Effetti del Tribulus Terrestris nelle donne in postmenopausa con disturbo del desiderio sessuale ipoattivo
2 aprile 2015 aggiornato da: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Il disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) è molto comune nelle donne in postmenopausa a causa di una riduzione dei livelli di androgeni circolanti.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del Tribulus Terrestris nelle donne in premenopausa con HSDD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Disturbo del Desiderio Sessuale Ipoattivo (HSDD) è la disfunzione sessuale femminile più diffusa nella società, soprattutto nelle donne in postmenopausa, ed è fortemente legata alla qualità della vita delle donne.
Gli ormoni androgeni diminuiscono con l'età nel periodo premenopausale, più bruscamente dopo la menopausa.
Il Tribulus terrestris è una pianta originaria dell'India, consigliata nel trattamento dell'infertilità, della scarsa libido e dell'impotenza.
Il suo principale ingrediente attivo è la protodioscina, a cui è stato attribuito un aumento dei livelli di testosterone e una migliore funzione sessuale.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del Tribulus Terrestris nelle donne in premenopausa con HSDD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno un anno dopo l'ultimo periodo mestruale
- senza uso di terapia ormonale sostitutiva negli ultimi 3 mesi
- senza farmaci, droghe o alcool.
- Pazienti sani senza malattie sistemiche o psichiatriche
Criteri di esclusione:
- Fumatore paziente (10 sigarette al giorno).
- Pazienti con pressione arteriosa > 160/90 mm Hg.
- Paziente con carcinoma mammario o endometriale.
- Pazienti con una storia di infarto del miocardio.
- Paziente con diabete.
- Paziente con sanguinamento vaginale di qualsiasi origine.
- Pazienti con danno epatico.
- Pazienti con tromboflebite attiva o disturbi tromboembolici recenti
- Pazienti con problemi di relazione interpersonale con la propria relazione o partner
- Pazienti con problemi sessuali dal tuo partner
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tribulus Terrestris
i pazienti useranno Tribulus terrestris (750 mg/die) per 120 giorni
|
i pazienti useranno 750 mg/die per 120 giorni
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo
i pazienti useranno il placebo per 120 giorni
|
i pazienti useranno pillole placebo con la stessa forma del farmaco
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Desiderio sessuale
Lasso di tempo: 120 giorni
|
useremo il questionario brasiliano "Quoziente Sessuale - Versione Femminile (QS-F) per effettuare la valutazione
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120 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livelli sierici di prolattina e ormone stimolante la tiroide (TSH)
Lasso di tempo: 120 giorni
|
Esame del sangue
|
120 giorni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livelli sierici di testosterone e globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG)
Lasso di tempo: 120 giorni
|
Esame del sangue
|
120 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
5 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TTC
- 245.553C (Altro identificatore: COEP)
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