- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01878877
Atualização da prevalência de dor crônica em Hong Kong
Atualização da prevalência de dor crônica entre a população adulta de Hong Kong: mudança na última década
Antecedentes A dor crônica é um dos principais problemas de saúde entre os países ocidentais. É também um dos motivos mais frequentes de procura de cuidados médicos. A dor crônica também é um problema importante em Hong Kong. Um estudo realizado em nossa instituição em 2002 descobriu que a prevalência de dor crônica na população adulta de Hong Kong era de 10,8%. Espera-se que isso seja maior após uma década, pois a população está envelhecendo porque a velhice é um dos fatores de risco da dor crônica.
As mudanças na prevalência, padrão, gravidade e comportamento de busca de ajuda devem ser exploradas para avaliar a atitude em relação à dor crônica e a eficácia do tratamento da dor crônica. Um estudo local relatou que a prevalência de dor crônica em 2007 em Hong Kong chegou a 34,9%. A taxa relatada foi muito maior do que a de Ng et al. No entanto, a diferença de metodologia produziu resultados diferentes, mesmo sendo feitos na mesma população, o que dificulta a comparação. Além disso, a eficácia do tratamento e o comportamento de busca de ajuda não foram estudados neste estudo. As diferenças no modo de coleta de dados, a redação do questionário e o agrupamento de categorias também influenciam os resultados do estudo. Também é desejável ter informações atualizadas sobre dor crônica em Hong Kong regularmente (ou seja, a cada 5 anos) em vista do rápido aumento na prevalência de dor crônica em Hong Kong.
Para comparar as mudanças na prevalência de dor crônica e resultados relacionados, este desenho de estudo é semelhante ao estudo anterior feito em nossa instituição em 2002. A definição de dor crônica é a mesma do estudo anterior, que é a persistência da dor por 3 meses ou mais. O modo de conduzir a entrevista e o questionário utilizado serão grosseiramente semelhantes ao estudo anterior. Como a dor neuropática crônica é comum e às vezes difícil de ser manejada, também serão feitas perguntas sobre a incidência de dor neuropática crônica. Esta informação importante não foi relatada em Hong Kong antes. O objetivo deste estudo é obter a prevalência de seção transversal atualizada e informações demográficas de dor crônica entre a população adulta de Hong Kong. Os dados serão comparados com um estudo semelhante 4 realizado há 10 anos em nosso centro para avaliar a evolução da dor crônica na última década. A preferência de busca de tratamento também será avaliada. Nossa hipótese é que a prevalência de dor crônica é aumentada quando comparada com a de uma década atrás.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Mira
- Determinar a atualização da prevalência, natureza e intensidade da dor crônica entre a população de Hong Kong.
- Avaliar o comportamento de procura de ajuda, a eficácia do tratamento e o impacto na função diária.
- Explorar a mudança nos resultados da dor crônica na última década, comparando um estudo realizado no mesmo centro há 10 anos.
- Para descobrir a incidência de dor neuropática.
Métodos:
Depois de obter a aprovação do Conselho de Revisão Institucional da University of Hong Kong/Hospital Authority Hong Kong West Cluster (HKU/HA HKW IRB), o estudo será conduzido de acordo com um estudo semelhante realizado no Departamento de Anestesiologia da University of Hong Kong há 10 anos. A versão em cantonês do questionário anexo será aplicada por telefone. A entrevista por telefone será realizada todos os dias da semana entre 18h e 21h por entrevistadores treinados do Programa de Opinião Pública (POP) da Universidade de Hong Kong. O número de telefone será selecionado aleatoriamente de todas as residências em Hong Kong. O consentimento verbal será obtido. Serão entrevistados apenas indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos e que falem cantonês. Cada entrevista levará cerca de 15 minutos. Com base em uma taxa de prevalência de 40% e um intervalo de confiança alvo de 95% de +/- 2,5%, são necessárias 1.500 entrevistas bem-sucedidas para concluir este estudo 7.
Coleção de dados:
Dados demográficos; Localização da dor; Tipo de dor presente; Gravidade da dor; Duração da dor presente; Impacto na vida diária; Tratamento e eficácia da dor; Incidência de dor neuropática
Análise de dados:
Os dados coletados serão analisados usando o mesmo método do estudo anterior. O software estatístico SAS versão 6.12 (SAS Institute, Cary, NC, EUA) será utilizado para realizar a análise. Os dados paramétricos serão apresentados como média (DP) e os dados não paramétricos serão apresentados como mediana (intervalo) ou contagem real ou porcentagens. Esses resultados serão então comparados com os do estudo anterior. As diferenças entre os grupos serão comparadas usando o teste Mann-Whitney U ou Kruskal-Wallis, conforme apropriado.
Duração do estudo: Duração total: 18 meses Treinamento dos entrevistadores: 3 meses Coleta de dados: 6 meses Análise dos dados: 3 meses Conclusão da pesquisa e geração do relatório: 3 meses
Instalações existentes As informações e o questionário do estudo foram enviados ao POP (um centro de investigação da Universidade de Hong Kong que auxilia na entrevista por telefone) para comentários. POP concordou em participar deste estudo. O recrutamento e o treinamento dos entrevistadores serão fornecidos pelo POP. As entrevistas telefônicas serão feitas e monitoradas pelo POP.
Dispomos de sistema informático e software para análise dos dados e registo. O estatístico profissional está disponível para realizar a análise. Assistente de pesquisa será recrutado para ajudar na condução deste estudo e análise de dados.
Justificativa dos requisitos:
Nosso instituto concluiu com sucesso o estudo anterior sobre prevalência de dor crônica e temos experiência na condução desse tipo de estudo. O POP da Universidade de Hong Kong tem experiência na condução de pesquisas semelhantes e entrevistas com questionários. Eles têm mão de obra e treinamento para a entrevista deste estudo. O questionário será entregue por entrevistadores treinados de seu departamento. Um assistente de pesquisa experiente é obrigatório na análise dos dados, comparando a mudança de resultados em dois momentos, elaborando os relatórios, coordenando o estudo, acompanhando o programa, recuperando dados em 2002, que podem fornecer informações valiosas sobre a mudança.
Perigos potenciais:
Informações pessoais/sensíveis não serão solicitadas e os dados serão mantidos em computador protegido por senha. Os entrevistados podem retirar-se do estudo ou recusar-se a responder a qualquer pergunta durante a entrevista telefônica. Os entrevistados não serão expostos a nenhum risco adicional.
Finalidade e potencial de implementação dos resultados:
O objetivo deste estudo é obter informações detalhadas sobre dor crônica em Hong Kong. O padrão, localização, natureza e gravidade da dor crônica serão estudados.
Os dados obtidos também serão usados para avaliar a eficiência dos tratamentos atuais para dor crônica em Hong Kong. A preferência por busca de ajuda será explorada para fornecer informações para planejamento e alocação de recursos. Todas as informações são importantes para melhorar o serviço de controle da dor em Hong Kong. A consciência da dor crônica também pode ser promovida e aprimorada.
Consentimento: O consentimento verbal será obtido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- Department of Anaesthesiology, The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão entrevistados apenas indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos e que falem cantonês.
Critério de exclusão:
- Recusa dos sujeitos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência de dor crônica
Prazo: Os participantes serão questionados sobre a incidência de dor crônica durante a entrevista por telefone. Avaliaremos a dor crônica até 1 ano desde o seu início.
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Os participantes serão questionados sobre a incidência de dor crônica durante a entrevista por telefone. Avaliaremos a dor crônica até 1 ano desde o seu início.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de dor neuropática
Prazo: Os participantes serão questionados sobre a incidência de dor crônica durante a entrevista por telefone. Avaliaremos a dor crônica até 1 ano desde o seu início.
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Os participantes serão questionados sobre a incidência de dor crônica durante a entrevista por telefone. Avaliaremos a dor crônica até 1 ano desde o seu início.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 13-140
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