- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01878877
Aktualizujte prevalenci chronické bolesti v Hong Kongu
Aktualizace prevalence chronické bolesti mezi dospělou populací Hongkongu: Změna za poslední desetiletí
Pozadí Chronická bolest je jedním z hlavních zdravotních problémů v západních zemích. Je to také jeden z nejčastějších důvodů vyhledání lékařské péče. Chronická bolest je také důležitým problémem v Hongkongu. Studie provedená v naší instituci v roce 2002 zjistila, že prevalence chronické bolesti u hongkongské dospělé populace byla 10,8 %. Očekává se, že po deseti letech bude vyšší, protože populace stárne, protože stáří je jedním z rizikových faktorů chronické bolesti.
Změny v prevalenci, vzoru, závažnosti a chování při vyhledávání pomoci by měly být prozkoumány, aby bylo možné vyhodnotit postoj k chronické bolesti a účinnost léčby chronické bolesti. Místní studie uvádí prevalenci chronické bolesti v roce 2007 v Hongkongu až 34,9 %. Hlášená míra byla mnohem vyšší než u Ng et al. Rozdíl v metodologii však přinesl odlišné výsledky, i když byly provedeny ve stejné populaci, což ztěžuje srovnání. Kromě toho nebyla v této studii studována účinnost léčby a chování při vyhledávání pomoci. Výsledky studie ovlivňují také rozdíly ve způsobu sběru dat, znění dotazníku a seskupení kategorií. Je také žádoucí mít pravidelně aktualizované informace o chronické bolesti v Hongkongu (tj. každých 5 let) s ohledem na rychlý nárůst prevalence chronické bolesti v Hongkongu.
Pro srovnání změn v prevalenci chronické bolesti a souvisejících výsledků je tento design studie podobný předchozí studii provedené v naší instituci v roce 2002. Definice chronické bolesti je stejná jako v předchozí studii, což je přetrvávání bolesti po dobu 3 měsíců nebo déle. Způsob vedení rozhovoru a použitý dotazník budou velmi podobné předchozí studii. Vzhledem k tomu, že chronická neuropatická bolest je běžná a někdy obtížně zvládnutelná, budou také hledány otázky týkající se výskytu chronické neuropatické bolesti. Tato důležitá informace nebyla v Hongkongu dříve hlášena. Účelem této studie je získat aktuální průřezovou prevalenci a demografické informace o chronické bolesti mezi dospělou populací Hong Kongu. Data budou porovnána s podobnou studií 4 provedenou před 10 lety v našem centru za účelem posouzení změny chronické bolesti za poslední desetiletí. Posouzena bude také preference vyhledání léčby. Předpokládáme, že prevalence chronické bolesti se zvyšuje ve srovnání s prevalencí před deseti lety.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíle
- Určit aktuální prevalenci, povahu a intenzitu chronické bolesti mezi populací Hong Kongu.
- Vyhodnotit chování při vyhledávání pomoci, účinnost léčby a dopad na každodenní funkce.
- Prozkoumat změnu ve výsledcích chronické bolesti za poslední desetiletí porovnáním studie provedené ve stejném centru před 10 lety.
- Zjistit výskyt neuropatické bolesti.
Metody:
Po získání souhlasu institucionálního revizního výboru Hongkongské univerzity/Hospital Authority Hong Kong West Cluster (HKU/HA HKW IRB) bude studie provedena podle podobné studie provedené na katedře anesteziologie, University of Hong Kong Kong před 10 lety. Kantonská verze přiloženého dotazníku bude administrována po telefonu. Telefonický rozhovor bude veden každý všední den večer mezi 18:00 a 21:00 vyškolenými tazateli z Programu veřejného mínění (POP) University of Hong Kong. Telefonní číslo bude vybráno náhodně ze všech domácností v Hongkongu. Bude získán ústní souhlas. Pohovory budou vedeny pouze se subjekty ve věku 18 let a více, které mluví kantonsky. Každý rozhovor zabere přibližně 15 minut. Na základě 40% prevalence a cílového 95% intervalu spolehlivosti +/- 2,5 % je k dokončení této studie zapotřebí 1500 úspěšných rozhovorů 7.
Sběr dat:
Demografická data; Lokalizace bolesti; Typ přítomné bolesti; Závažnost bolesti; Trvání přítomné bolesti; Dopad na každodenní život; Léčba bolesti a účinnost; Výskyt neuropatické bolesti
Analýza dat:
Shromážděná data budou analyzována pomocí stejné metody jako v předchozí studii. K provedení analýzy bude použit statistický software SAS verze 6.12 (SAS Institute, Cary, NC, USA). Parametrická data budou prezentována jako průměr (SD) a neparametrická data budou prezentována jako medián (rozsah) nebo skutečný počet nebo procenta. Tyto výsledky budou následně porovnány s výsledky z předchozí studie. Rozdíly mezi skupinami budou porovnány pomocí Mann-Whitney U nebo Kruskal-Wallis testu, podle potřeby.
Délka studie: Celková délka: 18 měsíců Školení tazatelů: 3 měsíce Sběr dat: 6 měsíců Analýza dat: 3 měsíce Závěr výzkumu a generování zprávy: 3 měsíce
Stávající zařízení Informace a dotazník studie byly zaslány k vyjádření do POP (vyšetřovací centrum na University of Hong Kong, které pomáhá s telefonickým rozhovorem). POP souhlasila s účastí na této studii. Nábor a školení tazatelů zajistí POP. Telefonické rozhovory bude provádět a monitorovat POP.
Máme počítačový systém a software pro analýzu dat a pro záznam. Pro provedení analýzy je k dispozici profesionální statistik. Bude přijat výzkumný asistent, který bude pomáhat při provádění této studie a analýze dat.
Odůvodnění požadavků:
Náš ústav úspěšně dokončil předchozí studii o prevalenci chronické bolesti a máme zkušenosti s prováděním tohoto typu studie. POP z University of Hong Kong má zkušenosti s prováděním podobných průzkumů a dotazníkových rozhovorů. Mají pracovní sílu a školení pro pohovor v této studii. Dotazník dodají vyškolení tazatelé z jejich oddělení. Zkušený výzkumný asistent je povinný při analýze dat porovnáváním změn výsledků ve dvou časových bodech, vypracováním zpráv, koordinací studie, sledováním programu, získáváním dat v roce 2002, která mohou poskytnout cenné informace o změně.
Možná nebezpečí:
Osobní/citlivé informace nebudou požadovány a data budou uchovávána v počítači chráněném heslem. Dotazovaní mohou během telefonického rozhovoru ze studie odstoupit nebo odmítnout odpovědět na jakoukoli otázku. Dotazovaní nebudou vystaveni žádnému dalšímu riziku.
Účel a potenciál pro realizaci výsledků:
Účelem této studie je získat podrobné informace o chronické bolesti v Hongkongu. Bude studován vzor, umístění, povaha a závažnost chronické bolesti.
Získaná data budou také použita k vyhodnocení účinnosti současné léčby chronické bolesti v Hong Kongu. Budou prozkoumány preference vyhledávání pomoci, aby poskytly informace pro plánování a alokaci zdrojů. Všechny informace jsou důležité pro zlepšení služeb léčby bolesti v Hongkongu. Povědomí o chronické bolesti lze také podporovat a zvyšovat.
Souhlas: Bude získán ústní souhlas.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Department of Anaesthesiology, the University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohovory budou vedeny pouze se subjekty ve věku 18 let a více, které mluví kantonsky.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí ze strany subjektů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence chronické bolesti
Časové okno: Účastníci budou během telefonického rozhovoru dotázáni na výskyt chronické bolesti. Chronickou bolest posoudíme do 1 roku od jejího vzniku.
|
Účastníci budou během telefonického rozhovoru dotázáni na výskyt chronické bolesti. Chronickou bolest posoudíme do 1 roku od jejího vzniku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt neuropatické bolesti
Časové okno: Účastníci budou během telefonického rozhovoru dotázáni na výskyt chronické bolesti. Chronickou bolest posoudíme do 1 roku od jejího vzniku.
|
Účastníci budou během telefonického rozhovoru dotázáni na výskyt chronické bolesti. Chronickou bolest posoudíme do 1 roku od jejího vzniku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW 13-140
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína