Эффекты Tribulus Terrestris у женщин в постменопаузе с гипоактивным расстройством полового влечения
2 апреля 2015 г. обновлено: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Гипоактивное расстройство полового влечения (HSDD) очень распространено у женщин в постменопаузе из-за снижения уровня циркулирующих андрогенов.
Целью данного исследования является оценка воздействия Tribulus Terrestris на женщин в пременопаузе с HSDD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипоактивное расстройство полового влечения (HSDD) является наиболее распространенной женской сексуальной дисфункцией в обществе, в основном у женщин в постменопаузе, и тесно связано с качеством жизни женщин.
Гормоны андрогенов снижаются с возрастом в пременопаузальном периоде, более резко после менопаузы.
Tribulus terrestris - растение родом из Индии, рекомендуемое при лечении бесплодия, пониженного либидо и импотенции.
Его основным активным ингредиентом является протодиосцин, действие которого связано с повышением уровня тестостерона и улучшением сексуальной функции.
Целью данного исследования является оценка воздействия Tribulus Terrestris на женщин в пременопаузе с HSDD.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- минимум через год после последней менструации
- без применения заместительной гормональной терапии в течение последних 3 мес.
- без всяких лекарств, наркотиков и алкоголя.
- Здоровые пациенты без системных или психических заболеваний
Критерий исключения:
- Больной курильщик (10 сигарет в день).
- Пациенты с артериальным давлением > 160/90 мм рт.
- Пациенты с раком молочной железы или эндометрия.
- Пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе.
- Пациент с диабетом.
- Пациентка с вагинальным кровотечением из любого источника.
- Больные с поражением печени.
- Пациенты с недавним активным тромбофлебитом или тромбоэмболическими заболеваниями
- Пациенты с проблемами межличностных отношений с вашими отношениями или партнером
- Пациенты с сексуальными проблемами от вашего партнера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трибулус террестрис
пациенты будут принимать Tribulus terrestris (750 мг/день) в течение 120 дней.
|
пациенты будут использовать 750 мг/день в течение 120 дней
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
пациенты будут принимать плацебо в течение 120 дней
|
пациенты будут использовать таблетки плацебо с той же формой препарата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сексуальное желание
Временное ограничение: 120 дней
|
мы будем использовать бразильский опросник Quotient Sexual - Version Feminine (QS-F), чтобы сделать оценку
|
120 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сывороточные уровни пролактина и тиреотропного гормона (ТТГ)
Временное ограничение: 120 дней
|
Анализ крови
|
120 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сывороточные уровни тестостерона и глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ)
Временное ограничение: 120 дней
|
Анализ крови
|
120 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TTC
- 245.553C (Другой идентификатор: COEP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .