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Increasing the Efficiency of Depression-screening Using Patient-targeted Feedback (DEPSCREEN-INFO)

2020年11月16日 更新者:Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Increasing the Efficiency of Depression-screening Using Patient-targeted Feedback: Randomized Controlled Trial

Out-patients with coronary heart disease or hypertension will fill out a depression screening questionnaire while waiting in a cardiac clinic. Using a randomised-controlled study design half of the patients will receive a patient-targeted written screening feedback. This feedback contains information about depression in general, depression-severity adapted treatment guidelines and contact-information for treatment. Patients in the control group receive no direct screening-feedback but their cardiologist will be informed about the screening result. All patients with a positive screening-result will be contacted after one month and six months and asked for symptoms of depression, and their use of health care. The aim of this study is to evaluate the efficiency of this minimal intervention on the course of depressive symptom in patients with known coronary heart disease or hypertension.

調査の概要

詳細な説明

The aim of this study is to evaluate the efficiency of a minimal intervention on the course of depressive symptoms in patients with known coronary heart disease (CHD) or hypertension. By means of a depression screening and individual patient-targeted feedback the level of depression should decrease, the percentage of treated depressed patients should increase and health economic costs should be lowered. The main hypothesis is that screening plus targeted feedback results in a greater reduction of depression than screening only.

研究の種類

介入

入学 (実際)

4151

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hamburg、ドイツ、22041
        • Cardiologicum Hamburg
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • University Medical Center Universitaeres Herzzentrum Hamburg-Eppendorf

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Gender: Both, male and female
  • Minimum Age: 18 Years
  • Maximum Age: no maximum age
  • Attendance in a cardiac clinic;
  • Clinical diagnosis of coronary heart disease or hypertension;
  • Age ≥ 18 years;
  • Sufficient language skills;
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Life threatening health status;
  • Severe somatic or/and psychological disorder that needs urgent treatment;
  • Acute suicidal tendency;
  • Severe cognitive or/and visual difficulties;
  • Not being able to fill out questionnaires

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:state-of-art depression screening + patient-targeted feedback
Using a randomised-controlled study design half of the patients will receive a patient-targeted written screening feedback. This feedback contains information about depression in general, depression-severity adapted treatment guidelines and contact-information for treatment.
Using a randomised-controlled study design half of the patients will receive a patient-targeted written screening feedback. This feedback contains information about depression in general, depression-severity adapted treatment guidelines and contact-information for treatment.
介入なし:state-of-art depression screening

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Level of depression one month after screening (Patient Health Questionnaire-9)
時間枠:One month after depression screening
One month after depression screening

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Level of depression six months after screening (Patient Health Questionnaire-9)
時間枠:One month and six months after screening
One month and six months after screening
Proportion of patients treated for depression.
時間枠:One month and six months after screening
One month and six months after screening
Direct and indirect health costs
時間枠:One month and six months after screening
One month and six months after screening
Quality-adjusted years of life and quality of life (EuroQol-5D)
時間枠:One month and six months after screening
One month and six months after screening

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bernd Loewe, MD、Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月16日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 01-GX-1004
  • DRKS00003277 (レジストリ識別子:German Clinical Trials Register)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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