性欲低下障害の閉経後女性におけるハマビシの影響
2015年4月2日 更新者：Selmo Geber、Federal University of Minas Gerais
性欲低下障害 (HSDD) は、循環アンドロゲンレベルの低下により、閉経後の女性に非常によく見られます。
この研究の目的は、閉経前の HSDD の女性におけるハマビシの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
性欲低下障害 (HSDD) は、主に閉経後の女性に社会で最も多くみられる女性の性機能障害であり、女性の生活の質に強く関連しています。
アンドロゲンホルモンは、閉経前に加齢とともに減少し、閉経後にはより急激に減少します.
Tribulus terrestris はインド原産の植物で、不妊症、性欲減退、インポテンスの治療に推奨されています。
その主な有効成分は、テストステロン レベルの増加と性機能の改善に起因するプロトディオシンです。
この研究の目的は、閉経前の HSDD の女性におけるハマビシの効果を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 最後の月経から少なくとも1年
- 過去3か月以内にホルモン補充療法を使用していない
- 薬、薬物、アルコールなしで。
- 全身疾患や精神疾患のない健康な患者
除外基準:
- 患者喫煙者 (1 日 10 本のタバコ)。
- -血圧が160/90 mm Hgを超える患者。
- 乳癌または子宮内膜癌の患者。
- 心筋梗塞の既往歴のある患者。
- 糖尿病患者。
- 何らかの原因による膣出血のある患者。
- 肝障害のある患者。
- -最近の活動性血栓性静脈炎または血栓塞栓性疾患の患者
- あなたの関係またはパートナーとの対人関係の問題を抱えている患者
- パートナーから性的問題を抱えている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ハマビシ
患者は 120 日間、ハマビシ (750 mg/日) を使用します。
|
患者は 120 日間 750 mg/日を使用します
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
患者はプラセボを120日間使用します
|
患者は薬と同じ形状のプラセボ錠剤を使用します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
性欲
時間枠：120日
|
「Quotient Sexual - Version Feminine (QS-F) ブラジルの質問票を使用して評価を行います。
|
120日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロラクチンおよび甲状腺刺激ホルモン（TSH）の血清レベル
時間枠：120日
|
血液検査
|
120日
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
テストステロンおよび性ホルモン結合グロブリン（SHBG）の血清レベル
時間枠：120日
|
血液検査
|
120日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月2日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。