Effecten van Tribulus Terrestris bij postmenopauzale vrouwen met hypoactieve seksuele luststoornis
2 april 2015 bijgewerkt door: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Hypoactieve Seksuele Verlangen Stoornis (HSDD) komt zeer vaak voor bij postmenopauzale vrouwen als gevolg van een verlaging van de circulerende androgeenspiegels.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van Tribulus Terrestris bij premenopauzale vrouwen met HSDD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) is de meest voorkomende seksuele disfunctie bij vrouwen in de samenleving, voornamelijk bij postmenopauzale vrouwen, en is sterk verbonden met de kwaliteit van leven van vrouwen.
De androgeenhormonen nemen af met de leeftijd in de premenopauzale periode, sterker na de menopauze.
Tribulus terrestris is een plant afkomstig uit India, aanbevolen bij de behandeling van onvruchtbaarheid, laag libido en impotentie.
Het belangrijkste actieve ingrediënt is protodioscine, dat wordt toegeschreven aan een verhoging van de testosteronspiegel en een verbeterde seksuele functie.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van Tribulus Terrestris bij premenopauzale vrouwen met HSDD.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal een jaar na de laatste menstruatie
- zonder gebruik van hormonale substitutietherapie in de afgelopen 3 maanden
- zonder medicijnen, drugs of alcohol.
- Gezonde patiënten zonder systemische of psychiatrische ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Geduldig roker (10 sigaretten per dag).
- Patiënten met een bloeddruk > 160/90 mm Hg.
- Patiënt met borst- of endometriumcarcinoom.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een hartinfarct.
- Patiënt met suikerziekte.
- Patiënt met vaginale bloedingen uit welke bron dan ook.
- Patiënten met leverbeschadiging.
- Patiënten met recente actieve tromboflebitis of trombo-embolische aandoeningen
- Patiënten met interpersoonlijke relatieproblemen met uw relatie of partner
- Patiënten met seksuele problemen van uw partner
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tribulus Terrestris
patiënten zullen Tribulus terrestris (750 mg/dag) gedurende 120 dagen gebruiken
|
patiënten zullen gedurende 120 dagen 750 mg/dag gebruiken
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
patiënten zullen gedurende 120 dagen een placebo gebruiken
|
patiënten zullen placebo-pillen gebruiken met dezelfde vorm van het medicijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksueel verlangen
Tijdsspanne: 120 dagen
|
we zullen de Braziliaanse vragenlijst "Quotient Sexual - Version Feminine (QS-F) gebruiken om de evaluatie te maken
|
120 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serumspiegels van prolactine en schildklierstimulerend hormoon (TSH)
Tijdsspanne: 120 dagen
|
Bloed Test
|
120 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serumspiegels van testosteron en geslachtshormoonbindend globuline (SHBG)
Tijdsspanne: 120 dagen
|
Bloed Test
|
120 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
5 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TTC
- 245.553C (Andere identificatie: COEP)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .