Tribulus terrestriksen vaikutukset postmenopausaalisilla naisilla, joilla on hypoaktiivinen seksuaalisen halun häiriö
torstai 2. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) on hyvin yleinen postmenopausaalisilla naisilla verenkierron androgeenitasojen vähenemisen vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Tribulus Terrestriksen vaikutuksia premenopausaalisilla naisilla, joilla on HSDD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) on yhteiskunnassa yleisin naisten seksuaalinen toimintahäiriö pääasiassa postmenopausaalisilla naisilla, ja se liittyy vahvasti naisten elämänlaatuun.
Androgeenihormonit vähenevät iän myötä vaihdevuosien aikana, voimakkaammin vaihdevuosien jälkeen.
Tribulus terrestris on Intiasta kotoisin oleva kasvi, jota suositellaan hedelmättömyyden, heikon libidon ja impotenssin hoitoon.
Sen tärkein vaikuttava aine on protodioskiini, jonka on katsottu lisäävän testosteronitasoja ja parantavan seksuaalista toimintaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Tribulus Terrestriksen vaikutuksia premenopausaalisilla naisilla, joilla on HSDD.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään vuosi viimeisten kuukautisten jälkeen
- ei ole käyttänyt hormonikorvaushoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
- ilman lääkkeitä, huumeita tai alkoholia.
- Terveet potilaat, joilla ei ole systeemistä tai psykiatrista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tupakoitsija (10 savuketta päivässä).
- Potilaat, joiden verenpaine on > 160/90 mmHg.
- Potilas, jolla on rinta- tai kohdun limakalvosyöpä.
- Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti.
- Diabetespotilas.
- Potilas, jolla on emättimen verenvuotoa mistä tahansa lähteestä.
- Potilaat, joilla on maksavaurio.
- Potilaat, joilla on äskettäin aktiivinen tromboflebiitti tai tromboembolinen sairaus
- Potilaat, joilla on ihmissuhteen ongelmia parisuhteesi tai kumppanisi kanssa
- Potilaat, joilla on seksuaalisia ongelmia kumppanisi kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tribulus Terrestris
potilaat käyttävät Tribulus terrestris -valmistetta (750 mg/vrk) 120 päivän ajan
|
potilaat käyttävät 750 mg/vrk 120 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
potilaat käyttävät lumelääkettä 120 päivän ajan
|
potilaat käyttävät plasebopillereitä, joissa on samanlainen lääkemuoto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen halu
Aikaikkuna: 120 päivää
|
käytämme "Quotient Sexual - Version Feminine (QS-F) brasilialaista kyselyä arvioinnin tekemiseen
|
120 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin prolaktiinin ja kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tasot
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Verikoe
|
120 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin testosteronin ja sukupuolihormoneja sitovan globuliinin (SHBG) tasot
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Verikoe
|
120 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TTC
- 245.553C (Muu tunniste: COEP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .