- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01879111
Increasing the Efficiency of Depression-screening Using Patient-targeted Feedback (DEPSCREEN-INFO)
maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Increasing the Efficiency of Depression-screening Using Patient-targeted Feedback: Randomized Controlled Trial
Out-patients with coronary heart disease or hypertension will fill out a depression screening questionnaire while waiting in a cardiac clinic.
Using a randomised-controlled study design half of the patients will receive a patient-targeted written screening feedback.
This feedback contains information about depression in general, depression-severity adapted treatment guidelines and contact-information for treatment.
Patients in the control group receive no direct screening-feedback but their cardiologist will be informed about the screening result.
All patients with a positive screening-result will be contacted after one month and six months and asked for symptoms of depression, and their use of health care.
The aim of this study is to evaluate the efficiency of this minimal intervention on the course of depressive symptom in patients with known coronary heart disease or hypertension.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The aim of this study is to evaluate the efficiency of a minimal intervention on the course of depressive symptoms in patients with known coronary heart disease (CHD) or hypertension.
By means of a depression screening and individual patient-targeted feedback the level of depression should decrease, the percentage of treated depressed patients should increase and health economic costs should be lowered.
The main hypothesis is that screening plus targeted feedback results in a greater reduction of depression than screening only.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4151
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 22041
- Cardiologicum Hamburg
-
Hamburg, Saksa, 20246
- University Medical Center Universitaeres Herzzentrum Hamburg-Eppendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Gender: Both, male and female
- Minimum Age: 18 Years
- Maximum Age: no maximum age
- Attendance in a cardiac clinic;
- Clinical diagnosis of coronary heart disease or hypertension;
- Age ≥ 18 years;
- Sufficient language skills;
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Life threatening health status;
- Severe somatic or/and psychological disorder that needs urgent treatment;
- Acute suicidal tendency;
- Severe cognitive or/and visual difficulties;
- Not being able to fill out questionnaires
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: state-of-art depression screening + patient-targeted feedback
Using a randomised-controlled study design half of the patients will receive a patient-targeted written screening feedback.
This feedback contains information about depression in general, depression-severity adapted treatment guidelines and contact-information for treatment.
|
Using a randomised-controlled study design half of the patients will receive a patient-targeted written screening feedback.
This feedback contains information about depression in general, depression-severity adapted treatment guidelines and contact-information for treatment.
|
|
Ei väliintuloa: state-of-art depression screening
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Level of depression one month after screening (Patient Health Questionnaire-9)
Aikaikkuna: One month after depression screening
|
One month after depression screening
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Level of depression six months after screening (Patient Health Questionnaire-9)
Aikaikkuna: One month and six months after screening
|
One month and six months after screening
|
|
Proportion of patients treated for depression.
Aikaikkuna: One month and six months after screening
|
One month and six months after screening
|
|
Direct and indirect health costs
Aikaikkuna: One month and six months after screening
|
One month and six months after screening
|
|
Quality-adjusted years of life and quality of life (EuroQol-5D)
Aikaikkuna: One month and six months after screening
|
One month and six months after screening
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bernd Loewe, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-GX-1004
- DRKS00003277 (Rekisterin tunniste: German Clinical Trials Register)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .