Increasing the Efficiency of Depression-screening Using Patient-targeted Feedback (DEPSCREEN-INFO)
16 novembre 2020 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Increasing the Efficiency of Depression-screening Using Patient-targeted Feedback: Randomized Controlled Trial
Out-patients with coronary heart disease or hypertension will fill out a depression screening questionnaire while waiting in a cardiac clinic.
Using a randomised-controlled study design half of the patients will receive a patient-targeted written screening feedback.
This feedback contains information about depression in general, depression-severity adapted treatment guidelines and contact-information for treatment.
Patients in the control group receive no direct screening-feedback but their cardiologist will be informed about the screening result.
All patients with a positive screening-result will be contacted after one month and six months and asked for symptoms of depression, and their use of health care.
The aim of this study is to evaluate the efficiency of this minimal intervention on the course of depressive symptom in patients with known coronary heart disease or hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The aim of this study is to evaluate the efficiency of a minimal intervention on the course of depressive symptoms in patients with known coronary heart disease (CHD) or hypertension.
By means of a depression screening and individual patient-targeted feedback the level of depression should decrease, the percentage of treated depressed patients should increase and health economic costs should be lowered.
The main hypothesis is that screening plus targeted feedback results in a greater reduction of depression than screening only.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4151
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hamburg, Allemagne, 22041
- Cardiologicum Hamburg
-
Hamburg, Allemagne, 20246
- University Medical Center Universitaeres Herzzentrum Hamburg-Eppendorf
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Gender: Both, male and female
- Minimum Age: 18 Years
- Maximum Age: no maximum age
- Attendance in a cardiac clinic;
- Clinical diagnosis of coronary heart disease or hypertension;
- Age ≥ 18 years;
- Sufficient language skills;
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Life threatening health status;
- Severe somatic or/and psychological disorder that needs urgent treatment;
- Acute suicidal tendency;
- Severe cognitive or/and visual difficulties;
- Not being able to fill out questionnaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: state-of-art depression screening + patient-targeted feedback
Using a randomised-controlled study design half of the patients will receive a patient-targeted written screening feedback.
This feedback contains information about depression in general, depression-severity adapted treatment guidelines and contact-information for treatment.
|
Using a randomised-controlled study design half of the patients will receive a patient-targeted written screening feedback.
This feedback contains information about depression in general, depression-severity adapted treatment guidelines and contact-information for treatment.
|
|
Aucune intervention: state-of-art depression screening
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Level of depression one month after screening (Patient Health Questionnaire-9)
Délai: One month after depression screening
|
One month after depression screening
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Level of depression six months after screening (Patient Health Questionnaire-9)
Délai: One month and six months after screening
|
One month and six months after screening
|
|
Proportion of patients treated for depression.
Délai: One month and six months after screening
|
One month and six months after screening
|
|
Direct and indirect health costs
Délai: One month and six months after screening
|
One month and six months after screening
|
|
Quality-adjusted years of life and quality of life (EuroQol-5D)
Délai: One month and six months after screening
|
One month and six months after screening
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernd Loewe, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2013
Première publication (Estimation)
17 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01-GX-1004
- DRKS00003277 (Identificateur de registre: German Clinical Trials Register)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .