- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01878877
Opdater forekomsten af kronisk smerte i Hong Kong
Opdater forekomsten af kroniske smerter blandt voksenbefolkningen i Hongkong: Ændring i løbet af det sidste årti
Baggrund Kroniske smerter er et af de største sundhedsproblemer blandt vestlige lande. Det er også en af de hyppigste grunde til at søge lægehjælp. Kroniske smerter er også et vigtigt problem i Hong Kong. En undersøgelse udført i vores institution i 2002 opdagede, at forekomsten af kroniske smerter blandt Hongkongs voksne befolkning var 10,8 %. Dette forventes at være højere efter et årti, da befolkningen bliver ældre, fordi alderdom er en af risikofaktorerne for kroniske smerter.
Ændringerne i prævalens, mønster, sværhedsgrad og hjælpsøgende adfærd bør undersøges for at evaluere holdningen til kronisk smerte og effektiviteten af kronisk smertebehandling. En lokal undersøgelse rapporterede, at forekomsten af kroniske smerter i 2007 i Hong Kong var så høj som 34,9 %. Den rapporterede rate var meget højere end den for Ng et al. Forskellen i metodologi gav imidlertid forskellige resultater, selvom de blev udført i samme population, hvilket gør sammenligningen vanskelig. Desuden blev behandlingseffektiviteten og hjælpssøgende adfærd ikke undersøgt i denne undersøgelse. Forskellene i måden at indsamle data på, spørgeskemaets ordlyd og grupperingen af kategorier påvirker også undersøgelsens resultater. Det er også ønskeligt at have opdateret information om kroniske smerter i Hong Kong regelmæssigt (dvs. hvert 5. år) i lyset af den hurtige stigning i forekomsten af kroniske smerter i Hong Kong.
For at sammenligne ændringerne i kronisk smerteprævalens og relaterede resultater, ligner dette studiedesign det tidligere studie udført i vores institution i 2002. Definitionen af kroniske smerter er den samme som den tidligere undersøgelse, som er smertepersistens i 3 måneder eller mere. Metoden til at gennemføre interviewet og det anvendte spørgeskema vil stort set ligne den tidligere undersøgelse. Fordi kroniske neuropatiske smerter er almindelige og nogle gange vanskelige at håndtere, vil der også blive stillet spørgsmål om forekomsten af kroniske neuropatiske smerter. Denne vigtige information er ikke blevet rapporteret i Hong Kong før. Formålet med denne undersøgelse er at opnå den opdaterede tværsnitsprævalens og demografiske oplysninger om kroniske smerter blandt den voksne befolkning i Hongkong. Dataene vil blive sammenlignet med en lignende undersøgelse 4 udført for 10 år siden på vores center for at vurdere ændringen af kroniske smerter i løbet af det seneste årti. Behandlingssøgende præference vil også blive vurderet. Vi antager, at forekomsten af kroniske smerter øges, når man sammenligner for et årti siden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mål
- For at bestemme opdateringsprævalensen, arten og intensiteten af kroniske smerter blandt Hongkongs befolkning.
- At evaluere den hjælp, der søger adfærd, effektiviteten af behandlingen og indvirkningen på den daglige funktion.
- At udforske ændringen i kroniske smerter i løbet af det sidste årti ved at sammenligne en undersøgelse udført på samme center for 10 år siden.
- For at finde ud af forekomsten af neuropatisk smerte.
Metoder:
Efter at have opnået godkendelse fra Institutional Review Board for University of Hong Kong/Hospital Authority Hong Kong West Cluster (HKU/HA HKW IRB), vil undersøgelsen blive udført i henhold til en lignende undersøgelse udført ved Department of Aesthesiology, University of Hong Kong for 10 år siden. Den kantonesiske version af det vedhæftede spørgeskema vil blive administreret over telefonen. Telefoninterviewet vil blive udført hver hverdagsaften mellem kl. 18.00 og 21.00 af uddannede interviewere fra Public Opinion Program (POP) fra University of Hong Kong. Telefonnummer vil blive valgt tilfældigt fra alle husstande i Hong Kong. Der vil blive indhentet mundtligt samtykke. Kun personer på 18 år eller derover og taler kantonesisk vil blive interviewet. Hvert interview vil tage omkring 15 minutter. Baseret på en 40 % prævalensrate og et mål på 95 % konfidensinterval på +/- 2,5 %, kræves der 1500 vellykkede interviews for at fuldføre denne undersøgelse 7.
Dataindsamling:
Demografiske data; Placering af smerte; Type af smerte til stede; Sværhedsgrad af smerte; Varighed af tilstedeværende smerte; Indvirkning på dagligdagen; Smertebehandling og effekt; Forekomst af neuropatisk smerte
Dataanalyse:
Data indsamlet vil blive analyseret ved hjælp af samme metode som tidligere undersøgelse. Statistisk software SAS version 6.12 (SAS Institute, Cary, NC, USA) vil blive brugt til at udføre analysen. Parametriske data vil blive præsenteret som middelværdi (SD), og ikke-parametriske data vil blive præsenteret som median (interval) eller faktisk antal eller procenter. Disse resultater vil derefter blive sammenlignet med resultaterne fra den tidligere undersøgelse. Forskelle mellem grupper vil blive sammenlignet med Mann-Whitney U eller Kruskal-Wallis test, alt efter hvad der er relevant.
Studievarighed: Samlet varighed: 18 måneder Uddannelse af interviewere: 3 måneder Dataindsamling: 6 måneder Dataanalyse: 3 måneder Forskningskonklusion og rapportgenerering: 3 måneder
Eksisterende faciliteter Oplysninger og spørgeskema om undersøgelsen var blevet sendt til POP (Et undersøgelsescenter ved universitetet i Hong Kong, der hjælper med telefoninterviewet) til kommentar. POP har indvilliget i at deltage i denne undersøgelse. Rekruttering og træning af interviewere vil blive leveret af POP. Telefoninterviewene vil blive udført og overvåget af POP.
Vi har computersystemet og softwaren til at analysere dataene og til registrering. Professionel statistiker er tilgængelig til at udføre analysen. Forskningsassistent vil blive rekrutteret til at hjælpe med at udføre denne undersøgelse og dataanalyse.
Begrundelse af krav:
Vores institut havde gennemført den tidligere undersøgelse af kronisk smerteprævalens med succes, og vi har erfaring med at udføre denne type undersøgelse. POP fra University of Hong Kong har erfaring med at udføre lignende undersøgelser og spørgeskemainterviews. De har arbejdskraften og uddannelsen til interviewet af denne undersøgelse. Spørgeskemaet vil blive leveret af uddannede interviewere fra deres afdeling. En erfaren forskningsassistent er obligatorisk i analyse af data ved at sammenligne ændringen af resultater på to tidspunkter, udarbejde rapporter, koordinere undersøgelsen, følge op på programmet, hente data i 2002, som kan give værdifuld information om ændringen.
Potentielle farer:
Personlige/følsomme oplysninger vil ikke blive spurgt, og dataene vil blive opbevaret på en adgangskodebeskyttet computer. Interviewpersonerne kan trække sig fra undersøgelsen eller nægte at besvare spørgsmål under telefoninterviewet. Interviewpersonerne vil ikke blive udsat for yderligere risiko.
Formål og potentiale for implementering af resultater:
Formålet med denne undersøgelse er at få detaljeret information om kroniske smerter i Hong Kong. Mønsteret, placeringen, karakteren og sværhedsgraden af kroniske smerter vil blive undersøgt.
De opnåede data vil også blive brugt til at evaluere effektiviteten af nuværende behandlinger ved kroniske smerter i Hong Kong. Den hjælp, der søger præference, vil blive udforsket for at give information til planlægning og allokering af ressourcer. Alle oplysninger er vigtige for at forbedre smertebehandlingstjenesten i Hong Kong. Bevidstheden om kroniske smerter kan også fremmes og forbedres.
Samtykke: Der vil blive indhentet mundtligt samtykke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Department of Anaesthesiology, the University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kun personer på 18 år eller derover og taler kantonesisk vil blive interviewet.
Ekskluderingskriterier:
- Afslag fra forsøgspersonerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af kroniske smerter
Tidsramme: Deltagerne vil blive spurgt til forekomsten af kroniske smerter under telefoninterviewet. Vi vil vurdere den kroniske smerte op til 1 år siden den har stirret.
|
Deltagerne vil blive spurgt til forekomsten af kroniske smerter under telefoninterviewet. Vi vil vurdere den kroniske smerte op til 1 år siden den har stirret.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af neuropatisk smerte
Tidsramme: Deltagerne vil blive spurgt til forekomsten af kroniske smerter under telefoninterviewet. Vi vil vurdere den kroniske smerte op til 1 år siden den har stirret.
|
Deltagerne vil blive spurgt til forekomsten af kroniske smerter under telefoninterviewet. Vi vil vurdere den kroniske smerte op til 1 år siden den har stirret.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 13-140
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater