- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01878877
Aktualisieren Sie die Prävalenz chronischer Schmerzen in Hongkong
Aktualisieren Sie die Prävalenz chronischer Schmerzen in der erwachsenen Bevölkerung Hongkongs: Veränderung im letzten Jahrzehnt
Hintergrund Chronische Schmerzen sind eines der größten Gesundheitsprobleme in westlichen Ländern. Es ist auch einer der häufigsten Gründe, medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen. Chronische Schmerzen sind auch in Hongkong ein wichtiges Problem. Eine in unserer Einrichtung im Jahr 2002 durchgeführte Studie ergab, dass die Prävalenz chronischer Schmerzen unter der erwachsenen Bevölkerung Hongkongs 10,8 % betrug. Es wird erwartet, dass dieser Wert nach einem Jahrzehnt höher sein wird, da die Bevölkerung altert, da das Alter einer der Risikofaktoren für chronische Schmerzen ist.
Die Veränderungen in Prävalenz, Muster, Schweregrad und Hilfesuchverhalten sollten untersucht werden, um die Einstellung zu chronischen Schmerzen und die Wirksamkeit der Behandlung chronischer Schmerzen zu bewerten. Eine lokale Studie ergab, dass die Prävalenz chronischer Schmerzen im Jahr 2007 in Hongkong bis zu 34,9 % betrug. Die gemeldete Rate war viel höher als die von Ng et al. Allerdings führte die unterschiedliche Methodik zu unterschiedlichen Ergebnissen, obwohl sie in derselben Population durchgeführt wurden, was den Vergleich erschwert. Darüber hinaus wurden die Wirksamkeit der Behandlung und das Hilfesuchverhalten in dieser Studie nicht untersucht. Auch die Unterschiede in der Art der Datenerhebung, der Formulierung des Fragebogens und der Gruppierung der Kategorien beeinflussen die Ergebnisse der Studie. Es ist auch wünschenswert, die Informationen zu chronischen Schmerzen in Hongkong regelmäßig zu aktualisieren (d. h. alle 5 Jahre) angesichts des raschen Anstiegs der Prävalenz chronischer Schmerzen in Hongkong.
Um die Veränderungen in der Prävalenz chronischer Schmerzen und die damit verbundenen Ergebnisse zu vergleichen, ähnelt das Design dieser Studie der vorherigen Studie, die 2002 in unserer Einrichtung durchgeführt wurde. Die Definition von chronischem Schmerz ist dieselbe wie in der vorherigen Studie, d. h. eine Schmerzpersistenz über 3 Monate oder länger. Die Art und Weise der Durchführung des Interviews und der verwendete Fragebogen werden weitgehend denen der vorherigen Studie ähneln. Da chronische neuropathische Schmerzen häufig vorkommen und manchmal schwierig zu behandeln sind, werden auch Fragen zur Häufigkeit chronischer neuropathischer Schmerzen gestellt. Diese wichtige Information wurde in Hongkong noch nie gemeldet. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die aktualisierte Querschnittsprävalenz und demografische Informationen zu chronischen Schmerzen in der erwachsenen Bevölkerung Hongkongs zu erhalten. Die Daten werden mit einer ähnlichen Studie 4 verglichen, die vor 10 Jahren in unserem Zentrum durchgeführt wurde, um die Veränderung chronischer Schmerzen im letzten Jahrzehnt zu beurteilen. Es wird auch die Präferenz für die Behandlungssuche beurteilt. Wir gehen davon aus, dass die Prävalenz chronischer Schmerzen im Vergleich zu vor einem Jahrzehnt zunimmt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziele
- Bestimmung der Update-Prävalenz, Art und Intensität chronischer Schmerzen in der Bevölkerung Hongkongs.
- Bewertung des Hilfesuchverhaltens, der Wirksamkeit der Behandlung und der Auswirkungen auf die Alltagsfunktionen.
- Untersuchung der Veränderung der chronischen Schmerzergebnisse im letzten Jahrzehnt durch Vergleich einer Studie, die vor 10 Jahren am selben Zentrum durchgeführt wurde.
- Um herauszufinden, wie häufig neuropathische Schmerzen auftreten.
Methoden:
Nach Erhalt der Genehmigung durch das Institutional Review Board der University of Hong Kong/Hospital Authority Hong Kong West Cluster (HKU/HA HKW IRB) wird die Studie gemäß einer ähnlichen Studie durchgeführt, die an der Abteilung für Anästhesiologie der University of Hong durchgeführt wurde Kong vor 10 Jahren. Die kantonesische Version des beigefügten Fragebogens wird telefonisch ausgehändigt. Das Telefoninterview wird jeden Wochentag abends zwischen 18:00 und 21:00 Uhr von geschulten Interviewern des Public Opinion Program (POP) der Universität Hongkong durchgeführt. Die Telefonnummer wird nach dem Zufallsprinzip aus allen Haushalten in Hongkong ausgewählt. Es wird eine mündliche Einwilligung eingeholt. Es werden nur Probanden befragt, die mindestens 18 Jahre alt sind und Kantonesisch sprechen. Jedes Interview dauert etwa 15 Minuten. Basierend auf einer Prävalenzrate von 40 % und einem angestrebten 95 %-Konfidenzintervall von +/- 2,5 % sind 1500 erfolgreiche Interviews erforderlich, um diese Studie abzuschließen 7.
Datensammlung:
Demografische Daten; Ort des Schmerzes; Art des vorhandenen Schmerzes; Schwere der Schmerzen; Dauer des vorhandenen Schmerzes; Auswirkungen auf das tägliche Leben; Schmerzbehandlung und Wirksamkeit; Auftreten neuropathischer Schmerzen
Datenanalyse:
Die gesammelten Daten werden mit der gleichen Methode wie in der vorherigen Studie analysiert. Zur Durchführung der Analyse wird die Statistiksoftware SAS Version 6.12 (SAS Institute, Cary, NC, USA) verwendet. Parametrische Daten werden als Mittelwert (SD) und nicht parametrische Daten als Median (Bereich) oder tatsächliche Anzahl oder Prozentsätze dargestellt. Diese Ergebnisse werden dann mit denen der vorherigen Studie verglichen. Unterschiede zwischen Gruppen werden je nach Bedarf mit dem Mann-Whitney-U- oder dem Kruskal-Wallis-Test verglichen.
Studiendauer: Gesamtdauer: 18 Monate. Schulung der Interviewer: 3 Monate. Datenerfassung: 6 Monate. Datenanalyse: 3 Monate. Forschungsabschluss und Berichterstellung: 3 Monate
Bestehende Einrichtungen Informationen und Fragebogen der Studie wurden zur Stellungnahme an POP (ein Untersuchungszentrum an der Universität Hongkong, das bei der Telefonbefragung hilft) gesendet. POP hat sich bereit erklärt, an dieser Studie teilzunehmen. Die Rekrutierung und Schulung der Interviewer erfolgt durch POP. Die Telefoninterviews werden von POP durchgeführt und überwacht.
Wir verfügen über das Computersystem und die Software zur Analyse und Aufzeichnung der Daten. Für die Durchführung der Analyse steht ein professioneller Statistiker zur Verfügung. Es wird ein wissenschaftlicher Mitarbeiter eingestellt, der bei der Durchführung dieser Studie und Datenanalyse hilft.
Begründung der Anforderungen:
Unser Institut hatte die vorherige Studie zur Prävalenz chronischer Schmerzen erfolgreich abgeschlossen und wir haben Erfahrung in der Durchführung dieser Art von Studie. Das POP der Universität Hongkong verfügt über Erfahrung in der Durchführung ähnlicher Umfragen und Fragebogeninterviews. Sie verfügen über die Arbeitskräfte und die Ausbildung für das Interview dieser Studie. Der Fragebogen wird von geschulten Interviewern ihrer Abteilung durchgeführt. Bei der Analyse der Daten ist ein erfahrener wissenschaftlicher Mitarbeiter zwingend erforderlich, der die Veränderung der Ergebnisse zu zwei Zeitpunkten vergleicht, die Berichte verfasst, die Studie koordiniert, das Programm weiterverfolgt und Daten aus dem Jahr 2002 abruft, die wertvolle Informationen über die Veränderung liefern können.
Mögliche Gefahren:
Persönliche/sensible Informationen werden nicht abgefragt und die Daten werden auf einem passwortgeschützten Computer gespeichert. Die Befragten können sich von der Studie zurückziehen oder die Beantwortung einer Frage während des Telefoninterviews verweigern. Die Befragten werden keinem zusätzlichen Risiko ausgesetzt.
Zweck und Potenzial zur Umsetzung der Ergebnisse:
Der Zweck dieser Studie besteht darin, detaillierte Informationen über chronische Schmerzen in Hongkong zu erhalten. Das Muster, die Lokalisation, die Art und die Schwere chronischer Schmerzen werden untersucht.
Die gewonnenen Daten werden auch verwendet, um die Wirksamkeit aktueller Behandlungen chronischer Schmerzen in Hongkong zu bewerten. Die Präferenzen der Hilfesuchenden werden untersucht, um Informationen für die Planung und Zuweisung von Ressourcen bereitzustellen. Alle Informationen sind wichtig für die Verbesserung der Schmerztherapie in Hongkong. Auch das Bewusstsein für chronische Schmerzen kann gefördert und gestärkt werden.
Einwilligung: Es wird eine mündliche Einwilligung eingeholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, China
- Department of Anaesthesiology, The University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es werden nur Probanden befragt, die mindestens 18 Jahre alt sind und Kantonesisch sprechen.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch die Untertanen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Prävalenz chronischer Schmerzen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden während des Telefoninterviews nach dem Auftreten chronischer Schmerzen gefragt. Wir werden die chronischen Schmerzen bis zu einem Jahr nach Beginn beurteilen.
|
Die Teilnehmer werden während des Telefoninterviews nach dem Auftreten chronischer Schmerzen gefragt. Wir werden die chronischen Schmerzen bis zu einem Jahr nach Beginn beurteilen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Auftreten neuropathischer Schmerzen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden während des Telefoninterviews nach dem Auftreten chronischer Schmerzen gefragt. Wir werden die chronischen Schmerzen bis zu einem Jahr nach Beginn beurteilen.
|
Die Teilnehmer werden während des Telefoninterviews nach dem Auftreten chronischer Schmerzen gefragt. Wir werden die chronischen Schmerzen bis zu einem Jahr nach Beginn beurteilen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UW 13-140
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Lawson Health Research InstituteNoch keine RekrutierungSchmerzen im unteren Rücken | Greater Trochanteric Pain Syndrome
-
C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Guna S.p.aBeendetGreater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | GesäßmuskulaturItalien
-
Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenHüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain SyndromeAustralien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNHS Research ScotlandRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTruthahn
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Montefiore Medical CenterNoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten