Effekter av Tribulus Terrestris hos postmenopausale kvinner med hypoaktiv seksuell lystforstyrrelse
2. april 2015 oppdatert av: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) er svært vanlig hos postmenopausale kvinner på grunn av en reduksjon i sirkulerende androgennivåer.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av Tribulus Terrestris hos premenopausale kvinner med HSDD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) er den mest utbredte kvinnelige seksuelle dysfunksjonen i samfunnet, hovedsakelig hos postmenopausale kvinner, og er sterkt knyttet til kvinners livskvalitet.
Androgenhormonene avtar over alderen i premenopausal perioden, kraftigere etter overgangsalderen.
Tribulus terrestris er en plante hjemmehørende i India, anbefalt i behandling av infertilitet, lav libido og impotens.
Dens viktigste aktive ingrediens er protodioscin, som har blitt tilskrevet en økning i testosteronnivået og forbedret seksuell funksjon.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av Tribulus Terrestris hos premenopausale kvinner med HSDD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst ett år etter siste menstruasjon
- uten bruk av hormonell erstatningsterapi i løpet av de siste 3 månedene
- uten medisiner, narkotika eller alkohol.
- Friske pasienter uten systemisk eller psykiatrisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Pasientrøyker (10 sigaretter per dag).
- Pasienter med blodtrykk > 160/90 mm Hg.
- Pasient med bryst- eller endometriekarsinom.
- Pasienter med en historie med hjerteinfarkt.
- Pasient med diabetes.
- Pasient med vaginal blødning fra alle kilder.
- Pasienter med leverskade.
- Pasienter med aktiv tromboflebitt eller nylige tromboemboliske lidelser
- Pasienter med mellommenneskelige forholdsproblemer med ditt forhold eller partner
- Pasienter med seksuelle problemer fra partneren din
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tribulus Terrestris
pasienter vil bruke Tribulus terrestris (750 mg/dag) i løpet av 120 dager
|
pasienter vil bruke 750 mg/dag i løpet av 120 dager
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
pasienter vil bruke placebo i 120 dager
|
pasienter vil bruke placebo-piller med samme form av stoffet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuell lyst
Tidsramme: 120 dager
|
vi vil bruke "Quotient Sexual - Version Feminine (QS-F) brasilianske spørsmål for å gjøre evalueringen
|
120 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumnivåer av prolaktin og thyreoideastimulerende hormon (TSH)
Tidsramme: 120 dager
|
Blodprøve
|
120 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumnivåer av testosteron og kjønnshormonbindende globulin (SHBG)
Tidsramme: 120 dager
|
Blodprøve
|
120 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
5. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TTC
- 245.553C (Annen identifikator: COEP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .