Effekter av Tribulus Terrestris hos postmenopausala kvinnor med hypoaktiv sexuell luststörning
2 april 2015 uppdaterad av: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) är mycket vanligt hos postmenopausala kvinnor på grund av en minskning av cirkulerande androgennivåer.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av Tribulus Terrestris hos premenopausala kvinnor med HSDD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) är den vanligaste kvinnliga sexuella dysfunktionen i samhället, främst hos postmenopausala kvinnor, och är starkt kopplad till kvinnors livskvalitet.
Androgenhormonerna minskar med åldern under premenopausalperioden, mer kraftigt efter klimakteriet.
Tribulus terrestris är en växt med ursprung i Indien, rekommenderad vid behandling av infertilitet, låg libido och impotens.
Dess huvudsakliga aktiva ingrediens är protodioscinet, som har tillskrivits en ökning av testosteronnivåerna och förbättrad sexuell funktion.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av Tribulus Terrestris hos premenopausala kvinnor med HSDD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst ett år efter senaste menstruation
- utan användning av hormonell ersättningsterapi under de senaste 3 månaderna
- utan medicin, droger eller alkohol.
- Friska patienter utan systemisk eller psykiatrisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- Patientrökare (10 cigaretter per dag).
- Patienter med blodtryck > 160/90 mm Hg.
- Patient med bröst- eller endometriekarcinom.
- Patienter med en historia av hjärtinfarkt.
- Patient med diabetes.
- Patient med vaginal blödning från vilken källa som helst.
- Patienter med leverskada.
- Patienter med aktiv tromboflebit eller tromboemboliska sjukdomar nyligen
- Patienter med interpersonella relationsproblem med din relation eller partner
- Patienter med sexuella problem från din partner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tribulus Terrestris
patienter kommer att använda Tribulus terrestris (750 mg/dag) under 120 dagar
|
patienter kommer att använda 750 mg/dag under 120 dagar
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
patienter kommer att använda placebo i 120 dagar
|
patienter kommer att använda placebo-piller med samma form av läkemedlet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sexuell lust
Tidsram: 120 dagar
|
vi kommer att använda "Quotient Sexual - Version Feminine (QS-F) brasilianska frågeformuläret för att göra utvärderingen
|
120 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serumnivåer av prolaktin och sköldkörtelstimulerande hormon (TSH)
Tidsram: 120 dagar
|
Blodprov
|
120 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serumnivåer av testosteron och könshormonbindande globulin (SHBG)
Tidsram: 120 dagar
|
Blodprov
|
120 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
5 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TTC
- 245.553C (Annan identifierare: COEP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .