Effets du Tribulus Terrestris chez les femmes ménopausées atteintes d'un trouble du désir sexuel hypoactif
2 avril 2015 mis à jour par: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Le trouble du désir sexuel hypoactif (HSDD) est très fréquent chez les femmes ménopausées en raison d'une réduction des taux d'androgènes circulants.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets du Tribulus Terrestris chez les femmes préménopausées avec HSDD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble du désir sexuel hypoactif ( HSDD ) est le dysfonctionnement sexuel féminin le plus répandu dans la société, principalement chez les femmes ménopausées, et est fortement lié à la qualité de vie des femmes .
Les hormones androgènes diminuent avec l'âge pendant la période préménopausique, plus fortement après la ménopause.
Le Tribulus terrestris est une plante originaire d'Inde, recommandée dans le traitement de l'infertilité, de la baisse de la libido et de l'impuissance.
Son principal ingrédient actif est la protodioscine, qui a été attribuée à une augmentation des niveaux de testostérone et à une amélioration de la fonction sexuelle.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets du Tribulus Terrestris chez les femmes préménopausées atteintes de HSDD.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- au moins un an après la dernière menstruation
- sans recours à une hormonothérapie substitutive au cours des 3 derniers mois
- sans aucun médicament, drogue ou alcool.
- Patients sains sans maladie systémique ou psychiatrique
Critère d'exclusion:
- Patient fumeur (10 cigarettes par jour).
- Patients avec une tension artérielle > 160/90 mm Hg.
- Patiente atteinte d'un cancer du sein ou de l'endomètre.
- Patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde.
- Patient atteint de diabète.
- Patiente présentant des saignements vaginaux de toute source.
- Patients atteints de lésions hépatiques.
- Patients atteints de thrombophlébite active ou de troubles thromboemboliques récents
- Patients ayant des problèmes de relations interpersonnelles avec votre relation ou votre partenaire
- Patients ayant des problèmes sexuels de votre partenaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tribulus terrestris
les patients utiliseront Tribulus terrestris (750 mg/jour) pendant 120 jours
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les patients utiliseront 750 mg/jour pendant 120 jours
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
les patients utiliseront un placebo pendant 120 jours
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les patients utiliseront des pilules placebo avec la même forme que le médicament
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Désir sexuel
Délai: 120 jours
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nous utiliserons le questionnaire brésilien "Quotient Sexuel - Version Féminine (QS-F)" pour faire l'évaluation
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120 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux sériques de prolactine et de thyréostimuline (TSH)
Délai: 120 jours
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Test sanguin
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120 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux sériques de testostérone et de globuline liant les hormones sexuelles (SHBG)
Délai: 120 jours
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Test sanguin
|
120 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2013
Première publication (Estimation)
5 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TTC
- 245.553C (Autre identifiant: COEP)
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