- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01878877
Обновление распространенности хронической боли в Гонконге
Обновление распространенности хронической боли среди взрослого населения Гонконга: изменения за последнее десятилетие
Актуальность темы Хроническая боль является одной из основных проблем здравоохранения в западных странах. Это также одна из самых частых причин обращения за медицинской помощью. Хроническая боль также является серьезной проблемой в Гонконге. Исследование, проведенное в нашем учреждении в 2002 году, показало, что распространенность хронической боли среди взрослого населения Гонконга составляет 10,8%. Ожидается, что через десять лет этот показатель будет выше, поскольку население стареет, поскольку пожилой возраст является одним из факторов риска хронической боли.
Следует изучить изменения в распространенности, характере, тяжести и поведении при обращении за помощью, чтобы оценить отношение к хронической боли и эффективность лечения хронической боли. Местное исследование показало, что распространенность хронической боли в 2007 году в Гонконге достигала 34,9%. Сообщенная частота была намного выше, чем у Ng et al. Однако разница в методологии привела к разным результатам, даже если они были получены в одной и той же популяции, что затрудняет сравнение. Кроме того, в данном исследовании не изучалась эффективность лечения и поведение при обращении за помощью. Различия в способе сбора данных, формулировке вопросника и группировке категорий также влияют на результаты исследования. Также желательно регулярно получать обновленную информацию о хронической боли в Гонконге (т. каждые 5 лет) ввиду быстрого роста распространенности хронической боли в Гонконге.
Чтобы сравнить изменения в распространенности хронической боли и связанных с ней исходах, дизайн этого исследования аналогичен предыдущему исследованию, проведенному в нашем учреждении в 2002 году. Определение хронической боли такое же, как и в предыдущем исследовании, то есть персистенция боли в течение 3 месяцев и более. Метод проведения интервью и используемая анкета будут во многом аналогичны предыдущему исследованию. Поскольку хроническая невропатическая боль является распространенным явлением и иногда с трудом поддается лечению, необходимо также выяснить вопросы о распространенности хронической невропатической боли. Эта важная информация ранее не сообщалась в Гонконге. Целью данного исследования является получение обновленной поперечной распространенности и демографической информации о хронической боли среди взрослого населения Гонконга. Данные будут сравниваться с аналогичным исследованием 4 , проведенным 10 лет назад в нашем центре, чтобы оценить изменение хронической боли за последнее десятилетие. Предпочтения в отношении обращения за лечением также будут оцениваться. Мы предполагаем, что распространенность хронической боли увеличилась по сравнению с тем, что было десять лет назад.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цели
- Определить обновленную распространенность, характер и интенсивность хронической боли среди населения Гонконга.
- Оценить поведение при обращении за помощью, эффективность лечения и влияние на повседневную деятельность.
- Изучить изменения исходов хронической боли за последнее десятилетие путем сравнения исследований, проведенных в том же центре 10 лет назад.
- Выяснить частоту нейропатической боли.
Методы:
После получения одобрения Институционального наблюдательного совета Университета Гонконга/Управления больниц Западного кластера Гонконга (HKU/HA HKW IRB) исследование будет проводиться в соответствии с аналогичным исследованием, проведенным на кафедре анестезиологии Университета Гонконга. Конг 10 лет назад. Кантонская версия прилагаемой анкеты будет предоставлена по телефону. Интервью по телефону будет проводиться каждый будний день вечером с 18:00 до 21:00 обученными интервьюерами из Программы общественного мнения (POP) Университета Гонконга. Номер телефона будет выбран случайным образом из всех домохозяйств в Гонконге. Будет получено устное согласие. Интервью будут проводить только лица в возрасте 18 лет и старше, говорящие на кантонском диалекте. Каждое интервью займет около 15 минут. Исходя из уровня распространенности 40% и целевого 95% доверительного интервала +/- 2,5%, для завершения этого исследования требуется 1500 успешных интервью 7.
Сбор данных:
Демографические данные; локализация боли; Тип присутствующей боли; Интенсивность боли; Продолжительность боли присутствует; Влияние на повседневную жизнь; Лечение боли и эффективность; Возникновение нейропатической боли
Анализ данных:
Собранные данные будут проанализированы с использованием того же метода, что и в предыдущем исследовании. Статистическое программное обеспечение SAS версии 6.12 (SAS Institute, Кэри, Северная Каролина, США) будет использоваться для проведения анализа. Параметрические данные будут представлены как среднее значение (SD), а непараметрические данные будут представлены как медиана (диапазон) или фактическое количество или проценты. Затем эти результаты будут сравниваться с результатами предыдущего исследования. Различия между группами будут сравниваться с использованием U-критерия Манна-Уитни или критерия Крускала-Уоллиса, в зависимости от ситуации.
Продолжительность исследования: Общая продолжительность: 18 месяцев Подготовка интервьюеров: 3 месяца Сбор данных: 6 месяцев Анализ данных: 3 месяца Заключение исследования и составление отчета: 3 месяца
Существующие объекты Информация и анкета исследования были отправлены в POP (исследовательский центр Университета Гонконга, помогающий в телефонном интервью) для комментариев. POP согласился принять участие в этом исследовании. Подбор и обучение интервьюеров будет осуществляться POP. Телефонные интервью будут проводиться и контролироваться POP.
У нас есть компьютерная система и программное обеспечение для анализа данных и записи. Для проведения анализа доступен профессиональный статистик. Для проведения этого исследования и анализа данных будет нанят ассистент-исследователь.
Обоснование требований:
Наш институт успешно завершил предыдущее исследование распространенности хронической боли, и у нас есть опыт проведения такого рода исследований. POP Университета Гонконга имеет опыт проведения подобных опросов и опросов. У них есть рабочая сила и подготовка для интервью этого исследования. Анкета будет доставлена обученными интервьюерами из своего отдела. Опытный ассистент-исследователь обязателен при анализе данных путем сравнения изменений результатов в двух временных точках, составления отчетов, координации исследования, выполнения программы, извлечения данных за 2002 год, которые могут дать ценную информацию об изменении.
Потенциальные опасности:
Личная / конфиденциальная информация не будет запрашиваться, и данные будут храниться на компьютере, защищенном паролем. Интервьюируемые могут выйти из исследования или отказаться отвечать на любой вопрос во время телефонного интервью. Интервьюируемые не будут подвергаться никакому дополнительному риску.
Цель и потенциал реализации результатов:
Целью данного исследования является получение подробной информации о хронической боли в Гонконге. Будут изучены картина, локализация, характер и тяжесть хронической боли.
Полученные данные также будут использованы для оценки эффективности современных методов лечения хронической боли в Гонконге. Будет изучена помощь в поиске предпочтений, чтобы предоставить информацию для планирования и распределения ресурсов. Вся информация важна для улучшения службы обезболивания в Гонконге. Осведомленность о хронической боли также может быть повышена и улучшена.
Согласие: будет получено устное согласие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Department of Anaesthesiology, The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Интервью будут проводить только лица в возрасте 18 лет и старше, говорящие на кантонском диалекте.
Критерий исключения:
- Отказ субъектов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Распространенность хронической боли
Временное ограничение: Во время телефонного интервью участников спросят о частоте хронической боли. Мы будем оценивать хроническую боль до 1 года с момента ее возникновения.
|
Во время телефонного интервью участников спросят о частоте хронической боли. Мы будем оценивать хроническую боль до 1 года с момента ее возникновения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Возникновение нейропатической боли
Временное ограничение: Во время телефонного интервью участников спросят о частоте хронической боли. Мы будем оценивать хроническую боль до 1 года с момента ее возникновения.
|
Во время телефонного интервью участников спросят о частоте хронической боли. Мы будем оценивать хроническую боль до 1 года с момента ее возникновения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW 13-140
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .