- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01879111
Increasing the Efficiency of Depression-screening Using Patient-targeted Feedback (DEPSCREEN-INFO)
16 ноября 2020 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Increasing the Efficiency of Depression-screening Using Patient-targeted Feedback: Randomized Controlled Trial
Out-patients with coronary heart disease or hypertension will fill out a depression screening questionnaire while waiting in a cardiac clinic.
Using a randomised-controlled study design half of the patients will receive a patient-targeted written screening feedback.
This feedback contains information about depression in general, depression-severity adapted treatment guidelines and contact-information for treatment.
Patients in the control group receive no direct screening-feedback but their cardiologist will be informed about the screening result.
All patients with a positive screening-result will be contacted after one month and six months and asked for symptoms of depression, and their use of health care.
The aim of this study is to evaluate the efficiency of this minimal intervention on the course of depressive symptom in patients with known coronary heart disease or hypertension.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The aim of this study is to evaluate the efficiency of a minimal intervention on the course of depressive symptoms in patients with known coronary heart disease (CHD) or hypertension.
By means of a depression screening and individual patient-targeted feedback the level of depression should decrease, the percentage of treated depressed patients should increase and health economic costs should be lowered.
The main hypothesis is that screening plus targeted feedback results in a greater reduction of depression than screening only.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4151
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 22041
- Cardiologicum Hamburg
-
Hamburg, Германия, 20246
- University Medical Center Universitaeres Herzzentrum Hamburg-Eppendorf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Gender: Both, male and female
- Minimum Age: 18 Years
- Maximum Age: no maximum age
- Attendance in a cardiac clinic;
- Clinical diagnosis of coronary heart disease or hypertension;
- Age ≥ 18 years;
- Sufficient language skills;
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Life threatening health status;
- Severe somatic or/and psychological disorder that needs urgent treatment;
- Acute suicidal tendency;
- Severe cognitive or/and visual difficulties;
- Not being able to fill out questionnaires
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: state-of-art depression screening + patient-targeted feedback
Using a randomised-controlled study design half of the patients will receive a patient-targeted written screening feedback.
This feedback contains information about depression in general, depression-severity adapted treatment guidelines and contact-information for treatment.
|
Using a randomised-controlled study design half of the patients will receive a patient-targeted written screening feedback.
This feedback contains information about depression in general, depression-severity adapted treatment guidelines and contact-information for treatment.
|
|
Без вмешательства: state-of-art depression screening
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Level of depression one month after screening (Patient Health Questionnaire-9)
Временное ограничение: One month after depression screening
|
One month after depression screening
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Level of depression six months after screening (Patient Health Questionnaire-9)
Временное ограничение: One month and six months after screening
|
One month and six months after screening
|
|
Proportion of patients treated for depression.
Временное ограничение: One month and six months after screening
|
One month and six months after screening
|
|
Direct and indirect health costs
Временное ограничение: One month and six months after screening
|
One month and six months after screening
|
|
Quality-adjusted years of life and quality of life (EuroQol-5D)
Временное ограничение: One month and six months after screening
|
One month and six months after screening
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bernd Loewe, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01-GX-1004
- DRKS00003277 (Идентификатор реестра: German Clinical Trials Register)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .