymmenen kuluttua väestön ikääntyessä, koska vanhuus on yksi kroonisen kivun riskitekijöistä.
Muutoksia levinneisyydessä, mallissa, vaikeusasteessa ja avunhakukäyttäytymisessä tulee selvittää, jotta voidaan arvioida asennetta krooniseen kipuun ja kroonisen kivun hoidon tehokkuutta. Paikallinen tutkimus raportoi kroonisen kivun esiintyvyyden Hongkongissa vuonna 2007 jopa 34,9 prosenttia. Raportoitu määrä oli paljon korkeampi kuin Ng et al. Metodologian ero tuotti kuitenkin erilaisia tuloksia, vaikka ne tehtiin samassa populaatiossa, mikä vaikeuttaa vertailua. Lisäksi tässä tutkimuksessa ei tutkittu hoidon tehokkuutta ja avunhakukäyttäytymistä. Myös erot tiedonkeruutavoissa, kyselylomakkeen sanamuodossa ja kategorioiden ryhmittelyssä vaikuttavat tutkimuksen tuloksiin. On myös toivottavaa saada säännöllisesti päivitettyä tietoa Hongkongin kroonisesta kivusta (esim. viiden vuoden välein), koska kroonisen kivun esiintyvyys Hongkongissa lisääntyy nopeasti.
Kroonisen kivun esiintyvyyden ja siihen liittyvien tulosten muutosten vertailemiseksi tämä tutkimussuunnitelma on samanlainen kuin laitoksessamme vuonna 2002 tehty tutkimus. Kroonisen kivun määritelmä on sama kuin edellisessä tutkimuksessa, joka tarkoittaa kivun jatkumista 3 kuukautta tai kauemmin. Haastattelun toteuttamistapa ja käytetty kyselylomake ovat pitkälti samanlaisia kuin edellisessä tutkimuksessa. Koska krooninen neuropaattinen kipu on yleistä ja joskus vaikeasti hallittavissa, kysytään myös kroonisen neuropaattisen kivun esiintyvyyttä. Tätä tärkeää tietoa ei ole aiemmin raportoitu Hongkongissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada päivitetyt poikkileikkaustiedot kroonisen kivun esiintyvyydestä ja demografisista tiedoista Hongkongin aikuisväestössä. Tietoja verrataan vastaavaan tutkimukseen 4, joka tehtiin 10 vuotta sitten keskuksessamme, jotta voidaan arvioida kroonisen kivun muutosta viimeisen vuosikymmenen aikana. Myös hoitoa hakeva mieltymys arvioidaan. Oletamme, että kroonisen kivun esiintyvyys on lisääntynyt verrattuna vuosikymmenen takaiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet
- Määrittää päivitysten esiintyvyyden, luonteen ja kroonisen kivun voimakkuuden Hongkongin väestön keskuudessa.
- Arvioida avunhakukäyttäytymistä, hoidon tehokkuutta ja vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
- Tutkia muutosta kroonisen kivun tuloksissa viimeisen vuosikymmenen aikana vertaamalla samassa keskuksessa 10 vuotta sitten tehtyä tutkimusta.
- Selvittää neuropaattisen kivun esiintyvyys.
Menetelmät:
Hongkongin yliopiston / sairaalaviranomaisen Hong Kong West Clusterin (HKU/HA HKW IRB) instituutioiden arviointilautakunnan hyväksynnän saatuaan tutkimus suoritetaan Hongkongin yliopiston anestesiologian osastolla tehdyn samanlaisen tutkimuksen mukaisesti. Kong 10 vuotta sitten. Liitteenä olevan kyselyn kantoninkielinen versio toimitetaan puhelimitse. Puhelinhaastattelun suorittavat joka arki-ilta klo 18-21 koulutetut haastattelijat Hongkongin yliopiston Public Opinion Program (POP) -ohjelmasta. Puhelinnumero valitaan satunnaisesti kaikista Hongkongin kotitalouksista. Suullinen suostumus hankitaan. Vain 18 vuotta täyttäneet ja kantonin kieltä puhuvat tutkittavat haastatellaan. Jokainen haastattelu kestää noin 15 minuuttia. 40 %:n esiintyvyysasteen ja +/- 2,5 %:n tavoiteluottamusvälin 95 %:n perusteella tämän tutkimuksen suorittaminen edellyttää 1 500 onnistunutta haastattelua.
Tiedonkeruu:
Väestötiedot; kivun sijainti; esiintyvän kivun tyyppi; kivun vakavuus; esiintyvän kivun kesto; Vaikutus jokapäiväiseen elämään; Kivun hoito ja teho; Neuropaattisen kivun esiintyvyys
Tietojen analysointi:
Kerätyt tiedot analysoidaan samalla menetelmällä kuin edellisessä tutkimuksessa. Analyysin suorittamiseen käytetään tilastoohjelmiston SAS versiota 6.12 (SAS Institute, Cary, NC, USA). Parametriset tiedot esitetään keskiarvona (SD) ja ei-parametriset tiedot mediaaneina (alue) tai todellisina lukuina tai prosentteina. Näitä tuloksia verrataan sitten edellisen tutkimuksen tuloksiin. Ryhmien välisiä eroja verrataan tarvittaessa Mann-Whitney U- tai Kruskal-Wallis-testillä.
Opintojen kesto: Kokonaiskesto: 18 kk Haastattajien koulutus: 3 kk Tiedonkeruu: 6 kk Aineiston analysointi: 3 kk Tutkimuspäätelmä ja raportin luominen: 3 kk
Olemassa olevat tilat Tutkimuksen tiedot ja kyselylomake oli lähetetty POP:lle (Hongkongin yliopiston tutkimuskeskus, joka auttaa puhelinhaastattelussa) kommentoitavaksi. POP on suostunut osallistumaan tähän tutkimukseen. Haastattajien rekrytoinnista ja koulutuksesta huolehtii POP. Puhelinhaastattelut tekee ja valvoo POP.
Meillä on tietokonejärjestelmä ja ohjelmisto tietojen analysointiin ja tallentamiseen. Ammattitaitoinen tilastotieteilijä on käytettävissä suorittamaan analyysin. Tutkimusassistentti rekrytoidaan auttamaan tämän tutkimuksen suorittamisessa ja tietojen analysoinnissa.
Vaatimusten perustelut:
Instituutiomme oli suorittanut edellisen kroonisen kivun esiintyvyyttä koskevan tutkimuksen onnistuneesti ja meillä on kokemusta tämäntyyppisten tutkimusten tekemisestä. Hongkongin yliopiston POP:lla on kokemusta vastaavien kysely- ja kyselyhaastattelujen tekemisestä. Heillä on työvoimaa ja koulutusta tämän tutkimuksen haastatteluun. Kyselyn toimittaa koulutetut haastattelijat omalta osastoltaan. Kokenut tutkimusassistentti on pakollinen aineiston analysoinnissa vertailemalla tulosten muutosta kahdessa aikapisteessä, laatimalla raportteja, koordinoimalla tutkimusta, seuraamalla ohjelmaa, hakemalla tietoja vuonna 2002, jotka voivat antaa arvokasta tietoa muutoksesta.
Mahdolliset vaarat:
Henkilökohtaisia/arkaluonteisia tietoja ei kysytä ja tiedot säilytetään salasanalla suojatussa tietokoneessa. Haastateltavat voivat vetäytyä tutkimuksesta tai kieltäytyä vastaamasta mihin tahansa kysymykseen puhelinhaastattelun aikana. Haastateltavat eivät altistu millään lisäriskille.
Tulosten tarkoitus ja toteutusmahdollisuudet:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada yksityiskohtaista tietoa kroonisesta kivusta Hongkongissa. Kroonisen kivun mallia, paikkoja, luonnetta ja vakavuutta tutkitaan.
Saatuja tietoja käytetään myös Hongkongin kroonisen kivun nykyisten hoitojen tehokkuuden arvioimiseen. Avunhakijan mieltymys kartoitetaan, jotta saadaan tietoa suunnittelua ja resurssien kohdentamista varten. Kaikki tieto on tärkeää kivunhallintapalvelun parantamiseksi Hongkongissa. Tietoisuutta kroonisesta kivusta voidaan myös edistää ja lisätä.
Suostumus: Suullinen suostumus hankitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Department of Anaesthesiology, the University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain 18 vuotta täyttäneet ja kantonin kieltä puhuvat tutkittavat haastatellaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteiden kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kroonisen kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: Puhelinhaastattelussa osallistujilta kysytään kroonisen kivun esiintyvyyttä. Arvioimme kroonisen kivun 1 vuoden ajan sen tuijottamisesta.
|
Puhelinhaastattelussa osallistujilta kysytään kroonisen kivun esiintyvyyttä. Arvioimme kroonisen kivun 1 vuoden ajan sen tuijottamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neuropaattisen kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: Puhelinhaastattelussa osallistujilta kysytään kroonisen kivun esiintyvyyttä. Arvioimme kroonisen kivun 1 vuoden ajan sen tuijottamisesta.
|
Puhelinhaastattelussa osallistujilta kysytään kroonisen kivun esiintyvyyttä. Arvioimme kroonisen kivun 1 vuoden ajan sen tuijottamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 13-140
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .