- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01879111
Increasing the Efficiency of Depression-screening Using Patient-targeted Feedback (DEPSCREEN-INFO)
16 november 2020 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Increasing the Efficiency of Depression-screening Using Patient-targeted Feedback: Randomized Controlled Trial
Out-patients with coronary heart disease or hypertension will fill out a depression screening questionnaire while waiting in a cardiac clinic.
Using a randomised-controlled study design half of the patients will receive a patient-targeted written screening feedback.
This feedback contains information about depression in general, depression-severity adapted treatment guidelines and contact-information for treatment.
Patients in the control group receive no direct screening-feedback but their cardiologist will be informed about the screening result.
All patients with a positive screening-result will be contacted after one month and six months and asked for symptoms of depression, and their use of health care.
The aim of this study is to evaluate the efficiency of this minimal intervention on the course of depressive symptom in patients with known coronary heart disease or hypertension.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The aim of this study is to evaluate the efficiency of a minimal intervention on the course of depressive symptoms in patients with known coronary heart disease (CHD) or hypertension.
By means of a depression screening and individual patient-targeted feedback the level of depression should decrease, the percentage of treated depressed patients should increase and health economic costs should be lowered.
The main hypothesis is that screening plus targeted feedback results in a greater reduction of depression than screening only.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4151
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 22041
- Cardiologicum Hamburg
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- University Medical Center Universitaeres Herzzentrum Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Gender: Both, male and female
- Minimum Age: 18 Years
- Maximum Age: no maximum age
- Attendance in a cardiac clinic;
- Clinical diagnosis of coronary heart disease or hypertension;
- Age ≥ 18 years;
- Sufficient language skills;
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Life threatening health status;
- Severe somatic or/and psychological disorder that needs urgent treatment;
- Acute suicidal tendency;
- Severe cognitive or/and visual difficulties;
- Not being able to fill out questionnaires
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: state-of-art depression screening + patient-targeted feedback
Using a randomised-controlled study design half of the patients will receive a patient-targeted written screening feedback.
This feedback contains information about depression in general, depression-severity adapted treatment guidelines and contact-information for treatment.
|
Using a randomised-controlled study design half of the patients will receive a patient-targeted written screening feedback.
This feedback contains information about depression in general, depression-severity adapted treatment guidelines and contact-information for treatment.
|
|
Inget ingripande: state-of-art depression screening
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Level of depression one month after screening (Patient Health Questionnaire-9)
Tidsram: One month after depression screening
|
One month after depression screening
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Level of depression six months after screening (Patient Health Questionnaire-9)
Tidsram: One month and six months after screening
|
One month and six months after screening
|
|
Proportion of patients treated for depression.
Tidsram: One month and six months after screening
|
One month and six months after screening
|
|
Direct and indirect health costs
Tidsram: One month and six months after screening
|
One month and six months after screening
|
|
Quality-adjusted years of life and quality of life (EuroQol-5D)
Tidsram: One month and six months after screening
|
One month and six months after screening
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bernd Loewe, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01-GX-1004
- DRKS00003277 (Registeridentifierare: German Clinical Trials Register)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .