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Increasing the Efficiency of Depression-screening Using Patient-targeted Feedback (DEPSCREEN-INFO)

16 de novembro de 2020 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Increasing the Efficiency of Depression-screening Using Patient-targeted Feedback: Randomized Controlled Trial

Out-patients with coronary heart disease or hypertension will fill out a depression screening questionnaire while waiting in a cardiac clinic. Using a randomised-controlled study design half of the patients will receive a patient-targeted written screening feedback. This feedback contains information about depression in general, depression-severity adapted treatment guidelines and contact-information for treatment. Patients in the control group receive no direct screening-feedback but their cardiologist will be informed about the screening result. All patients with a positive screening-result will be contacted after one month and six months and asked for symptoms of depression, and their use of health care. The aim of this study is to evaluate the efficiency of this minimal intervention on the course of depressive symptom in patients with known coronary heart disease or hypertension.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The aim of this study is to evaluate the efficiency of a minimal intervention on the course of depressive symptoms in patients with known coronary heart disease (CHD) or hypertension. By means of a depression screening and individual patient-targeted feedback the level of depression should decrease, the percentage of treated depressed patients should increase and health economic costs should be lowered. The main hypothesis is that screening plus targeted feedback results in a greater reduction of depression than screening only.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4151

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hamburg, Alemanha, 22041
        • Cardiologicum Hamburg
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • University Medical Center Universitaeres Herzzentrum Hamburg-Eppendorf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Gender: Both, male and female
  • Minimum Age: 18 Years
  • Maximum Age: no maximum age
  • Attendance in a cardiac clinic;
  • Clinical diagnosis of coronary heart disease or hypertension;
  • Age ≥ 18 years;
  • Sufficient language skills;
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Life threatening health status;
  • Severe somatic or/and psychological disorder that needs urgent treatment;
  • Acute suicidal tendency;
  • Severe cognitive or/and visual difficulties;
  • Not being able to fill out questionnaires

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: state-of-art depression screening + patient-targeted feedback
Using a randomised-controlled study design half of the patients will receive a patient-targeted written screening feedback. This feedback contains information about depression in general, depression-severity adapted treatment guidelines and contact-information for treatment.
Using a randomised-controlled study design half of the patients will receive a patient-targeted written screening feedback. This feedback contains information about depression in general, depression-severity adapted treatment guidelines and contact-information for treatment.
Sem intervenção: state-of-art depression screening

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Level of depression one month after screening (Patient Health Questionnaire-9)
Prazo: One month after depression screening
One month after depression screening

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Level of depression six months after screening (Patient Health Questionnaire-9)
Prazo: One month and six months after screening
One month and six months after screening
Proportion of patients treated for depression.
Prazo: One month and six months after screening
One month and six months after screening
Direct and indirect health costs
Prazo: One month and six months after screening
One month and six months after screening
Quality-adjusted years of life and quality of life (EuroQol-5D)
Prazo: One month and six months after screening
One month and six months after screening

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bernd Loewe, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 01-GX-1004
  • DRKS00003277 (Identificador de registro: German Clinical Trials Register)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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