- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01878877
Aggiorna la prevalenza del dolore cronico a Hong Kong
Aggiornamento sulla prevalenza del dolore cronico tra la popolazione adulta di Hong Kong: cambiamento nell'ultimo decennio
Contesto Il dolore cronico è uno dei principali problemi di salute nei paesi occidentali. È anche uno dei motivi più frequenti per cercare assistenza medica. Anche il dolore cronico è un problema importante a Hong Kong. Uno studio condotto nel nostro istituto nel 2002 ha scoperto che la prevalenza del dolore cronico tra la popolazione adulta di Hong Kong era del 10,8%. Questo dovrebbe essere più alto dopo un decennio poiché la popolazione sta invecchiando perché la vecchiaia è uno dei fattori di rischio del dolore cronico.
I cambiamenti nella prevalenza, modello, gravità e comportamento di ricerca di aiuto dovrebbero essere esplorati al fine di valutare l'atteggiamento nei confronti del dolore cronico e l'efficacia del trattamento del dolore cronico. Uno studio locale ha riportato che la prevalenza del dolore cronico nel 2007 a Hong Kong era del 34,9%. Il tasso riportato era molto più alto di quello di Ng et al. Tuttavia, la differenza nella metodologia ha prodotto risultati diversi anche se sono stati eseguiti nella stessa popolazione, il che rende difficile il confronto. Inoltre, l'efficacia del trattamento e il comportamento di ricerca di aiuto non sono stati studiati in questo studio. Anche le differenze nella modalità di raccolta dei dati, nella formulazione del questionario e nel raggruppamento delle categorie influenzano i risultati dello studio. È anche auspicabile avere regolarmente le informazioni aggiornate sul dolore cronico a Hong Kong (ad es. ogni 5 anni) in considerazione del rapido aumento della prevalenza del dolore cronico a Hong Kong.
Per confrontare i cambiamenti nella prevalenza del dolore cronico e gli esiti correlati, il disegno di questo studio è simile al precedente studio condotto nel nostro istituto nel 2002. La definizione di dolore cronico è la stessa dello studio precedente, che è la persistenza del dolore per 3 mesi o più. La modalità di conduzione dell'intervista e il questionario utilizzato saranno grossolanamente simili allo studio precedente. Poiché il dolore neuropatico cronico è comune e talvolta difficile da gestire, si cercheranno anche domande sull'incidenza del dolore neuropatico cronico. Questa importante informazione non è mai stata riportata a Hong Kong prima. Lo scopo di questo studio è ottenere la prevalenza trasversale aggiornata e le informazioni demografiche del dolore cronico tra la popolazione adulta di Hong Kong. I dati saranno confrontati con uno studio simile 4 condotto 10 anni fa presso il nostro centro per valutare l'evoluzione del dolore cronico nell'ultimo decennio. Sarà valutata anche la preferenza per la ricerca del trattamento. Ipotizziamo che la prevalenza del dolore cronico sia aumentata rispetto a quella di un decennio fa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi
- Per determinare la prevalenza aggiornata, la natura e l'intensità del dolore cronico tra la popolazione di Hong Kong.
- Valutare il comportamento di ricerca di aiuto, l'efficacia del trattamento e l'impatto sulla funzione quotidiana.
- Per esplorare il cambiamento negli esiti del dolore cronico nell'ultimo decennio confrontando uno studio condotto presso lo stesso centro 10 anni fa.
- Per scoprire l'incidenza del dolore neuropatico.
Metodi:
Dopo aver ottenuto l'approvazione dall'Institutional Review Board dell'Università di Hong Kong/Hospital Authority Hong Kong West Cluster (HKU/HA HKW IRB), lo studio sarà condotto secondo uno studio simile condotto presso il Department of Anesthesiology, l'Università di Hong Kong Kong 10 anni fa. La versione cantonese del questionario allegato sarà somministrata per telefono. L'intervista telefonica sarà condotta ogni sera nei giorni feriali tra le 18:00 e le 21:00 da intervistatori qualificati del Programma di opinione pubblica (POP) dell'Università di Hong Kong. Il numero di telefono verrà selezionato in modo casuale da tutte le famiglie di Hong Kong. Si otterrà il consenso verbale. Saranno intervistati solo soggetti di età pari o superiore a 18 anni e che parlano cantonese. Ogni colloquio durerà circa 15 minuti. Sulla base di un tasso di prevalenza del 40% e di un intervallo di confidenza target del 95% di +/- 2,5%, per completare questo studio sono necessarie 1500 interviste riuscite 7.
Raccolta dati:
Dati demografici; Posizione del dolore; Tipo di dolore presente; Gravità del dolore; Durata del dolore presente; Impatto sulla vita quotidiana; Trattamento ed efficacia del dolore; Incidenza del dolore neuropatico
Analisi dei dati:
I dati raccolti saranno analizzati utilizzando lo stesso metodo dello studio precedente. Per eseguire l'analisi verrà utilizzato il software statistico SAS versione 6.12 (SAS Institute, Cary, NC, USA). I dati parametrici saranno presentati come media (DS) e i dati non parametrici saranno presentati come mediana (intervallo) o conteggio effettivo o percentuali. Questi risultati saranno poi confrontati con quelli dello studio precedente. Le differenze tra i gruppi saranno confrontate utilizzando il test U di Mann-Whitney o Kruskal-Wallis, a seconda dei casi.
Durata dello studio: Durata totale: 18 mesi Formazione degli intervistatori: 3 mesi Raccolta dei dati: 6 mesi Analisi dei dati: 3 mesi Conclusione della ricerca e generazione del rapporto: 3 mesi
Strutture esistenti Le informazioni e il questionario dello studio sono stati inviati al POP (Un centro investigativo presso l'Università di Hong Kong che aiuta per l'intervista telefonica) per un commento. POP ha accettato di partecipare a questo studio. Il reclutamento e la formazione degli intervistatori saranno forniti da POP. Le interviste telefoniche saranno effettuate e monitorate tramite POP.
Abbiamo il sistema informatico e il software per analizzare i dati e per la registrazione. Lo statistico professionista è disponibile per eseguire l'analisi. L'assistente di ricerca sarà assunto per aiutare a condurre questo studio e l'analisi dei dati.
Giustificazione dei requisiti:
Il nostro istituto aveva completato con successo lo studio precedente sulla prevalenza del dolore cronico e abbiamo esperienza nella conduzione di questo tipo di studio. Il POP dell'Università di Hong Kong ha esperienza nella conduzione di sondaggi e questionari simili. Hanno la forza lavoro e la formazione per l'intervista di questo studio. Il questionario sarà consegnato da intervistatori qualificati del loro dipartimento. Un assistente di ricerca esperto è obbligatorio nell'analisi dei dati confrontando il cambiamento dei risultati in due punti temporali, redigendo i rapporti, coordinando lo studio, seguendo il programma, recuperando i dati nel 2002, che possono fornire preziose informazioni sul cambiamento.
Potenziali pericoli:
Non verranno richieste informazioni personali/sensibili e i dati saranno conservati in computer protetti da password. Gli intervistati possono ritirarsi dallo studio o rifiutarsi di rispondere a qualsiasi domanda durante l'intervista telefonica. Gli intervistati non saranno esposti ad alcun rischio aggiuntivo.
Finalità e potenzialità di implementazione dei risultati:
Lo scopo di questo studio è ottenere informazioni dettagliate sul dolore cronico a Hong Kong. Saranno studiati il modello, le posizioni, la natura e la gravità del dolore cronico.
I dati ottenuti saranno utilizzati anche per valutare l'efficacia degli attuali trattamenti nel dolore cronico a Hong Kong. La preferenza per la ricerca di aiuto sarà esplorata per fornire informazioni per la pianificazione e l'allocazione delle risorse. Tutte le informazioni sono importanti per migliorare il servizio di gestione del dolore a Hong Kong. Anche la consapevolezza del dolore cronico può essere promossa e potenziata.
Consenso: sarà ottenuto il consenso verbale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Cina
- Department of Anaesthesiology, the University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno intervistati solo soggetti di età pari o superiore a 18 anni e che parlano cantonese.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto da parte dei soggetti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza del dolore cronico
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto l'incidenza del dolore cronico durante l'intervista telefonica. Valuteremo il dolore cronico fino a 1 anno da quando ha iniziato.
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Ai partecipanti verrà chiesto l'incidenza del dolore cronico durante l'intervista telefonica. Valuteremo il dolore cronico fino a 1 anno da quando ha iniziato.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza del dolore neuropatico
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto l'incidenza del dolore cronico durante l'intervista telefonica. Valuteremo il dolore cronico fino a 1 anno da quando ha iniziato.
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Ai partecipanti verrà chiesto l'incidenza del dolore cronico durante l'intervista telefonica. Valuteremo il dolore cronico fino a 1 anno da quando ha iniziato.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 13-140
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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